omniture

基石藥業(yè)與燃石醫(yī)學(xué)就Pralsetinib中國(guó)區(qū)伴隨診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作

2020-06-29 09:00 9804
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布與燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑,用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。

蘇州2020年6月29日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”,香港聯(lián)交所代碼:2616)宣布與燃石醫(yī)學(xué)(納斯達(dá)克代碼:BNR)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑,用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。

燃石醫(yī)學(xué)首席醫(yī)學(xué)官劉顥博士表示:“在精準(zhǔn)醫(yī)療高速發(fā)展的時(shí)代,伴隨診斷對(duì)于精準(zhǔn)定位藥物有效人群意義重大,是實(shí)現(xiàn)‘因人而異’治療的重要環(huán)節(jié)。燃石醫(yī)學(xué)將持續(xù)開發(fā)基于先進(jìn)NGS(二代基因測(cè)序)技術(shù)的伴隨診斷相關(guān)產(chǎn)品,與合作伙伴攜手推進(jìn)精準(zhǔn)診療的臨床應(yīng)用,給更多患者帶來臨床獲益?;帢I(yè)是一家專注于創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物的優(yōu)秀公司,尤其合作產(chǎn)品pralsetinib剛剛在2020年ASCO公布驚艷數(shù)據(jù)。此次兩家公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)RET基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化?!?/p>

基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示:“精準(zhǔn)醫(yī)療是基石藥業(yè)的核心策略之一,伴隨診斷在其中的重要性不言而喻。燃石醫(yī)學(xué)作為首家在納斯達(dá)克上市的中國(guó)領(lǐng)先的專注于腫瘤領(lǐng)域NGS技術(shù)的公司,我們很高興和這樣的優(yōu)秀企業(yè)合作,圍繞伴隨診斷開發(fā),充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)。相信在基石藥業(yè)和燃石醫(yī)學(xué)的通力合作下,定能加速推進(jìn)pralsetinib及其CDx產(chǎn)品在中國(guó)的開發(fā)及商業(yè)化?!?/p>

2020年5月30日ASCO線上會(huì)議公布了正在全球開展的ARROW研究中pralsetinib在攜帶RET基因融合變異非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中的最新臨床數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)包括接受每日一次400毫克的初始劑量且療效可評(píng)估的患者人群。

截至2019年11月18日,對(duì)于26例既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的患者,pralsetinib治療的總緩解率(ORR)為73% (95% CI: 52-88%) ,對(duì)于80例既往接受過含鉑化療的患者,pralsetinib治療的ORR為 61% (95% CI: 50-72%)。在接受過每日一次400毫克的初始劑量的354例患者中,pralsetinib 耐受性良好,并且大多數(shù)治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件都是1級(jí)和2級(jí)。這項(xiàng)研究結(jié)果十分令人鼓舞,表明了pralsetinib 在RET基因融合陽性NSCLC中有非常好的治療前景。

關(guān)于pralsetinib  

Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司開發(fā)的一種口服、強(qiáng)有力的特異性靶向致癌性RET變異的在研藥物,其中RET基因融合變異和激活突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺髓樣癌(MTC)等多個(gè)癌種中重要的腫瘤驅(qū)動(dòng)基因變異;既往報(bào)道中,pralsetinib對(duì)RET常見基因變異表現(xiàn)出高選擇性抑制效果。

2018年6月,基石藥業(yè)宣布與Blueprint Medicines達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得了pralsetinib在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)(HKEX: 2616)專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。自2015年成立以來,基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前5款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、專注于臨床開發(fā)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金,基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法,成為全球知名的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥公司。

關(guān)于燃石醫(yī)學(xué)

燃石醫(yī)學(xué)(納斯達(dá)克代碼:BNR)成立于2014年,公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”,專注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代基因測(cè)序(NGS)。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋:1)基于NGS的腫瘤患病人群檢測(cè),6年間,燃石累計(jì)檢測(cè)樣本超過18.5萬例,在中國(guó)擁有最高的市場(chǎng)份額;2)基于NGS的癌癥早檢,目前已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。燃石醫(yī)學(xué)于2018年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的中國(guó)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證,在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的 “高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核,以及得美國(guó)CLIA和CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。公司將繼續(xù)致力于開發(fā)創(chuàng)新可靠的NGS檢測(cè)產(chǎn)品,推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。

消息來源:基石藥業(yè)
相關(guān)股票:
HongKong:2616
China-PRNewsire-300-300.png
相關(guān)鏈接:
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection