國產PD-L1首度在英國獲批！基石藥業(yè)宣布舒格利單抗獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局批準 用于一線治療非小細胞肺癌
* 這是繼歐盟委員會批準后，舒格利單抗在中國境外獲得的第二項上市許可申請的批準。 * 此次批準是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結果，該研究已證明舒格利單抗聯(lián)合化療可...
基石藥業(yè)公布2024年度中期業(yè)績及公司近期業(yè)務進展
* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元，公司財務狀況穩(wěn)健并首次實現(xiàn)盈利。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗（PD-L1）針對IV期非小細胞肺癌（N...
國產PD-L1首度成功出海：基石藥業(yè)宣布舒格利單抗（Cejemly?）獲歐盟委員會批準用于一線治療非小細胞肺癌
* 舒格利單抗成為全球首個在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的PD-L1單抗，也是首個成功"出海"的國產PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會的批準是基于GEMSTONE-302 ...
基石藥業(yè)核心產品CS5001（ROR1 ADC）的首次人體研究數(shù)據(jù)摘要在ASCO官網(wǎng)公布
* CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其臨床開發(fā)進展位于全球前二。 * 首次人體研究數(shù)據(jù)顯示，CS5001在不同劑量水平、對于多線經...
基石藥業(yè)公布2023年年度業(yè)績及公司近期業(yè)務進展
* 2023年總收入為人民幣4.638億元，其中商業(yè)化收入人民幣3.681億元。 * 穩(wěn)健的財務狀況，截至2023年12月31日現(xiàn)金儲備為10.3億人民幣；年內虧損減少57%。 * 基石藥...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）第五項適應癥在中國獲批，用于胃癌一線治療
* 擇捷美?是全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌、復發(fā)或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤及食管鱗癌后，擇捷美? 在中國獲批的第五項適...
基石藥業(yè)將拓舒沃?（艾伏尼布片）在大中華地區(qū)和新加坡的獨家權益出售給施維雅
* 該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專注研發(fā)更多具有全球權益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。 * 這項協(xié)議有助于施維雅擴展拓舒沃?大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）和新...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的新適應癥在中國獲批
* 擇捷美?是全球首個獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌適應癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細胞肺癌以及復發(fā)或難治性結外N...
基石藥業(yè)與三生制藥達成Nofazinlimab（抗PD-1單抗）在中國大陸地區(qū)戰(zhàn)略合作和獨家許可協(xié)議
* 基石藥業(yè)授予三生制藥在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權益?；帢I(yè)將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區(qū)的權利。 * 基石藥...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）治療復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥在中國獲批
* 擇捷美?是全球首個針對復發(fā)或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）適應癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌（NSCLC）后，擇捷美?在中國獲批的第...
基石藥業(yè)公布2023年度中期業(yè)績及公司近期業(yè)務進展
* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元，其中商業(yè)化產品銷售收入為人民幣2.469億元，較去年同期增長53%。商業(yè)化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩(wěn)健的財務狀況，截至2...
基石藥業(yè)宣布普吉華(R)（普拉替尼膠囊）一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌的擴展適應癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準
* 一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌是普吉華?在中國大陸獲批的第三項適應癥，也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項新藥上市申請。 * ARROW研究結果表明，不論既往是否接受過治療，普吉華? ...
基石藥業(yè)公布2022年年度業(yè)績及公司近期進展
* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長142% * 穩(wěn)健的財務狀況，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10.42億人民幣；年內虧損減少55% ...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發(fā)或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應癥后，擇捷美? 在國內申報的第四項新適應癥上市申請，有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點，擬遞交新適應癥上市申請
* 擇捷美?成為全球首個針對無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌取得陽性結果的PD-L1單抗。 * 研究結果顯示：擇捷美? 聯(lián)合化療在無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌患者的...
基石藥業(yè)宣布擇捷美（舒格利單抗注射液）治療復發(fā)難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入優(yōu)先審評
* 這是繼III期和IV期非小細胞肺癌適應癥后，擇捷美?在國內申報的第三項新適應癥上市申請，擇捷美? 有望成為全球首個獲批用于復發(fā)或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...
基石藥業(yè)公布2022年中期業(yè)績和公司進展
蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日公布其2022年中期業(yè)績及近期業(yè)務亮...
基石藥業(yè)在2022年世界肺癌大會上以主席論壇口頭報告形式公布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* GEMSTONE-301研究結果在2022年世界肺癌大會上口頭發(fā)表，并且主要研究者吳一龍教授應邀在大會新聞發(fā)布會上對關鍵數(shù)據(jù)進行了解讀 * 無進展生存期最終分析結果顯示，在同步或序貫放化療...
基石藥業(yè)宣布GAVRETO(R) (pralsetinib) 在中國香港獲批 用于治療RET 融合陽性的初治（一線）與經治非小細胞肺癌患者
* GAVRETO?是中國香港首個獲批用于治療RET融合陽性轉移性非小細胞肺癌的高選擇性RET抑制劑 * GAVRETO?成為基石藥業(yè)在中國香港第二款獲批上市的新藥 * 這是基石藥業(yè)在大中...
基石藥業(yè)在2022年ASCO年會公布擇捷美（R）一線治療IV期非小細胞肺癌方案預設的總生存期分析數(shù)據(jù)
* 擇捷美?是全球首個聯(lián)合化療改善鱗狀和非鱗狀IV期初治非小細胞肺癌患者總生存期的PD-L1抗體，結果具有統(tǒng)計顯著性和臨床意義 * 方案預設的總生存期期中分析數(shù)據(jù)顯示，擇捷美? 聯(lián)合化療相比安...
