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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年11月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與輝瑞達(dá)成臨床合作及供藥協(xié)議，雙方將共同開發(fā)亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax（APG-2575）聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛博新®（哌柏西利），用于治療復(fù)發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌的治療。
根據(jù)合作條款，亞盛醫(yī)藥將負(fù)責(zé)開展該項(xiàng)研究，輝瑞將負(fù)責(zé)提供研究所需的哌柏西利。該項(xiàng)全球性、多中心、開放標(biāo)簽的Ib/II期劑量擴(kuò)展爬坡研究旨在評估APG-2575聯(lián)合哌柏西利在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥的在研新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，達(dá)到治療腫瘤的目的。在全球范圍內(nèi)，APG-2575是繼VENCLEXTA® (venetoclax)之后為數(shù)不多的幾個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑之一。自2021年6月以來，APG-2575單藥或聯(lián)合治療ER陽性乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床研究相繼在美國、中國獲批。公司此前已在美國、歐洲、中國及澳大利亞同步推進(jìn)APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開發(fā)。
“這是首個(gè)針對APG-2575用于治療實(shí)體瘤的臨床研究，我們已在美國和中國獲得了該項(xiàng)研究的臨床許可?！?亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示，“APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡管線的重要產(chǎn)品，對于治療多種血液腫瘤及難治性實(shí)體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于我們加快對于該產(chǎn)品的臨床開發(fā)。我們希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用，為全球亟需新治療方案的患者帶來希望?！?/p>
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得12項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證資格。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
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