中國(guó)杭州和澳大利亞墨爾本2020年4月24日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)（“維健醫(yī)藥”）與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE®的合作協(xié)議，兩家公司在罕見(jiàn)病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。
CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過(guò)維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)，在中國(guó)推出SCENESSE®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見(jiàn)遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細(xì)胞生成性卟啉病（EPP）1。
據(jù)估計(jì)，中國(guó)約有5000名EPP患者，而在SCENESSE®之前，全球尚未有任何藥物獲批該適應(yīng)證。
EPP是一種遺傳性疾病，患者一旦暴露在可見(jiàn)光下，尤其是太陽(yáng)光下，便會(huì)發(fā)生皮膚衰竭性灼傷和內(nèi)部組織損傷，引起皮膚劇烈疼痛和病變，因此，患者不得不待在室內(nèi)，從出生起就被剝奪社交和正常生活的權(quán)利。
創(chuàng)新藥物SCENESSE®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準(zhǔn)而在此之前全球并未有全身性光防護(hù)性藥物獲批，2019年10月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)。阿法諾肽是SCENESSE®的有效活性成分，主要通過(guò)刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于血管減少腫脹和炎癥的發(fā)生，從而為全身皮膚提供預(yù)防性光保護(hù)作用，讓患者免受任何光源和紫外線（UV）輻射。
維健醫(yī)藥和CLINUVEL
根據(jù)獨(dú)家合作協(xié)議，維健醫(yī)藥與CLINUVEL合作，通過(guò)維健醫(yī)藥及其旗下企業(yè)將SCENESSE®引入中國(guó)，CLINUVEL將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的藥物警戒和安全監(jiān)控，使得SCENESSE®在造福中國(guó)EPP患者的同時(shí)，切實(shí)保護(hù)患者們的安全和權(quán)益。該合作協(xié)議的商業(yè)條款尚未披露。
評(píng)論
CLINUVEL全球運(yùn)營(yíng)總監(jiān)Lachlan Hay表示：“為選擇一家具有良好聲譽(yù)的中國(guó)合作伙伴，我們花了很長(zhǎng)時(shí)間。更何況，我們希望找到的是一家與我們秉持同樣發(fā)展理念的合作伙伴。遇到維健醫(yī)藥后，我們相信，我們找到了值得信賴(lài)的合作伙伴。維健醫(yī)藥與我們一樣抱負(fù)遠(yuǎn)大，他們的長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、商業(yè)期望和價(jià)值觀也和我們一致。他們將與CLINUVEL團(tuán)隊(duì)一起朝著同樣的目標(biāo)努力。”
“CLINUVEL在臨床、注冊(cè)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面施行了各種開(kāi)創(chuàng)性舉措，使我們逐漸成為了這一領(lǐng)域的知名企業(yè)。隨著公司在新加坡的研發(fā)設(shè)施日益發(fā)展，我們會(huì)逐漸將重點(diǎn)放在中國(guó)，作為進(jìn)軍亞洲市場(chǎng)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略部分?！?/p>
“EPP是一種嚴(yán)重的罕見(jiàn)疾病，在中國(guó)存在較大的未被滿足的醫(yī)療需求，”香港維健醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國(guó)。香港維健醫(yī)藥集團(tuán)致力于將全球知名制藥公司的先進(jìn)治療手段引入中國(guó)，讓更多中國(guó)患者受益。我們會(huì)與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE®早日為中國(guó)患者帶來(lái)回歸正常生活的希望?！?/p>
CLINUVEL是一家專(zhuān)注于罕見(jiàn)病和嚴(yán)重疾病的專(zhuān)業(yè)制藥公司，在財(cái)務(wù)、臨床和法規(guī)事務(wù)方面都極其專(zhuān)業(yè)。
香港維健醫(yī)藥集團(tuán)是一家全流程一站式專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，聚焦于藥品注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品進(jìn)口、市場(chǎng)準(zhǔn)入、商業(yè)化落地到生命周期管理的全流程服務(wù)。集團(tuán)發(fā)展迅猛，處于行業(yè)領(lǐng)先，在為國(guó)際生命科學(xué)公司提供服務(wù)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，并且對(duì)在中國(guó)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)有著全面的了解。
1 SCENESSE® (阿法諾肽 16mg) 是經(jīng)歐盟批準(zhǔn)的一種孤兒藥，用于預(yù)防紅細(xì)胞生成性卟啉病（EPP）成人患者的光毒性反應(yīng)。SCENESSE®已在美國(guó)獲準(zhǔn)用于幫助有光毒性病史的成人EPP患者增加無(wú)疼痛光暴露的時(shí)間。若需了解相關(guān)產(chǎn)品信息（包括經(jīng)批準(zhǔn)的處方信息），請(qǐng)?jiān)L問(wèn)CLINUVEL官網(wǎng)www.CLINUVEL.com。 |
