杭州和上海2018年6月4日電 /美通社/ -- 2018年6月2日，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“啟明醫(yī)療”）在上海世博中心召開“創(chuàng)心見未來 - 啟明醫(yī)療經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品植入1000例”新聞發(fā)布會。發(fā)布會展示了啟明醫(yī)療的多項產(chǎn)品及新項目研發(fā)和品牌國際化進程，凸顯啟明醫(yī)療在結構性心臟病介入治療領域的全球化立體戰(zhàn)略深入布局。
正值第十二屆東方心臟病學會議（“東方會”）召開之際，全球眾多的心血管病知名專家齊聚上海，多角度全方位探討心血管病學領域現(xiàn)代科學技術的發(fā)展和應用。本次新聞發(fā)布會安排在東方會新聞中心召開，由復旦大學附屬中山醫(yī)院周達新教授擔任主持人。在新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院，中國介入心臟病大會（CIT）主席高潤霖院士；復旦大學附屬中山醫(yī)院，東方心臟病學會議主席葛均波院士；哥倫比亞大學紐約長老會醫(yī)院，美國經(jīng)導管心血管治療學術會議（TCT）主席Martin Leon教授；心血管重建治療（CRT）大會主席Ron Waksman教授；德國法蘭克福心臟中心，國際結構性心臟病大會（CSI）主席Horst Sievert教授；以色列耶路撒冷哈達薩希伯來大學醫(yī)學中心，國際心腦血管系統(tǒng)應用及高科技生命科學技術創(chuàng)新大會(ICI)主席Chaim Lotan教授以及多哈錫德拉醫(yī)學研究中心，兒童及成人先天性心臟病及結構性心臟病研討會(PICS-AICS)主席Ziyad Hijazi教授對啟明醫(yī)療經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品全球植入超過1000例表示了祝賀，并高度評價了啟明醫(yī)療在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、使用推廣和術者培養(yǎng)方面起到的創(chuàng)新引領和對行業(yè)發(fā)展的推動作用。Martin Leon教授更談到，啟明醫(yī)療作為中國經(jīng)導管瓣膜的領軍企業(yè)在國際舞臺上發(fā)揮了越來越重要的力量和影響。來自全球各大洲最具權威性和影響力的心血管病學術會議的主席們的祝詞，是啟明醫(yī)療莫大的榮耀，也是對公司加快核心技術攻關和臨床使用推廣的巨大鼓勵。
作為研發(fā)并生產(chǎn)了中國第一個取得上市許可的經(jīng)導管介入類瓣膜產(chǎn)品的企業(yè)，啟明醫(yī)療是行業(yè)領軍者，肩負著推動中國介入瓣膜事業(yè)向健康、規(guī)范、全球化方向發(fā)展，以及向全世界展示中國企業(yè)“中國智造”形象的責任。從研發(fā)到臨床，啟明醫(yī)療傾心關注著每位患者的健康需求。Venus經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品植入1000例，是啟明醫(yī)療對“中國智造”的用心詮釋 -- 既是過去的總結，也是更高的起點。
本次新聞發(fā)布會回顧了啟明醫(yī)療產(chǎn)品符合臨床需求的獨特設計，并公布了下一代的介入瓣膜全系列產(chǎn)品的研發(fā)進展，體現(xiàn)了啟明醫(yī)療長期追蹤患者療效和專注于為患者提供整體診療方案的積極負責態(tài)度，從而進一步夯實啟明在介入瓣膜領域的品牌影響力。作為國內創(chuàng)新領軍企業(yè)，啟明醫(yī)療積極響應國家“新經(jīng)濟，新技術”的倡議，把企業(yè)發(fā)展和國家戰(zhàn)略融為一體，持續(xù)提升國際競爭力，通過與國內外頂尖專家和著名醫(yī)療機構強強聯(lián)合等多種方式，積極完善全球業(yè)務布局。
本著對創(chuàng)新的執(zhí)著追求和對“中國智造”理念的堅定信念，啟明醫(yī)療在心臟介入瓣膜產(chǎn)品領域成績斐然，這其中就包括全球首創(chuàng)的經(jīng)導管肺動脈瓣膜 -- VenusP-Valve。2013年葛均波院士團隊成功完成了VenusP-Valve經(jīng)導管肺動脈瓣膜的全球首例植入。在本次新聞發(fā)布會中，葛均波院士作為VenusP-Valve經(jīng)導管肺動脈瓣膜中國臨床試驗的主要研究者，和曹期齡教授共同介紹了該產(chǎn)品在中國和全球的臨床進展，他們指出：“VenusP-Valve通過微創(chuàng)介入手術的方式，解決了法洛四聯(lián)癥外科糾治術后嚴重肺動脈反流的問題，把患者從開胸甚至多次開胸的痛苦手術中解脫出來。目前，VenusP-Valve中國的注冊研究已完成1年隨訪，數(shù)據(jù)良好，歐盟的注冊研究也即將結束，預計2019年可在中國和歐洲上市。”
