中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2021年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布, 公司已在第57屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,以口頭報(bào)告形式公布了Bcl-2抑制劑lisaftoclax(APG-2575)在復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液惡性腫瘤患者的首次人體試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。
作為日益活躍在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上的“中國(guó)聲音“, 亞盛醫(yī)藥已連續(xù)第四年亮相ASCO年會(huì)。今年,亞盛醫(yī)藥共有四項(xiàng)臨床研究入選ASCO 年會(huì)展示及報(bào)告,其中2項(xiàng)口頭報(bào)告的研究數(shù)據(jù)令人矚目。APG-2575的最新臨床數(shù)據(jù)初步表現(xiàn)出良好的有效性和安全性。其治療R/R CLL/SLL患者的客觀緩解率(ORR)達(dá)80.0%,且耐受良好,不良事件可控,在最高劑量1200mg仍未觀察到劑量限制毒性(DLT),仍未達(dá)到最大耐受量(MTD),無(wú)臨床或?qū)嶒?yàn)室腫瘤溶解綜合征(TLS)報(bào)告。
美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院(Mayo Clinic)醫(yī)學(xué)教授、該項(xiàng)臨床研究的全球主要研究者Asher Chanan-Khan博士表示:“APG-2575是一種有效的選擇性Bcl-2抑制劑,能誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,抑制細(xì)胞生長(zhǎng)。在美國(guó)及澳大利亞的首次人體研究中,APG-2575初步顯示出對(duì)R/R CLL/SLL患者良好的安全性和極具潛力的抗腫瘤活性,并對(duì)其他幾種血液系統(tǒng)惡性腫瘤也有潛在的疾病控制作用?;谶@項(xiàng)I期臨床研究的結(jié)果,我們期待進(jìn)一步評(píng)估APG-2575在其他血液腫瘤或?qū)嶓w瘤中的抗腫瘤活性?!?/p>
“APG-2575初步在R/R CLL/SLL患者中顯示了80%的客觀緩解率,以及良好的安全性,即使每日遞增劑量,仍未觀察到腫瘤溶解綜合征。該結(jié)果非常令人振奮,并再一次展現(xiàn)了APG-2575的 “同類最佳 “潛力?!?亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:“今年,我們?cè)贏SCO年會(huì)上進(jìn)行了包括APG-2575在內(nèi)的兩項(xiàng)口頭報(bào)告和兩項(xiàng)壁報(bào)展示。對(duì)此我感到非常自豪,因?yàn)檫@是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。 未來(lái),我們將繼續(xù)秉持初心,堅(jiān)守‘解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求‘這一使命,加快臨床開發(fā),讓安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者?!?/p>
亞盛醫(yī)藥在2021 ASCO年會(huì)上展示的臨床研究概覽:
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號(hào) |
形式 |
Lisaftoclax (APG-2575) |
First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs) 新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗(yàn) |
7502 |
口頭 報(bào)告 |
Alrizomadlin (APG-115) |
Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugs APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗應(yīng)用于經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉(zhuǎn)移性 黑色素瘤或晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床研究初步結(jié)果 |
2506 |
口頭 |
Trial in progress: A phase I/II trial of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115), with or without platinum chemotherapy, in patients with p53 wild-type salivary gland carcinoma APG-115單藥或聯(lián)合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究 |
TPS6094 |
壁報(bào) |
|
Pelcitoclax (APG-1252) |
Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC)APG-1252 聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究 |
TPS8589 |
壁報(bào) |
APG-2575在此次ASCO年會(huì)上口頭報(bào)告的核心要點(diǎn):
First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs)
新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗(yàn)
摘要編號(hào):#7502