卡塔爾多哈2017年4月7日電 /美通社/ -- 2017年4月4日，卡塔爾多哈市公立Hamad General Hospital和新建立的Sidra高級私人醫(yī)院，順利完成了第一例由杭州啟明醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管Venus P-valve肺動脈自膨式瓣膜的植入手術(shù)，這是自2016年該產(chǎn)品獲得歐洲衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)CE臨床試驗后的首次在卡塔爾臨床植入，并且在4日及5日成功完成4例難度大，質(zhì)量高的試驗入組病例。這次手術(shù)也是卡塔爾首次Venus P-valve肺動脈瓣膜植入手術(shù)。標(biāo)志著啟明醫(yī)療在全球發(fā)展的進(jìn)一步深化。
卡塔爾著名的公立醫(yī)院Hamad General Hospital和新建立的Sidra高級私人醫(yī)院，具備優(yōu)良的醫(yī)師資源和先進(jìn)的醫(yī)用設(shè)備。此次手術(shù)由著名心臟介入學(xué)專家Dr. Ziyad Hijazi和Dr. Qi-Ling Cao 共同完成。
首例患者為12歲女性患者，術(shù)前診斷為法洛氏四聯(lián)癥合并肺動脈閉鎖根治術(shù)后，超聲提示肺動脈嚴(yán)重反流，給病人右心室造成極大的負(fù)擔(dān)。手術(shù)計劃經(jīng)導(dǎo)管植入啟明醫(yī)療自主研發(fā)的自膨式肺動脈瓣膜Venus P-valve，為患者解決反流問題。手術(shù)入路順利，瓣膜植入前，Dr. Hijazi使用測量球囊再次確認(rèn)患者需使用的瓣膜尺寸，最后決定植入32-30mm，與術(shù)前篩查建議一致。隨后準(zhǔn)備植入瓣膜，輸送到位順利，采用高位釋放，瓣膜準(zhǔn)確定位，即刻開始工作，狀態(tài)良好。術(shù)后Dr. Hijazi表示：“Venus P-valve的瓣膜設(shè)計理念能夠適用于更多的患者，釋放穩(wěn)定，定位準(zhǔn)確，并且更容易穩(wěn)定固定于主肺動脈，不易移位，在此次病例中，3例Venus P-valve瓣膜可以輕松的輸送到位，在瓣膜釋放后，我們觀察到支架的形狀完全順應(yīng)展開，瓣膜工作良好，我對此十分滿意。”
更值得一提的是在4例病例中，一例患者因為之前在左肺有植入支架，所以在整個輸送系統(tǒng)輸送過程比較難到位，經(jīng)過左肺入路和右肺入路反復(fù)嘗試不成功的情況下，Dr. Hijazi并沒有放棄，嘗試使用頸靜脈入路，五分鐘內(nèi)，頸靜脈入路建立完畢，瓣膜順利輸送到位，穩(wěn)定釋放，瓣膜即刻工作。病人術(shù)后生命體征穩(wěn)定，恢復(fù)良好。這也是Venus P-valve肺動脈瓣膜在全球完成100多例病例中第二例經(jīng)過頸靜脈入路釋放。創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床靈活應(yīng)用，使治療有了更多的選擇，使更多患者受益。
啟明醫(yī)療生產(chǎn)的Venus P-valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。其兩側(cè)喇叭口設(shè)計，使手術(shù)過程無需預(yù)先置入支架固定。適用瓣環(huán)內(nèi)徑16-32毫米。在全球范圍內(nèi)，是右室流出道補(bǔ)片術(shù)后右室流出道反流病人的唯一選擇。
Venus P-valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜的歐洲CE Mark臨床研究由英國Evelina London Children’s Hospital的Shakeel Qureshi教授擔(dān)任主要研究者（PI），項目第一階段涉及歐洲及歐洲外8個中心，計劃入組約80例病例。
啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè)，在國內(nèi)居領(lǐng)先地位，是第三屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國總冠軍。企業(yè)擁有2個全球第一：全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)，全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統(tǒng)。4個中國第一：第一個開始并完成中國CFDA注冊臨床研究，第一個獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司位于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江），其產(chǎn)品定位于國際先進(jìn)的介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國內(nèi)外空白。更多信息請訪問www.venusmedtech.com
