增強電生理領(lǐng)域產(chǎn)品組合，優(yōu)化復(fù)雜房顫治療解決方案
馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布已簽訂Cortex, Inc.收購案的最終協(xié)議。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私營醫(yī)療科技公司，專注于開發(fā)能夠識別導(dǎo)致房顫的肺靜脈外觸發(fā)灶和驅(qū)動灶診斷標(biāo)測解決方案。房顫是一種影響全球近3800萬人的心律失常疾病。[1]
心臟消融術(shù)是一種常見的房顫治療方法，通過將能量輸送到心臟中導(dǎo)致心律失常的部位起到治療效果。在這些手術(shù)過程中，醫(yī)生經(jīng)常使用標(biāo)測系統(tǒng)來檢查和分析心臟的電傳導(dǎo)模式，來定制消融方案。Cortex開發(fā)的OptiMap?系統(tǒng)*使用網(wǎng)籃式導(dǎo)管和專有算法來識別潛在活躍的房顫觸發(fā)灶，為醫(yī)生提供精確信息，從而高效地為患者提供個性化的消融策略。
波士頓科學(xué)電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技術(shù)的引入將為波科的電生理產(chǎn)品線帶來獨特的心臟標(biāo)測方案，助力解決復(fù)雜的房顫病例。OptiMap系統(tǒng)已經(jīng)證實能夠協(xié)助醫(yī)生為復(fù)雜病例量身定制消融策略，特別是在面對具有挑戰(zhàn)性的房性心律失?；颊邥r，能夠顯著提升手術(shù)效率和治療效果。[2]我們期待進一步精進這項技術(shù)，并在未來幾年內(nèi)積累更多臨床證據(jù)，以期讓這項技術(shù)在全球范圍內(nèi)惠及更多醫(yī)生和患者。"
Cortex的 OptiMap系統(tǒng)在2023年獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可，并于最近完成了FLOW-AF隨機對照臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示，相較于僅接受傳統(tǒng)肺靜脈隔離治療的患者，在OptiMap的指導(dǎo)下對持續(xù)性房顫患者的治療消融術(shù)后一年內(nèi)房顫的發(fā)生率降低了51%。今年初，公司啟動了名為RESOLVE-AF的全球性臨床試驗，該試驗涉及300名患者，旨在評估OptiMap系統(tǒng)在檢測肺靜脈以外房顫觸發(fā)灶的有效性。
Cortex首席執(zhí)行官Duke Rohlen表示："Cortex的成立旨在為房顫患者提供更智能、更精確的解決方案，加入波士頓科學(xué)將使我們能夠進一步開發(fā)這項技術(shù)，我們相信它有能力改變?nèi)蚍款澔颊叩闹委煼绞健?quot;
一旦達成慣常的成交條件，波士頓科學(xué)預(yù)計將在2025年上半年完成本交易。預(yù)計該交易將不會對波士頓科學(xué)2025年調(diào)整后每股收益（EPS）產(chǎn)生重要影響。根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP），由于存在攤銷費用和收購相關(guān)的凈支出，預(yù)計該交易的影響將更加攤薄。交易的具體條款尚未披露。
[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.
*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標(biāo)識。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯誤的，或者如果某些風(fēng)險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。
可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來經(jīng)濟狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢；知識產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準(zhǔn)確預(yù)測，其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風(fēng)險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風(fēng)險因素"中，我們可能會更新這部分內(nèi)容。我們沒有意圖也沒有義務(wù)公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學(xué)的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，開啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設(shè)有分支機構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供疾病預(yù)防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
