藥物
AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗
全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。
全新臨床試驗?zāi)Ｊ绞淄浦袊Z和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計劃正式啟動
今日，諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究，實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。
蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)培育名單
2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會。大會發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標(biāo)企業(yè)實施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標(biāo)企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個生物藥CDMO公司入選。
維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達成合作協(xié)議
香港維健醫(yī)藥集團與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議，兩家公司在罕見病領(lǐng)域首次達成合作。
重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏 漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...
國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請
中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...
LifeSphere?信號與風(fēng)險管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實現(xiàn)藥物安全信號自動檢測
佛羅里達州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達250家生命科學(xué)公司，幫助他們實現(xiàn)主要藥物開發(fā)功能的軟件自動化。綠葉制藥集團(02...
Bugworks融資750萬美元 應(yīng)對由致命細(xì)菌超級細(xì)菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)
印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設(shè)計新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks
Research Inc
基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。
維加特在歐洲獲批，用于治療罕見肺部疾病
勃林格殷格翰宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)尼達尼布用于治療成人系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）。
最新患者組織調(diào)查結(jié)果顯示勃林格殷格翰始終以患者為先
PatientView （患者觀點）公布了其在患者群體中所做的年度國際調(diào)查的結(jié)果。在“合作過”類別中，2019年與制藥企業(yè)合作過的患者組織對各大藥企的表現(xiàn)進行了評級，勃林格殷格翰位列第9位。
藥明生物完成一家德國生物制劑工廠的收購
全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對拜耳位于德國勒沃庫森一家生物制劑工廠的收購交易。
維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負(fù)責(zé) Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認(rèn)定。
默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力
領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。
新藥加速審批的龍門魚躍 為中國“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(R)喝彩
作為國產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂?，順應(yīng)趨勢以高質(zhì)量的單臂試驗流程和數(shù)據(jù)，順利通過新藥加速審批通道，已于2020年3月18號成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細(xì)胞肺癌患者治療。
首個靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市
強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥
* 全球首個抗FcRn靶點藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力，有望開發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥 中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...
勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計質(zhì)量榮獲紅點獎
勃林格殷格翰公司自豪地宣布，Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點產(chǎn)品設(shè)計獎。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會上市許可的一種針對馬重度哮喘的吸入療法。
關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市
上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日，賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達?，Praluent?）在中國上市。 作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達? 的上市為中國抗動...
Genome & Company首個抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準(zhǔn)
開發(fā)免疫腫瘤學(xué)創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Genome & Company今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請。
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