中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年5月20日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布,美國臨床腫瘤學會(ASCO)已于今日在其官網公布Bcl-2抑制劑lisaftoclax(APG-2575)治療復發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液惡性腫瘤患者的首次人體試驗的研究摘要。這項全球I期臨床研究顯示,APG-2575治療R/R CLL/SLL患者的客觀緩解率(ORR)達85.7%,并顯示良好的耐受性與安全性。
該研究的最新進展將在于2021年6月4日至8日舉辦的ASCO年會上以口頭報告形式進一步展示。今年,亞盛醫(yī)藥共有三個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選ASCO年會展示及報告,其中含兩項口頭報告。
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摘要 |
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lisaftoclax (APG-2575) |
First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs) 新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗 |
7502 |
口頭報告 |
alrizomadlin (APG-115) |
Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugs APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究初步結果 |
2506 |
口頭報告 |
Trial in progress: A phase I/II trial of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115), with or without platinum chemotherapy, in patients with p53 wild-type salivary gland carcinoma APG-115單藥或聯(lián)合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究 |
TPS6094 |
壁報展示 |
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pelcitoclax (APG-1252) |
Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC) APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復發(fā)/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究 |
TPS8589 |
壁報展示 |
“APG-2575是全球第二個,國內首個看到明確療效的Bcl-2抑制劑。將在2021 ASCO 年會上展示的數(shù)據(jù)則再次表明,APG-2575為R/R CLL和其他血液惡性腫瘤患者提供了一種療效確切、安全性更好、且給藥方案更便捷友好的治療方案,”亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆表示:“此外,我們將在此次ASCO 年會展出的多項臨床研究成果體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥在細胞凋亡領域新藥研發(fā)與臨床開發(fā)的全面推進。未來,我們將進一步加快全球層面的臨床開發(fā)步伐,期待能早日惠及中國乃至全球的患者?!?/p>
亞盛醫(yī)藥入選2021 ASCO 年會的研究摘要如下(關于APG-115的兩項研究列于同期發(fā)布的另一篇新聞稿中):
First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs)
新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗
展示形式:口頭報告
摘要編號:#7502
時間:北京時間 2021.6.7,23:30 - 02:30 / 美東時間 2021.6.7,11:30 - 14:30
專場:Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia(血液惡性腫瘤-淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血?。?br />核心要點:
Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC)
APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復發(fā)/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究
展示形式:壁報展示
摘要編號:#TPS8589
時間:北京時間 2021.6.4,21:00 / 美東時間 2021.6.4,09:00
專場:Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers(肺癌-非小細胞局部-區(qū)域性/小細胞/其他胸腔腫瘤)
核心要點:
關于APG-2575
APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤和實體瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。目前該藥物已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可,正在全球同步推進多個血液腫瘤適應癥的臨床開發(fā)。
關于APG-1252
APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑,可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白恢復細胞凋亡。目前在中國、美國、澳大利亞開展多項單藥或聯(lián)合治療小細胞肺癌、非小細胞肺癌等晚期腫瘤的Ib/II期臨床試驗。
關于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得11項FDA孤兒藥資格認證。
前瞻性聲明
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