經(jīng)導管肺動脈瓣膜之外，啟明醫(yī)療更為行業(yè)所熟知的經(jīng)導管主動脈瓣膜VenusA-Valve從首次植入至今也走過了6年的時光。2012年9月10日，中國第一例國產(chǎn)經(jīng)導管主動脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusA-Valve在阜外醫(yī)院植入成功，自此，VenusA-Valve開啟它拯救患者的征程，開啟了瓣膜治療的新時代。新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安教授和四川大學華西醫(yī)院的陳茂教授向其他參加發(fā)布會的醫(yī)學專家、媒體嘉賓和投資界代表，分享了啟明醫(yī)療三代主動脈瓣膜取得的臨床成績和試驗進展。
VenusA-Valve注冊研究是國內首個經(jīng)導管瓣膜試驗，至今已經(jīng)進行了4年臨床隨訪，整個試驗的全因死亡率低于國外同類型器械，顯示了該產(chǎn)品優(yōu)異的中長期隨訪結果。4年隨訪結果顯示瓣膜功能良好，其中最長患者已植入VenusA-Valve 6年，生活狀態(tài)良好。針對中國患者主動脈瓣膜狹窄鈣化嚴重、二葉瓣畸形率高的特點，啟明醫(yī)療繼續(xù)研發(fā)了第二代VenusA-Plus主動脈瓣膜系統(tǒng)，該瓣膜系統(tǒng)通過對輸送系統(tǒng)的巧妙設計，在保持強徑向支撐力優(yōu)點的同時增加可回收功能，使得在手術中發(fā)生瓣膜位置不準確時，醫(yī)生能夠實施瓣膜回收、重新定位和釋放，規(guī)避因為位置不理想導致的并發(fā)癥，同時也降低了手術的難度，有利于TAVR技術的推廣和應用，也成功實現(xiàn)中國在TAVR產(chǎn)品研發(fā)中的彎道超車。受到了臨床醫(yī)生的廣泛認可。
創(chuàng)新從未止步，在VenusA-Valve獲得成功的同時，啟明醫(yī)療從臨床需求出發(fā)，在主動脈瓣膜疾病治療領域進行縱深布局，對產(chǎn)品進行了持續(xù)性改善，研發(fā)出全球第一款預裝介入瓣膜系統(tǒng)。該產(chǎn)品采用了世界先進的預裝載“干膜”技術，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品在手術室的“即拿即用”，并保證安裝標準化，且便于貯存和運輸。從而使得TAVR應用更加快捷，既方便醫(yī)生操作，又減少患者的等待時間；既降低患者感染及其他風險，又提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO訾振軍先生說：“啟明醫(yī)療不僅僅是對一個領域的產(chǎn)品進行研發(fā)，而是要打造行業(yè)標準級的創(chuàng)新企業(yè)，從臨床痛點出發(fā)，聯(lián)合專家和資本進行整體規(guī)劃和突破，在全球范圍內進行專利知識產(chǎn)權布局。啟明醫(yī)療在深耕經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時，更聚焦在TAVR 手術整體管理上的布局，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導管瓣膜置換領域唯一能夠提供‘腦保護 - 球囊 - 瓣膜’整體治療方案的供應商。啟明醫(yī)療已經(jīng)開展了二尖瓣和三尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關臨床試驗將在2019年第一季度展開。同時啟明醫(yī)療的全球性多中心臨床試驗也將在2019年開展，這將成為結構性心臟病介入治療領域的一個新里程碑。”
截止2018年5月，啟明醫(yī)療共有5款介入瓣膜相關產(chǎn)品投入市場，4款產(chǎn)品在進行臨床研究，植入量已經(jīng)超過1000例。植入范圍涵蓋全球20多個國家和地區(qū)，并在中國約有24個省市自治區(qū)的62家醫(yī)院開展了相關手術。除此之外，啟明醫(yī)療針對每一例植入產(chǎn)品均進行長達5年的追蹤隨訪。這些數(shù)字，代表著中國經(jīng)導管心臟瓣膜產(chǎn)品發(fā)展之路，更代表著中國智造成為全球首創(chuàng)并領跑的全過程。
未來，啟明醫(yī)療將繼續(xù)致力于結構性心臟病醫(yī)療器材的研發(fā)和市場化，瞄準全球臨床難題，通過提供“中國有世界無”的產(chǎn)品和專業(yè)學術服務，造福全球醫(yī)患。
