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中國北京和美國北卡羅來納州達(dá)勒姆2022年10月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，今日公布了兩項(xiàng)在美國健康志愿者中開展的評(píng)估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數(shù)據(jù)，這兩種在研候選藥物旨在用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染。兩項(xiàng)研究結(jié)果均表明，BRII-732和BRII-778每周一次給藥安全且耐受性良好，這為正在開發(fā)的潛在同類第一（first-in-class）每周口服一次的HIV聯(lián)合療法提供了重要數(shù)據(jù)支持。這兩項(xiàng)研究結(jié)果在IDWeek 2022的壁報(bào)環(huán)節(jié)進(jìn)行了展示。
其中一張壁報(bào)標(biāo)題為"Islatravir的Medoxomil Carbonate前藥BRII-732在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征"，突出顯示了口服BRII-732在單次遞增劑量（SAD）達(dá)到 200 毫克和多次遞增劑量（MAD）達(dá)到 25毫克后，表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性，以及達(dá)到治療目標(biāo)的優(yōu)異線性藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征。這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了BRII-732作為包括每周一次給藥聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的治療潛力。
騰盛博藥臨床前開發(fā)和臨床藥理學(xué)副總裁馬驥博士表示，"我們的HIV研究項(xiàng)目旨在幫助全球超過3800萬的HIV感染者提高標(biāo)準(zhǔn)治療水平，他們中的許多人都希望在更好地管理這種終身感染的同時(shí)，能夠獲得給藥方式更加便利的新治療選擇。這些發(fā)現(xiàn)表明，BRII-732和BRII-778有望成為一種安全、耐受性良好的新型患者治療方案，有助于減輕患者日常的用藥負(fù)擔(dān)，甚至還會(huì)改善許多HIV感染者目前面臨的社會(huì)歧視現(xiàn)象。我們期待將BRII-732和BRII-778這兩種化合物的臨床開發(fā)推進(jìn)到下一階段的研究，以努力為患者提供首個(gè)口服長效聯(lián)合治療方案。"
在IDWeek展示的另一張壁報(bào)標(biāo)題為"利匹韋林（Rilpivirine）調(diào)釋口服制劑BRII-778在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征"，證明了BRII-778制劑的單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）給藥通常是安全的且耐受性良好，線性藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征與較慢的口服吸收一致，為正在進(jìn)行的BRII-778作為潛在每周一次給藥的HIV治療方案的臨床評(píng)估和開發(fā)提供了關(guān)鍵見解。
此外，騰盛博藥的3個(gè)戰(zhàn)略開發(fā)合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要，展示了與騰盛博藥共同開發(fā)的感染性疾病項(xiàng)目。本次在IDWeek上的集體展示，進(jìn)一步加強(qiáng)了騰盛博藥在開發(fā)抗感染藥物組合的科學(xué)進(jìn)展，以應(yīng)對(duì)給全球人民帶來重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的一系列傳染病。其中，騰盛博藥擁有在大中華區(qū)與Qpex Biopharma共同推進(jìn)多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）革蘭陰性菌感染治療候選藥物，以及與AN2 Therapeutics共同推進(jìn)非結(jié)核分枝桿菌治療候選藥物的許可權(quán)。
騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域主管David Margolis 博士表示："這組來自騰盛博藥HIV項(xiàng)目以及我們?cè)诙嘀啬退帲∕DR）和廣泛耐藥（XDR）抗生素領(lǐng)域合作項(xiàng)目強(qiáng)有力的臨床數(shù)據(jù)，不僅突出了公司在傳染病領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和領(lǐng)導(dǎo)力，也證明了我們正踐行為患者和醫(yī)療服務(wù)提供者在有巨大醫(yī)療需求，以及醫(yī)療需求快速增長的疾病領(lǐng)域開發(fā)獨(dú)特治療方案的承諾。 我們一直在努力彌合科學(xué)突破和患者需求之間的差距，并致力于為世界上一些最常見的疾病，包括HIV，提出創(chuàng)新的候選治療方案。目前針對(duì)HIV的口服治療方案僅限于終身每日給藥，許多HIV感染者認(rèn)為這種給藥方式存在問題，并已嚴(yán)重影響到日常生活。"
注冊(cè)與會(huì)者可通過會(huì)議網(wǎng)站在線閱覽會(huì)議上展示的壁報(bào)。
