上海和香港2020年12月9日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學療法的領先創(chuàng)新生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司正式與Applied BioMath, LLC啟動戰(zhàn)略合作,共同推進腫瘤免疫的系統(tǒng)藥理學建模。此次合作旨在預測PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101開啟首次人體用藥的起始劑量和起效劑量。
“很高興能與Applied BioMath建立戰(zhàn)略合作,相信對方將為我們的臨床前項目提供有效助力。ATG-101是德琪自主研發(fā)體系中的領先項目,我們對它即將進行的IND與首次人體用藥十分期待?!钡络麽t(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示,“通過與Applied BioMath的合作,我們可以更高效地將產品從早期研發(fā)推向臨床研究,加快項目的臨床進程?!?/p>
Applied BioMath的聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官John Burke博士說:“對于德琪的雙特異性抗體這種復雜的療法來說,預測它在首次人體研究中的起始劑量和有效劑量并非易事。我們?yōu)榇碎_發(fā)了一套算法和工具,這些算法和工具在推測此類臨床用藥劑量方面有著可靠的記錄。我們期待著與德琪醫(yī)藥合作,并為他們提供項目上的支持。”
德琪醫(yī)藥早期臨床研發(fā)和亞太地區(qū)醫(yī)學事務負責人Dirk Hoenemann博士表示,“德琪專注于研究同類首款與同類最優(yōu)血液及腫瘤療法,我們將通過與Applied BioMath的合作,為ATG-101在I期臨床研究,提供一個更加精確的起始劑量和最佳劑量。這對于我們的首次人體用藥至關重要。”
此前,德琪醫(yī)藥已與藥明生物就產品ATG-101的CMC和生產達成合作。而通過此次合作,德琪醫(yī)藥將運用Applied BioMath的數(shù)字建模和模擬技術,進一步優(yōu)化并加速ATG-101的開發(fā)。
關于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)是一家專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的亞太地區(qū)臨床階段生物制藥公司,旨在為中國、亞太地區(qū)及全球各地的患者提供最前沿的抗腫瘤創(chuàng)新療法。自成立以來,德琪醫(yī)藥已建立起擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產品管線,取得10個臨床批件,并在亞太地區(qū)開展9項跨區(qū)域臨床試驗。德琪人以“醫(yī)者無疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,力爭通過對全球首創(chuàng)和同類最優(yōu)療法的專研與市場化,解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。欲知更多詳情,請訪問www.antengene.com。
關于Applied BioMath
Applied BioMath成立于2013年,以革新藥物研發(fā)為使命。Applied BioMath通過數(shù)學建模和模擬技術為生物科技及生物制藥公司提供定量和預測性指導,加速藥物研究進程并降低研究風險。Applied BioMath運用專利算法和軟件為藥物早期研發(fā)到臨床試驗提供支持,通過在生物學、數(shù)學建模和分析、高性能計算等方面數(shù)十年的專業(yè)知識及行業(yè)經驗,幫助合作者更好地了解他們的產品信息,包括同類最佳參數(shù)、競爭優(yōu)勢、患者,以及藥物進入臨床和開展臨床試驗的最佳途徑。欲知更多詳情,請訪問www.appliedbiomath.com。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。