十城聯(lián)動、輝瑞特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥物希必可(R)成功在華上市

• 希必可^®是高選擇性JAK1抑制劑，每日口服一次，用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎成人患者；
• 輝瑞戰(zhàn)略布局皮膚科領(lǐng)域，隨著希必可^®的上市，輝瑞特應(yīng)性皮炎全產(chǎn)品管線已實(shí)現(xiàn)輕、中、重度特應(yīng)性皮炎全人群覆蓋。

北京2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月8日，北京、上海、廣州等十城聯(lián)動，開啟了輝瑞中重度特應(yīng)性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可^®（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO^®）的上市步伐。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科表示："希必可^®是輝瑞炎癥與免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，同時(shí)也是中國戰(zhàn)略布局皮膚科診療領(lǐng)域的關(guān)鍵。希必可^®在中國的上市幾乎與全球同步，這是繼2020年P(guān)DE-4抑制劑克立硼羅軟膏在中國上市后輝瑞在AD領(lǐng)域中推出的第二款創(chuàng)新產(chǎn)品，輝瑞豐富的皮膚科產(chǎn)品組合可以全程覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎，滿足患者亟需全程管理的治療需求。輝瑞始終以患者需求為中心，不斷加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)和可及性提升，為中國患者帶來高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案；致力成為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，輝瑞將繼續(xù)與中國政府、行業(yè)和社會各界密切合作，攜手共創(chuàng)健康中國2030。"

上市會上，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授、重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授等國內(nèi)皮膚科領(lǐng)域知名專家線上線下薈萃一堂，一同見證國內(nèi)特應(yīng)性皮炎診療的里程碑時(shí)刻。專家們就特應(yīng)性皮炎治療的現(xiàn)狀和發(fā)展，以及希必可^®上市后給特應(yīng)性皮炎臨床診療帶來的新進(jìn)展等話題進(jìn)行了深入交流和探討。并在本次上市會上首次提出中國特應(yīng)性皮炎"達(dá)標(biāo)治療"的創(chuàng)新性治療新目標(biāo)，開創(chuàng)了特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱"AD"）達(dá)標(biāo)治療新時(shí)代。達(dá)標(biāo)治療是一種以患者的個(gè)體化需求為核心，制定治療目標(biāo)并及時(shí)根據(jù)治療效果進(jìn)行動態(tài)調(diào)整的治療方案。專家們各抒己見，紛紛認(rèn)同通過推動臨床及學(xué)術(shù)進(jìn)展不斷優(yōu)化"達(dá)標(biāo)治療"，與時(shí)俱進(jìn)滿足AD患者的臨床需求。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示："特應(yīng)性皮炎以劇烈瘙癢、皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征，還可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀。特別是對于中重度AD患者來說，需要盡快控制病情，避免病情反復(fù)和延誤。希必可^®是一種AD治療的新藥，服藥方式為口服，在疫情常態(tài)化下有助于提高患者用藥依從性，該藥的上市填補(bǔ)了中重度AD未被滿足的需求，期待希必可^®給患者帶來新的獲益。"

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授表示："特應(yīng)性皮炎引發(fā)的劇烈瘙癢是影響患者生活質(zhì)量的第一要素，給患者的日常工作和生活帶來極大困擾。如果瘙癢不能得到有效控制，不僅造成病情反復(fù)和加重，且可導(dǎo)致患者失眠、以及焦慮、抑郁等心理問題。希必可^®作為高選擇性JAK1抑制劑，成為治療中重度特應(yīng)性皮炎患者新的選擇。"

JAK1抑制劑帶來AD個(gè)性化治療突破性變革

特應(yīng)性皮炎是一種帶來劇烈瘙癢、以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的常見慢性皮膚病。

一項(xiàng)針對1600多名患者的研究表明，患者對于AD個(gè)性化治療有多重需求，其中快速緩解瘙癢等癥狀是AD治療的首要需求^[1]。對于中重度AD的治療，現(xiàn)有的治療方案（包括系統(tǒng)用糖皮質(zhì)激素，生物制劑）平均起效時(shí)間為1-12周。通過廣泛阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號通路，抑制感覺神經(jīng)元上JAK1介導(dǎo)的多種致癢原信號通路，高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼可以迅速緩解AD急性和慢性瘙癢，多靶點(diǎn)強(qiáng)效抑制多種AD相關(guān)細(xì)胞因子。多項(xiàng)研究表示，高選擇性JAK1抑制劑在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的改善^[2][3][4][5]，為AD患者提供了更為全面的獲益。

重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授表示："近年來，盡管特應(yīng)性皮炎在臨床治療方面取得不少進(jìn)展，但往往因?yàn)榛颊邔膊〉恼J(rèn)知不足導(dǎo)致病情反復(fù)和延誤，治療不夠規(guī)范從而增加疾病負(fù)擔(dān)。對于中重度AD患者快速緩解瘙癢的訴求，希必可^®的上市有望幫助更多中重度AD患者擺脫疾病困擾，早日回歸正常工作和生活。"

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授表示："特應(yīng)性皮炎是最常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、瘙癢性皮膚病，是兒童皮膚第一大病。如果治療不佳，會影響患兒的生長發(fā)育，乃至整個(gè)家庭的生活質(zhì)量。AD在過敏進(jìn)程中是第一個(gè)窗口，管理好特應(yīng)性皮炎，對未來減少哮喘、過敏性鼻炎、結(jié)膜炎的發(fā)生或病程減輕至關(guān)重要。合理規(guī)范應(yīng)用階梯、系統(tǒng)、序貫治療，有助于減輕特應(yīng)性皮炎的復(fù)發(fā)及提高患者生活質(zhì)量。" 

輝瑞是全球首個(gè)研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制藥企業(yè)，從1993年確定JAK是潛在的藥物靶點(diǎn)，到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療AD的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。2021年4月，希必可^®獲得了中國藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批資格的認(rèn)定，時(shí)隔一年正式獲批，實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)和同步注冊。未來，輝瑞將持續(xù)在皮膚科發(fā)力，繼續(xù)探索JAK抑制劑在特應(yīng)性皮炎、銀屑病、斑禿等免疫性皮膚疾病領(lǐng)域的更多臨床應(yīng)用價(jià)值。