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再鼎醫(yī)藥和Karuna Therapeutics宣布在大中華區(qū)就KarXT開發(fā)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作

2021-11-10 12:34 5609
  • 再鼎醫(yī)藥獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化KarXT的獨家權(quán)利
  • Karuna將獲得3,500萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款,及潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費

上海2021年11月10日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司和Karuna Therapeutics(納斯達克股票代碼:KRTX),一家處于臨床階段,致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病患者開發(fā)并提供變革性藥物的生物制藥公司,今日宣布就在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KarXT達成獨家許可協(xié)議。

KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動劑,可激活與各種精神疾病有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的受體。在針對精神分裂癥的2期臨床研究EMERGENT-1中,KarXT在以陽性和陰性癥狀量表(PANSS)總分為主要終點的評估中體現(xiàn)出顯著的臨床改善和統(tǒng)計學(xué)差異。值得一提的是,包括PANSS陽性和PANSS陰性癥狀分?jǐn)?shù)在內(nèi)的關(guān)鍵次要終點,也在5周時有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。同時,KarXT總體耐受性表現(xiàn)十分良好。

目前KarXT有四項正在進行的3期臨床研究,其中兩項評估精神分裂急性期療效的EMERGENT-2和EMERGENT-3預(yù)計將在2022年得到數(shù)據(jù)。Karuna也計劃在2021年第四季度啟動3期臨床研究ARISE,對服用非典型抗精神病藥物反應(yīng)不佳的成年精神分裂癥患者聯(lián)用KarXT進行評估。同時,Karuna還將在2022年中期啟動針對治療阿爾茲海默癥引起的精神障礙的三期臨床研究。再鼎醫(yī)藥將與Karuna合作,共同加快KarXT在大中華區(qū)的開發(fā)和注冊。

Karuna首席執(zhí)行官、總裁兼董事長Steve Paul博士表示:“我們很高興與再鼎醫(yī)藥合作,共同致力于為全球精神疾病患者提供變革性藥物。再鼎醫(yī)藥已經(jīng)在大中華區(qū)成功創(chuàng)造了多項開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的記錄,我們相信再鼎醫(yī)藥是推動KarXT在美國以外的全球市場擴張最理想的合作伙伴,希望為全球數(shù)以百萬計的精神疾病患者提供有價值的治療?!?/p>

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“我們與Karuna的合作是再鼎醫(yī)藥的一個重要里程碑,標(biāo)志著我們在管線組合的拓展和多樣化推進至中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,這將是我們的第四個治療領(lǐng)域。KarXT是我們在這一新的領(lǐng)域的首個產(chǎn)品,我們期待著與Karuna合作,盡快將KarXT帶給大中華區(qū)的亟需患者。”

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長、國家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任王剛教授表示:“目前,我國至少有800多萬人患有精神分裂癥,但接受治療的患者人數(shù)尚不及一半,而通過現(xiàn)有治療病情得到充分改善的患者則更少,存在極大的未滿足臨床需求。我們非常期待能有更多更安全有效的創(chuàng)新藥,也希望KarXT能早日在國內(nèi)進行臨床開發(fā)并上市,為精神分裂癥和其他精神疾病患者提供更有價值的治療選擇,進一步提升患者的生存質(zhì)量?!?/p>

關(guān)于KarXT

KarXT是一種處于研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿型乙酰膽堿受體激動劑,正在開發(fā)用于精神和神經(jīng)系統(tǒng)疾病,包括用于精神分裂癥和癡呆相關(guān)精神病性障礙的治療。KarXT優(yōu)先激活與這些癥狀有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的毒蕈堿受體,這與當(dāng)前抗精神病藥物與D2多巴胺受體結(jié)合的機制不同?;谄洳煌淖饔脵C制,KarXT有望為精神分裂癥和癡呆相關(guān)精神病性障礙提供一種新的治療手段。

關(guān)于Karuna Therapeutics

Karuna Therapeutics是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于為有精神疾病和神經(jīng)疾病的患者開發(fā)并提供變革性藥物。在Karuna,我們了解到需要通過差異化和更有效的治療,來幫助患者應(yīng)對這些嚴(yán)重和致殘性疾病帶來的挑戰(zhàn)。利用我們在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的廣泛知識,我們不斷探索新的方式,以開發(fā)出能夠改變?nèi)藗兩畹乃幬?。有關(guān)更多信息,請訪問 www.karunax.com 。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688)是一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,致力于通過創(chuàng)新療法的開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。為達到這一目標(biāo),公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造起由創(chuàng)新的已上市和候選產(chǎn)品組成的豐富的產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團隊,正在打造擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的愿景是成為一家領(lǐng)先的全球生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關(guān)公司的更多信息,請訪問www.zailaborary.com或關(guān)注公司領(lǐng)英賬號:https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公眾號:再鼎醫(yī)藥。

消息來源:再鼎醫(yī)藥
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