蘇州2021年11月21日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）就CS1002（抗CTLA-4單抗）達(dá)成在大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可協(xié)議。此次戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類首創(chuàng)藥物上市后，又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場的重要布局。
依據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將有資格獲得總計(jì)高達(dá)約兩億美金的首付款和潛在里程碑付款，以及兩位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。恒瑞醫(yī)藥將獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占授權(quán)?；帢I(yè)將保留CS1002在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)是為數(shù)不多的經(jīng)過臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點(diǎn)。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，目前已在中國獲批上市，EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該產(chǎn)品全球銷售額約16.90億美元。CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗，目前處于臨床開發(fā)階段。正在進(jìn)行的Ia/Ib期研究結(jié)果表明，CS1002聯(lián)合CS1003（抗PD-1單抗）治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性，并且，在經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的肝細(xì)胞癌患者和未接受過抗PD(L)1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯配修復(fù)缺陷（dMMR）實(shí)體瘤患者中，均展示出了令人鼓舞的有效性。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們非常高興與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。作為一家全球領(lǐng)先的民族制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤藥物管線和強(qiáng)大的商業(yè)化綜合能力，將會最大化發(fā)揮CS1002在大中華地區(qū)的市場潛力。此次基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作，是兩家中國藥企的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，我們期待與恒瑞醫(yī)藥共同為患者帶來更多高品質(zhì)的腫瘤創(chuàng)新療法。”
恒瑞醫(yī)藥董事、高級副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山博士表示：“非常高興此次與基石藥業(yè)就CS1002的腫瘤免疫骨架資產(chǎn)達(dá)成合作，恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤產(chǎn)品，CS1002則是管線布局的一個重要補(bǔ)充，具有重要的聯(lián)合用藥潛力，將進(jìn)一步豐富我們的產(chǎn)品組合, 強(qiáng)化服務(wù)患者能力。基石藥業(yè)是中國本土領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，CS1002優(yōu)異的早期臨床數(shù)據(jù)和具有差異化的給藥方案進(jìn)一步展示了其優(yōu)秀的研發(fā)實(shí)力。我們對該產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)潛力充滿信心，期待為中國患者帶來更多創(chuàng)新腫瘤治療選擇。”
關(guān)于CS1002（抗CTLA-4單抗）
CS1002是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗CTLA-4單克隆抗體。區(qū)別于以往CTLA-4靶點(diǎn)藥物的是，早期開發(fā)中測試了CS1002不同劑量給藥方案，并且在三個適應(yīng)癥中展現(xiàn)出令人鼓舞的療效和安全性，為CS1002作為腫瘤免疫聯(lián)合療法的重要地位提供了概念性驗(yàn)證。CTLA-4又稱CD152，是由CTLA-4基因編碼的一種跨膜蛋白質(zhì)。CTLA-4可通過與其配體B7.1/B7.2分子結(jié)合后抑制T細(xì)胞激活，使腫瘤細(xì)胞免受T淋巴細(xì)胞攻擊。因此，阻斷CTLA-4通路可刺激T細(xì)胞的活化和增值，從而誘導(dǎo)或增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)。CTLA-4為人類多種癌癥的治療提供了一種新的免疫治療方法。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運(yùn)營方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前，基石藥業(yè)在全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲得了三個新藥上市申請的批準(zhǔn)，分別在中國大陸獲得兩個新藥上市批準(zhǔn)、在臺灣地區(qū)獲得一個新藥上市批準(zhǔn)。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊階段?；帢I(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路。
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關(guān)于恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品的供應(yīng)商。公司堅(jiān)持創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，不斷實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，目前已有8個創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，50多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，并有20多個創(chuàng)新藥項(xiàng)目開展國際臨床。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。
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