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醫(yī)療健康

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ORR 78.6%!PFS 12.4個月!舒沃哲?一線治療EGFR 20號外顯子插入突變顯同類最佳潛力

* 舒沃哲?一線單藥治療EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)療效顯著且安全性良好 * 抗腫瘤活性持久,在II期推薦劑量(RP2D)30...

2023-10-23 17:34 2858

優(yōu)先審評! 迪哲醫(yī)藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤適應癥的上市加速

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司擁有專利自主研發(fā)的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤的新藥上市申請(NDA)被國家藥品監(jiān)督管理局...

2023-09-21 19:13 4948

一年兩款新藥上市申請!全球首創(chuàng)新藥戈利昔替尼上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司自主研發(fā)的T細胞淋巴瘤(PTCL)領域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請(NDA)已獲國家藥...

2023-09-14 17:10 5542

榮登國際頂刊|迪哲醫(yī)藥全球首款T細胞淋巴瘤JAK1抑制劑戈利昔替尼研究成果刊于《腫瘤學年鑒》,影響因子高達51.8

上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司自主研發(fā)的T細胞淋巴瘤(PTCL)領域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗(JACKPO...

2023-09-09 09:56 11887

迪哲醫(yī)藥肺癌靶向藥舒沃哲?全國首批處方落地,刷新非自有工廠發(fā)貨最快行業(yè)紀錄

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲? (通用名:舒沃替尼片)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA...

2023-08-28 08:00 4314

國創(chuàng)首款!迪哲醫(yī)藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲?獲批

* 舒沃哲?是首款針對EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國創(chuàng)新藥 * 高效低毒,潛在同類最佳 * 客觀緩解率(ORR)60.8...

2023-08-23 19:20 3215

2023 WCLC | 迪哲醫(yī)藥舒沃替尼再次入選口頭報告

腫瘤組織或血漿ctDNA檢測均可有效篩選舒沃替尼潛在獲益患者 * 腫瘤組織和血漿循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)?檢測EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變一致率較高 *...

2023-08-17 17:03 5239

中國源頭創(chuàng)新最強音,2023 ASCO傲人數(shù)據(jù)彰顯迪哲全球競爭力

* 兩項口頭報告重磅亮相:舒沃替尼中國首個注冊研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼國際多中心關鍵研究(JACKPOT8)最新數(shù)據(jù)閃耀2023 ASCO * 舒沃替尼治療EGFR 20...

2023-06-07 16:45 5561

舒沃替尼關鍵研究成果再創(chuàng)新高,迪哲多項數(shù)據(jù)將驚艷亮相ASCO2023

上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會官網(wǎng)正式公布迪哲醫(yī)藥(688192.SH)自研產品舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入(EGFR? exon20...

2023-05-26 08:00 4838

中國聲音閃耀2023ASCO 迪哲醫(yī)藥4項研究成果入選,其中2項口頭報告

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司將在2023年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈...

2023-04-27 07:23 4692

國家藥監(jiān)局受理迪哲舒沃替尼上市申請,國創(chuàng)新藥突破肺癌難治靶點

上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,其肺癌領域創(chuàng)新藥舒沃替尼片(DZD9008 )的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評,用于既往接受過...

2023-01-10 15:54 3925

2022 ESMO:DZD1516國際多中心乳腺癌臨床研究結果積極

上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會公布了DZD1516在HER2陽性轉移性乳腺癌患者中開展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動力學數(shù)據(jù)。DZD1...

2022-09-05 22:16 5367

舒沃替尼治療EGFR exon20ins NSCLC中國注冊臨床達主要終點

* WU-KONG6研究達到主要終點,經確認ORR高達59.8% * 基線伴有腦轉移的患者經確認的ORR高達48.4% * 在EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR exon20ins)...

2022-09-05 21:59 5340

2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結果喜人

上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日,迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會(WCLC)公布了自主研發(fā)的國家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型(E...

2022-08-05 12:09 5414

2022ASCO開幕在即,迪哲醫(yī)藥多項研究成果引領全球創(chuàng)新

* 舒沃替尼針對20號外顯子非小細胞肺癌單藥最佳腫瘤緩解率高達48.4%,肺癌領域的巨大潛力再獲國際腫瘤學界認可 * 戈利昔替尼單藥腫瘤緩解率達42.9%,有望成為外周T細胞淋巴瘤的新療法 ...

2022-05-27 17:30 5374

2022EHA 前瞻:迪哲醫(yī)藥戈利昔替尼口頭報告搶先看

戈利昔替尼 –T 細胞淋巴瘤領域全球首個且迄今為止唯一處于全球關鍵性注冊臨床階段的高選擇性 JAK1 抑制劑 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(SSE: 688192)宣布領先在...

2022-05-13 19:00 8039

迪哲醫(yī)藥重磅項目舒沃替尼榮登《Cancer Discovery》,彰顯中國科創(chuàng)硬核實力

上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日,迪哲醫(yī)藥 自主研發(fā)的全球首創(chuàng)小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的藥物研發(fā)、轉化科學和臨床研究成果發(fā)表在國際頂級期刊《Cancer Discover...

2022-05-05 10:30 8726

迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD4205快速通道認定用于治療復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤患者

上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱?“FDA”)授予其在研產品DZD4205“快速通道認定”(“Fast ...

2022-02-18 20:00 11367

迪哲醫(yī)藥宣布美國FDA授予DZD9008突破性療法認定用于治療EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌患者

上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(股票代碼 :688192.SH)近日宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱?“FDA”)授予其在研產品DZD9008突破性療法認定(Breakthr...

2022-01-27 22:09 7796
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