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啟動(dòng)1B期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2021年第三季度將獲得初步結(jié)果
新藥AT-100在重癥新冠肺炎患者中具有抑制病毒復(fù)制、促進(jìn)病毒清除和減少肺部損傷、炎癥和繼發(fā)感染的潛力
辛辛那提2021年4月12日 /美通社/ -- Airway Therapeutics, Inc.今天宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已接受其開發(fā)AT-100（rhSP-D）作為新冠肺炎療法的試驗(yàn)性新藥（IND）申請(qǐng)；該公司是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)新一類生物制劑，以打破呼吸和炎癥疾病患者的損傷和炎癥循環(huán)。Airway正在利用FDA的新冠肺炎治療加速計(jì)劃（CTAP），該計(jì)劃旨在評(píng)估新冠肺炎新治療方案。
Airway將啟動(dòng)1B期臨床試驗(yàn)，以確認(rèn)氣管內(nèi)給藥AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情況。
Airway的新型人重組蛋白AT-100是一種內(nèi)源性蛋白的工程版本，在臨床前研究中已顯示出可以安全減少炎癥和感染，同時(shí)調(diào)節(jié)肺部?jī)?nèi)外各種呼吸系統(tǒng)疾病的免疫反應(yīng)。 除此之外，對(duì)AT-100進(jìn)行的臨床前研究還顯示出抑制新冠病毒復(fù)制和促進(jìn)病毒消除的潛力。AT-100還可減少重癥監(jiān)護(hù)室中進(jìn)行機(jī)械通氣的重癥新冠肺炎患者的二次感染。這種多維度方法讓AT-100明顯區(qū)別于其他開發(fā)中的新冠肺炎治療方法。
Airway首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士Marc Salzberg表示：“臨床前數(shù)據(jù)令人鼓舞，我們有理由相信，AT-100減少了需要各種治療方案的機(jī)械通氣重癥患者的感染和炎癥，具備對(duì)抗新冠肺炎的治療潛力。” “我們很高興推進(jìn)AT-100的臨床開發(fā)，向著為需要新治療方案的重癥新冠肺炎患者提供新型治療藥物的目標(biāo)邁進(jìn)。”
3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Airway的第一個(gè)IND申請(qǐng)，允許其開發(fā)AT-100作為早產(chǎn)兒嚴(yán)重呼吸道支氣管肺發(fā)育不良（BPD）的預(yù)防性治療藥物。1b期臨床試驗(yàn)將于本月晚些時(shí)候開始。
