巴西圣保羅2017年12月21日電 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r(shí)間2018年12月18日，巴西首例經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜VenusP-Valve臨床植入成功完成。來(lái)自巴西圣保羅DANTE PAZZANESE心血管技術(shù)研究所的Carlos Pedra教授團(tuán)隊(duì)和來(lái)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的張戈軍教授以及卡塔爾SIDRA醫(yī)學(xué)研究中心的曹期齡教授等組成的國(guó)際瓣膜專家團(tuán)隊(duì)聯(lián)手完成這一臨床植入。
這是繼智利、阿根廷之后，第三個(gè)南美洲國(guó)家開始應(yīng)用啟明醫(yī)療的瓣膜，也是巴西歷史上第一例來(lái)自中國(guó)生產(chǎn)的心臟瓣膜。
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司研發(fā)生產(chǎn)的VenusP-Valve經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣是全球首款自膨式介入肺動(dòng)脈瓣。其獨(dú)特的雙喇叭口設(shè)計(jì)以及激光切割瓣架技術(shù)，使得 VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣具有強(qiáng)大的徑向支撐力，錨定穩(wěn)定，釋放簡(jiǎn)便，在釋放過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)跳動(dòng)和移位；可以滿足不同解剖形態(tài)肺動(dòng)脈的需求。為全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的介入肺動(dòng)脈瓣。
VenusP-Valve 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣已經(jīng)在亞洲、歐洲和美洲超過(guò)20個(gè)國(guó)家或地區(qū)開展。目前已經(jīng)完成中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的臨床研究；歐洲CE臨床研究已經(jīng)進(jìn)程過(guò)半；業(yè)已完成和美國(guó)FDA的溝通，啟動(dòng)FDA上市前臨床研究工作。
