 |
香港2022年8月24日 /美通社/ -- 中國雙抗領軍企業(yè)康方生物（9926.HK）發(fā)布了其上市以來最搶眼的業(yè)績報告：公司全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥（卡度尼利單抗注射液，商品名：開坦尼®）成功獲批上市，這是全球第一個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗。終端市場反饋，該藥物臨床需求旺盛，公司也于7月初就披露了收到近億元預收款的信息。
康方生物于 2021年四季度獲批的PD-1單抗派安普利在上半年依然取得不俗的業(yè)績，上半年產(chǎn)品銷售金額約3億元人民幣?？捣缴镆渤蔀?span id="spanHghlt0822">中國唯一擁有3個（含1個對外授權PD-1單抗）1.1類完全獨立研發(fā)的新藥成功進入商業(yè)化的公司。
公告還顯示，截止 6月底，公司總研發(fā)投入5.95億元人民幣。與之對應的是公司豐富的自研管線快速步入收獲期：公司目前有6個產(chǎn)品處于III期及以后階段，13個管線處于關鍵性/III期臨床階段，包括腫瘤領域卡度尼利治療一線宮頸癌、一線胃癌、肝細胞癌；依沃西( PD-1/VEGF雙抗，AK112)頭對頭帕博利珠單抗治療PD-L1+非小細胞肺癌，依沃西治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR 突變的晚期非鱗NSCLC肺癌；派安普利（PD-1單抗）的相關適應癥；自身免疫領域伊努西 (PCSK9單抗，AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，以及雜合子家族性高膽固醇血癥兩個適應癥；依若奇（IL-12/IL-23單抗，AK101）治療中重度銀屑病等。
得益于在新藥布局和開發(fā)的持續(xù)高效，公司創(chuàng)新價值和發(fā)展前景得到資本市場的高度認可，2022年7月成功完成2400萬股股票配售，募集資金5.8億港元，為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。這也是2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通過二級市場成功增發(fā)募集資金的公司。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，公司在 2022年實現(xiàn)了從biotech向biopharma的全面轉變。全球第一個腫瘤免疫雙抗開坦尼®的成功上市，受到醫(yī)生和患者廣泛認可，銷售態(tài)勢喜人。這驗證了公司獨立自主藥物創(chuàng)新的發(fā)展模式，反映了公司戰(zhàn)略布局能力和團隊高效的執(zhí)行力，也標志著以康方生物為代表的中國創(chuàng)新藥發(fā)展水平和國際先進水平進一步靠近。"我們將繼續(xù)戰(zhàn)略性聚焦，確保開坦尼®的卓有成效的商業(yè)化發(fā)展，推動臨床后期管線的臨床開發(fā)和上市進程，加速創(chuàng)新價值向社會價值和商業(yè)價值轉換。"夏瑜博士指出。
