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圣地亞哥2023年1月11日 /美通社/ -- Bio4t2為第一位患者接種了含有嵌合型抗原受體（CAR）的T細胞，靶向在多種類型的實體腫瘤中存在的BT-001抗原過度表達。CAR-T（B4t2-001）由Bio4t2的PrismCore?平臺開發(fā)。
"這項首次進行的人體研究標(biāo)志著基于這項Bio4t2技術(shù)的初步療法將得到評估，" 董事會執(zhí)行主席、醫(yī)學(xué)博士Laurence Cooper表示。"PrismCore能夠快速生成可安全靶向自身抗原的CAR-T，為提供用于治療多種類型實體腫瘤的CAR-T開辟了新的前沿。這項臨床試驗處于CAR-T生物學(xué)的前沿，為治療全球大量患有侵入性癌癥的患者提供了途徑，" Cooper博士補充道。
"我們很高興能夠開始針對BT-001的首個CAR-T療法的臨床試驗，這是該療法的一種新型抗原，"首席科學(xué)官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Farzad Haerizadeh博士表示。"我們的CAR-T通過PrismCore進行標(biāo)定，以區(qū)分腫瘤上的BT-001與健康細胞之間的水平。事實上，B4t2-001在嚙齒動物和非人類靈長類動物的臨床前研究中安全顯示出有效的抗腫瘤活性和長期保護能力。這項試驗有助于驗證該平臺，從而能夠針對多種類型的實體腫瘤開發(fā)安全有效的CAR-T療法，"Haerizadeh表示。
關(guān)于臨床試驗
1期研究者發(fā)起的研究（clinicaltrials.gov NCT05621486）用于評估針對實體腫瘤患者的B4t2-001劑量遞增。這項試驗在上海市東方醫(yī)院和上海阿特蒙醫(yī)院進行，評估自體CAR-T經(jīng)過清淋治療后作為單劑在成人受試者體內(nèi)的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和初步療效。
