中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月7日 / 美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司已在第58屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,以壁報討論形式公布了第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)奧雷巴替尼(HQP1351,商品名:耐立克®)治療TKI治療失敗的轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者的Ib/II期研究最新數(shù)據(jù)。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會,此次公司共有五個原研品種的七項臨床研究入選。其中,奧雷巴替尼治療GIST患者的臨床數(shù)據(jù)為首次公布。臨床數(shù)據(jù)顯示,該品種在TKI耐藥的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型GIST患者中顯示了良好的抗腫瘤活性,臨床獲益率(CBR)高達83.3%。
TKI藥物的出現(xiàn)改變了GIST的治療模式,然而,治療TKI耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性GIST患者仍然是一大臨床挑戰(zhàn)。其中,SDH缺陷型GIST患者通常對現(xiàn)有的TKI藥物不敏感,且目前并無標準治療方案。
奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥,為口服第三代TKI。此前,該品種已在中國獲批上市,用于治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者,是中國首個且唯一獲批的第三代BCR-ABL抑制劑。除了在血液腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)與應(yīng)用,奧雷巴替尼在GIST領(lǐng)域的臨床前和臨床階段的探索也在同步進行,并在多個臨床前GIST模型中呈現(xiàn)抗腫瘤活性。
該項臨床研究的主要研究者、中山大學(xué)腫瘤防治中心邱海波教授表示:"奧雷巴替尼是一種新型的第三代TKI,對多種激酶具有良好的活性,包括ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等,在多個臨床前GIST模型中有抗腫瘤活性。中國的這項Ib/II期臨床研究初步發(fā)現(xiàn)該品種對1-3種TKI耐藥的部分GIST患者、特別是對SDH缺陷型GIST患者有良好療效,為這類極罕見的無標準治療的SDH缺陷型GIST提供了新的治療手段,可能為這一治療領(lǐng)域帶來重大突破。"
"過去幾年,奧雷巴替尼充分證明了其在CML等血液腫瘤治療領(lǐng)域的卓越性,此次公布的臨床數(shù)據(jù)提示該品種在GIST患者中亦有良好的治療潛力。這充分顯示了奧雷巴替尼作為一個多激酶抑制劑具備的廣泛的可能性。"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:"今年,我們在ASCO年會上展示了多個品種的多項臨床進展。對此我感到非常自豪,因為這是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。 未來,我們將繼續(xù)秉持初心,堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命,加快臨床開發(fā),讓安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。"
奧雷巴替尼在此次ASCO年會上展示的核心要點如下:
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST).
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性
摘要編號: #11513
附:亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括奧雷巴替尼在內(nèi)5個品種的多項最新臨床試驗進展包括:
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號 |
形式 |
奧雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗 |
e20612 |
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