上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司將在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO Annual Meeting）上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈利昔替尼的4項(xiàng)研究成果，其中2項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究將以口頭報(bào)告形式亮相。
舒沃替尼作為肺癌領(lǐng)域首個(gè)且唯一獲中美雙"突破性療法認(rèn)定"的國創(chuàng)新藥，其新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監(jiān)局上市受理并納入優(yōu)先審評，是首個(gè)針對EGFR 20號(hào)外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的中國原創(chuàng)I類新藥。舒沃替尼首個(gè)中國注冊臨床研究（悟空6，WU-KONG6）最新進(jìn)展斬獲本次ASCO年會(huì)口頭報(bào)告。
此外，另有2項(xiàng)研究結(jié)果入選壁報(bào)展示，來自舒沃替尼3項(xiàng)I/II期臨床研究的匯總分析，將展示舒沃替尼一線治療EGFR exon20ins 突變型晚期NSCLC，以及針對EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC的初步療效和安全性分析。
戈利昔替尼是全球首個(gè)且唯一針對T細(xì)胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，于2022年獲FDA"快速通道認(rèn)定"（Fast Track Designation）。戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）國際多中心關(guān)鍵性注冊試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)將在本次ASCO年會(huì)上以口頭報(bào)告形式首次公布，其早期研究成果已連續(xù)三年被多個(gè)國內(nèi)外權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議（2023 ASCO，2022 EHA、2021 ICML、2021 CSCO）選為大會(huì)口頭報(bào)告。
口頭報(bào)告
摘要標(biāo)題：舒沃替尼治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌：首個(gè)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果
匯報(bào)人：王孟昭教授 北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號(hào)：9002
報(bào)告日期：6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時(shí)間
摘要標(biāo)題：戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤：國際多中心關(guān)鍵性研究（JACKPOT8）的主要結(jié)果
匯報(bào)人：蔡清清教授 中山大學(xué)腫瘤防治中心
摘要編號(hào)：7503
報(bào)告日期：6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時(shí)間
壁報(bào)展示
摘要標(biāo)題：舒沃替尼一線治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性
匯報(bào)人：徐燕教授 北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號(hào)：9073
展示日期：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美國中部夏令時(shí)間
摘要標(biāo)題：舒沃替尼在EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期非小細(xì)胞肺癌中的抗腫瘤活性
匯報(bào)人：楊志新教授 臺(tái)灣大學(xué)腫瘤中心醫(yī)院
摘要編號(hào)：9103
展示日期：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美國中部夏令時(shí)間
