北京2021年11月8日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼數據將在第63屆美國血液學協(xié)會(ASH)年會上公布。
周道斌教授牽頭的華氏巨球蛋白血癥的研究結果被選作口頭報告,李建勇教授牽頭的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的研究結果和侯明教授開展的原發(fā)免疫性血小板減少癥的研究結果被選為海報展示。本次ASH年會將于2021年12月11-14日在美國亞特蘭大以線上及線下形式舉辦。
口頭報告
標題:Efficacy and Safety of Orelabrutinib in Relapsed/Refractory Waldenstrom’s Macroglobulinemia Patients
奧布替尼在復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥患者中的有效性和安全性
摘要代碼:46
分會場:623. Mantle Cell, Follicular, and Other B-Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Targeted Therapy in Low Grade Lymphoma
623. 套細胞、濾泡和其他 B 細胞淋巴瘤:臨床和流行病學:低級別淋巴瘤的靶向治療
美東時間:2021年12月11日(星期六)上午10點15
報告人:曹欣欣教授
海報展示1:
標題:Orelabrutinib Monotherapy in Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Updated Long Term Results of Phase II Study
奧布替尼單藥治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者:更新的II 期研究長期隨訪結果
摘要代碼:2638
分會場:642. Chronic Lymphocytic Leukemia: Clinical and Epidemiological: Poster II
642.慢性淋巴細胞白血?。号R床和流行病學:海報 II
美東時間:2021年12月12日(星期日)晚上6點到8點
報告人:徐衛(wèi)教授
海報展示2:
標題:Orelabrutinib, a Selective Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor in the Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
選擇性布魯頓酪氨酸激酶(BTK) 抑制劑奧布替尼用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥
摘要代碼:3172
分會場:311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Poster III
311.血小板數量或功能障礙:臨床和流行病學:海報 III
美東時間:2021年12月13日(星期一)晚上6點到8點
報告人:于天舒博士
諾誠健華將會在ASH會議召開期間發(fā)布奧布替尼翔實數據的新聞稿,敬請期待!
關于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。
基于優(yōu)異的靶點選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的中國臨床II期試驗。
關于諾誠健華
諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
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