蘇州2024年5月6日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司將在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數(shù)據(jù)(研究編號:JSKN003-102)。本屆ASCO年會將于當?shù)貢r間2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉辦。
主題:JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效評估:Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
摘要編號:3031
報告類型和標題:壁報展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學
展示時間:美國中部時間2024年6月1日上午9:00 - 12:00
JSKN003具有靶向HER2兩個不同表位、糖基定點偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性、更寬的治療窗等優(yōu)勢,今年4月美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行,治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
JSKN003-102(NCT05744427)是一項在中國開展的Ⅰ期(劑量遞增和劑量擴展)和Ⅱ期(隊列擴展)研究,Ⅰ期入組經(jīng)組織學證實的HER2 表達(IHC ≥ 1+)患者或既往系統(tǒng)治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者,旨在評估JSKN003單藥治療這類患者人群的安全性、藥代動力學(PK)和初步抗腫瘤活性,并確定最大耐受劑量(MTD)或Ⅱ期推薦劑量(RP2D)。本次ASCO大會將公布Ⅰ期研究結果。
關于JSKN003
JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN003結合腫瘤細胞表面的HER2,通過HER2介導的細胞內(nèi)吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑,進而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示,JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應和同等的腫瘤殺傷活性,有效地擴大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行,治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
關于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物,為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日,公司在香港聯(lián)交所主板上市(股票代碼:9966.HK)。
康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權的蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術平臺。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢和強大國際競爭力的產(chǎn)品管線,涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥:其中1個產(chǎn)品KN035(全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑,恩沃利單抗注射液,商品名:恩維達®)已于2021年在中國獲批上市,成為腫瘤患者廣泛可及的藥物;3個產(chǎn)品處于后期臨床開發(fā)階段;HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線,其中2個新藥分子已進入臨床研究階段。
"康達病患,瑞濟萬家"??祵幗苋鹗冀K聚焦未滿足的臨床需求,不斷開發(fā)安全、負擔得起、具有全球競爭優(yōu)勢的抗腫瘤藥物,惠及患者。