蘇州和巴黎2023年12月21日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，與法國制藥企業(yè)施維雅今日共同宣布達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺(tái)灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將以4400萬美元的交易價(jià)格將拓舒沃®在以上區(qū)域的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給施維雅，并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項(xiàng)。因此，基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止，基石藥業(yè)將無需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)?；帢I(yè)與Agios公司自2018年達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議，先后獲得拓舒沃®在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示："在過去的近三年里，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化拓舒沃®，使之成為中國首個(gè)IDH1抑制劑，最大程度提高了藥物的可及性。基石藥業(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力，在已授權(quán)區(qū)域打下了堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權(quán)利持有方，進(jìn)一步提升這一創(chuàng)藥物的可及性。同時(shí)，該交易帶來的獲益將有助于我們專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)藥物，為全球患者帶來更多高品質(zhì)的創(chuàng)新療法。"
施維雅全球產(chǎn)品戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法。這項(xiàng)協(xié)議與我們的全球腫瘤學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略高度一致，將推動(dòng)施維雅為大中華地區(qū)和新加坡的罕見及難治性癌癥患者提供開創(chuàng)性的治療方案。這個(gè)里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強(qiáng)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以及為全球腫瘤患者服務(wù)的承諾。"
2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。ˋML）患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃®已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項(xiàng)城市和商業(yè)保險(xiǎn)。拓舒沃®以其臨床優(yōu)勢(shì)被納入超過6項(xiàng)全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國臺(tái)灣、新加坡開展了指定患者用藥項(xiàng)目（NPP）。
關(guān)于拓舒沃®（艾伏尼布片）
拓舒沃®是一種針對(duì)IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）成人患者。
拓舒沃®已在美國獲批，用于單藥治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)出攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者。拓舒沃®獲批用于單藥治療針對(duì)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)出攜帶易感IDH1突變的經(jīng)治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)出攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。
拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥：拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過至少一種系統(tǒng)療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運(yùn)營方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前，基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的13項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段?；帢I(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路。
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關(guān)于施維雅
施維雅是一家由基金會(huì)管理的國際制藥集團(tuán)，以服務(wù)人類健康為宗旨，期望為患者和世界可持續(xù)發(fā)展帶來意義深遠(yuǎn)的社會(huì)影響。憑借其獨(dú)特的管理模式，施維雅以發(fā)展的眼光充分踐行其長期使命：致力于推進(jìn)治療領(lǐng)域的進(jìn)展，服務(wù)于患者的需求。集團(tuán)21400名員工投身于這一共同的使命，這也是我們一切行動(dòng)的力量源泉。
作為全球心臟病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，施維雅在接下來將以難治性癌癥為目標(biāo)，成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)Ｗ⒌暮蛣?chuàng)新的貢獻(xiàn)者。因此，集團(tuán)將超過50%的研發(fā)預(yù)算用于腫瘤學(xué)領(lǐng)域。
神經(jīng)科學(xué)和免疫炎癥是未來集團(tuán)持續(xù)增長的動(dòng)力。在這些領(lǐng)域，施維雅將專注于少數(shù)的疾病，通過精確的患者分析，使通過精準(zhǔn)醫(yī)療提供靶向治療反應(yīng)成為可能。為推動(dòng)所有人以較低的成本享有高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，集團(tuán)依靠其在法國、東歐、巴西和尼日利亞的強(qiáng)大品牌集群的影響力，提供一系列覆蓋大多數(shù)病癥的優(yōu)質(zhì)仿制藥。在所有這些領(lǐng)域，集團(tuán)將患者的聲音置于藥物生命周期的每個(gè)階段。
施維雅總部位于法國，業(yè)務(wù)遍及全球150多個(gè)國家和地區(qū)，2022年實(shí)現(xiàn)收入49億歐元。
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前瞻性聲明
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