東京2019年12月3日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社(總部:東京,首席執(zhí)行官:Haruo Naito,以下簡稱“衛(wèi)材”)近日宣布,其抗癲癇藥物(AED) 吡侖帕奈(中文名稱:衛(wèi)克泰)的最新數(shù)據(jù)將于2019年12月6日至10日在美國馬里蘭州巴爾的摩舉行的第73屆美國癲癇學(xué)會年會(AES 2019)上發(fā)布。
衛(wèi)材將在AES 2019上發(fā)表38篇壁報論文,包括III期臨床研究(FREEDOM/研究 342)的結(jié)果,以評估12至74歲未經(jīng)治療的部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的療效和安全性,以及在癲癇患者的實際臨床護(hù)理中使用吡侖帕奈藥物治療的回顧性IV期回顧性研究(研究506)結(jié)果。包括研究者發(fā)起的研究在內(nèi),將在AES 2019上展示超過40篇有關(guān)吡侖帕奈的科學(xué)壁報論文。
吡侖帕奈是一種一級AED,是衛(wèi)材的筑波研究中心研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇片劑,口服,每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲批上市銷售。這種藥物是一種高選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑,它通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性來減少神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈目前已在世界各國獲準(zhǔn)用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(有或無繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)和原發(fā)性全面性強直-陣攣癲癇發(fā)作加用。此外,該藥在美國已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的單藥治療及加用治療。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)領(lǐng)域作為其重點治療領(lǐng)域,并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地,使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱,并以此作為公司的使命。衛(wèi)材為滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求,并提高他們的福祉而作出努力。
吡侖帕奈主要的壁報論文:
摘要編號 論文日期和時間 |
摘要標(biāo)題 |
研究342(FREEDOM研究) |
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摘要編號:#2.215 |
新診斷或目前未治療的復(fù)發(fā)性部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的 |
摘要編號:#3.318 |
新診斷或目前未治療的復(fù)發(fā)性部分發(fā)作性癲癇患者的吡侖帕奈單一藥物療法: |
研究506(PROVE研究) |
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摘要編號:#1.304 |
PROVE研究506:在癲癇患者的實際臨床護(hù)理中作為加用療法或單一療法的吡 |
摘要編號:#1.306 |
北卡羅萊納州達(dá)勒姆杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的癲癇患者實際的臨床護(hù)理的吡侖帕奈: |
摘要編號:#1.311 |
PROVE研究506:18歲以上癲癇患者實際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號:#1.312 |
癲癇患者實際臨床護(hù)理的吡侖帕奈:IV期回顧性PROVE研究506的結(jié)果 |
摘要編號:#1.313 |
PROVE研究506:4歲以上癲癇患者實際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號:#2.209 |
PROVE研究506:18歲以上癲癇患者實際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號:#3.301 |
癲癇患者實際臨床護(hù)理的吡侖帕奈:IV期回顧性PROVE研究506中酶誘導(dǎo) |
摘要編號:#3.303 |
PROVE研究506:12歲以上癲癇患者實際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號:#3.316 |
新澤西州哈肯薩克東北地區(qū)癲癇組癲癇患者實際臨床護(hù)理的吡侖帕奈:PROVE |
其他主要論文 |
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摘要編號:#1.303 |
ELEVATE研究410注冊更新:在部分發(fā)作或原發(fā)性全身強直陣攣性癲癇發(fā)作的 |
摘要編號:#1.305 |
吡侖帕奈作為部分發(fā)作性癲癇患者的第一加用治療的有效性和安全性,重要的 |
摘要編號:#2.207 |
吡侖帕奈的披露 -- 兒童癲癇患者(4-12歲)的認(rèn)知和安全性的反應(yīng)關(guān)系(研究 |
摘要編號:#2.216 |
部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈作為第一加用療法的不良事件概況:FAME |
<編者按>
1.關(guān)于吡侖帕奈(通用名,其產(chǎn)品名為:Fycompa®)
吡侖帕奈是由衛(wèi)材獨家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的,而該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑,可通過靶向突觸后細(xì)胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性,減少神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準(zhǔn)上市銷售。
目前,吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲、亞洲等55個以上的國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn),用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)。衛(wèi)材也在中國提交了將吡侖帕奈用于加用治療癲癇部分性發(fā)作的申請,且已被指定優(yōu)先審查。此外,吡侖帕奈已經(jīng)在包括美國、日本在內(nèi)的50多個歐洲和亞洲國家獲準(zhǔn)用于12歲及以上癲癇患者全面性強直陣攣發(fā)作的加用治療。在美國,吡侖帕奈已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的單藥治療和加用治療。
衛(wèi)材已在日本提交補充新藥申請,請求批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于癲癇部分性發(fā)作的單藥療法,治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發(fā)作,并申請推出細(xì)顆粒制劑。在歐洲,衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請,希望追加批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)或原發(fā)性全身強直陣攣性發(fā)作的加用治療。
此外,衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項III期臨床研究(研究338),意在將該藥用于治療與林-戈(Lennox-Gastaut)綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。