香港2024年8月22日 /美通社/ -- 今天,三生制藥(01530.HK)公布中期業(yè)績(jī)。業(yè)績(jī)公告顯示,2024上半年三生制藥營(yíng)業(yè)收入約人民幣43.89億元,比去年同期增長(zhǎng)16.0%;毛利約人民幣37.97億元,比去年同期增長(zhǎng)18.6%;經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營(yíng)性歸母凈利潤(rùn)約人民幣11.12億元,比去年同期增長(zhǎng)1.5%;經(jīng)調(diào)整EBITDA約人民幣16.64億元,比去年同期增長(zhǎng)17.0%。
生物藥板塊穩(wěn)健成長(zhǎng)
2024上半年,三生制藥不斷探索核心生物藥產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展,加強(qiáng)基層市場(chǎng)布局,積極提升藥品可及性。
全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品特比澳在上半年銷(xiāo)售收入約24.76億元,同比增長(zhǎng)22.6%。該產(chǎn)品在今年4月獲批第三個(gè)適應(yīng)癥,用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2024上半年銷(xiāo)售收入約5.16億元,同比增長(zhǎng)11.3%。2024年起,益比奧用于外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員獲醫(yī)保覆蓋。
用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2024上半年銷(xiāo)售收入3.29億元,同比增長(zhǎng)9.5%。
用于治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀2024上半年銷(xiāo)售收入為1.62億元,同比提升48.9%。
毛發(fā)健康產(chǎn)品持續(xù)豐富
2024年1月,蔓迪泡沫劑型獲批上市,以自主創(chuàng)新技術(shù)改良溶劑成分,填補(bǔ)敏感人群用藥空白,并相對(duì)第一代酊劑產(chǎn)品提升滲透速率,縮短起效時(shí)間。2024上半年,蔓迪全系列銷(xiāo)售收入5.50億元,同比增加約10.0%。作為首個(gè)獲批的OTC米諾地爾泡沫劑型,蔓迪泡沫劑與蔓迪小白瓶、精靈瓶等規(guī)格產(chǎn)品一同,為國(guó)內(nèi)雄脫患者提供更多選擇,滿足不同人群的用藥習(xí)慣,進(jìn)一步釋放蔓迪品牌的價(jià)值,擴(kuò)大米諾地爾領(lǐng)導(dǎo)者的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
自免管線成果收獲在即
公告顯示,三生制藥研發(fā)管線擁有28項(xiàng)在研產(chǎn)品,包含血液及腫瘤科12項(xiàng),自身免疫及眼科10項(xiàng),腎科4項(xiàng),皮膚科1項(xiàng),代謝科1項(xiàng)。截至目前,已有12款新藥推進(jìn)至臨床III期或新藥上市申請(qǐng)(NDA)申報(bào)階段,2款仿制藥品種處于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)(ANDA)申報(bào)的階段。
上市產(chǎn)品臨床價(jià)值持續(xù)擴(kuò)大。2024上半年,特比澳用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥獲CDE批準(zhǔn)上市。此外,長(zhǎng)效促紅素(SSS06)用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達(dá)到主要預(yù)設(shè)終點(diǎn),公司已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品新藥上市申請(qǐng)并獲受理。賽普汀在2024ASCO大會(huì)上發(fā)布多篇報(bào)告,為臨床應(yīng)用擴(kuò)展提供更多確證性數(shù)據(jù)。
自免管線研發(fā)成果即將迎來(lái)收獲。2024上半年,抗IL-17A抗體(608)治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗(yàn)已成功達(dá)到所有療效終點(diǎn),預(yù)計(jì)將于今年完成該適應(yīng)癥的生物制劑許可證(BLA)申報(bào)。用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體(613)、用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應(yīng)性皮炎的抗IL-4Rα抗體(611)均已完成III期臨床試驗(yàn)首例患者入組。此外,公司還開(kāi)發(fā)具有臨床需求和創(chuàng)新性的新靶點(diǎn)和新分子,著力打造國(guó)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項(xiàng)目抗BDCA2單抗626治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應(yīng)癥的中美新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),其中中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
2024上半年,三生制藥各項(xiàng)對(duì)外合作持續(xù)深化拓寬。公司與合作伙伴Sobi合作推進(jìn)的組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的三期臨床試驗(yàn)已完成,Sobi已于今年7月向美國(guó)FDA申請(qǐng)滾動(dòng)生物制劑許可證(BLA)。公司與COSMO合作產(chǎn)品1%濃度柯拉特龍乳膏劑(Winlevi®,研發(fā)代碼WS204)用于治療12歲以上患者面部尋常型痤瘡的III期橋接臨床試驗(yàn)正在入組中。三生制藥旗下子公司三生蔓迪進(jìn)軍減重領(lǐng)域,與深圳翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液產(chǎn)品達(dá)成合作,該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
未來(lái),三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,持續(xù)踐行自主研發(fā)和對(duì)外合作雙軌并行的策略,積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標(biāo)的,強(qiáng)化管線布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷(xiāo)售實(shí)力,為更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)程以及市場(chǎng)價(jià)值發(fā)揮提供助力。
三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示:"2024上半年,公司核心產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)健,在研管線喜報(bào)頻傳,對(duì)外合作加速拓展。隨著多款新藥臨床數(shù)據(jù)讀出,其潛在治療價(jià)值逐漸展現(xiàn)。同時(shí),公司核心產(chǎn)品的臨床應(yīng)用受到更加廣泛的市場(chǎng)認(rèn)可,不斷煥發(fā)出新的生命力。這些成績(jī)充分展現(xiàn)出了公司發(fā)展的強(qiáng)大韌勁和廣闊前景。展望未來(lái),三生制藥將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),堅(jiān)定不移地推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā),抓住行業(yè)整合機(jī)遇和國(guó)家政策紅利,積極發(fā)掘優(yōu)質(zhì)合作標(biāo)的,推動(dòng)更多高質(zhì)量創(chuàng)新藥產(chǎn)品走上市場(chǎng),為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)民族生物藥企業(yè)的一份力量。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量,為人類(lèi)健康造福。目前,公司擁有100余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),40余種上市產(chǎn)品,覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心,共有28種在研產(chǎn)品,其中25種為國(guó)家新藥,并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來(lái),三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念,全力打造全球領(lǐng)先的中國(guó)生物制藥企業(yè)。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
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