上海2019年11月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，其腫瘤領(lǐng)域的生物抗體藥LY01008（Avastin®生物類似藥）已于今年5月在中國完成一項與Avastin®療效和安全性對比的III期臨床試驗的入組，共計入組648例患者。目前，該臨床試驗在盲態(tài)下已完成主要療效指標(biāo)客觀緩解率（ORR）的觀察。
綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)管線另有多個產(chǎn)品在國內(nèi)、海外進(jìn)入不同臨床階段，研發(fā)進(jìn)展順利。后續(xù)產(chǎn)品線的持續(xù)豐富將不斷強(qiáng)化公司在該疾病領(lǐng)域的競爭力，也為其全球市場的快速拓展奠定堅實基礎(chǔ)。
LY01008為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，用于治療非小細(xì)胞肺癌和結(jié)腸直腸癌，是市售重磅抗癌藥Avastin®的生物類似物。根據(jù)公開的財務(wù)報告數(shù)據(jù)：Avastin®2018年的全球銷售額達(dá)到68.49億瑞士法郎；另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，Avastin®2018年在中國的銷售額達(dá)到17.4億元人民幣。
從患者需求來看，肺癌和結(jié)腸直腸癌在中國已分別成為第一大和第三大癌種。2018年，中國約有77.4萬新增肺癌病例，其中非小細(xì)胞肺癌占比80%。結(jié)腸直腸癌在中國的發(fā)病僅次于肺癌和胃癌, 每年新發(fā)病例42.9萬人，死亡病例28.1萬人。異常龐大且快速擴(kuò)增的患者群體使該疾病領(lǐng)域擁有遠(yuǎn)未被滿足的用藥需求。
“我們將加速推動LY01008的上市進(jìn)度，以期滿足更多患者的治療需求。目前公司在腫瘤領(lǐng)域所擁有的強(qiáng)大的營銷能力、廣闊的市場覆蓋也將為LY01008的上市提供有力支持。”綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“腫瘤領(lǐng)域是公司聚焦的核心治療領(lǐng)域之一，我們也將持續(xù)通過自主研發(fā)、對外合作等多種方式，加大投入力度，不斷推進(jìn)和豐富該疾病領(lǐng)域的后續(xù)產(chǎn)品線。”
除了LY01008，目前綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域還有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥分別在國內(nèi)、海外處于不同臨床階段，包括創(chuàng)新藥Zepsyre®（Lurbinectedin）、創(chuàng)新制劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球、德諾單抗生物類似藥、IDO/TDO雙靶點抑制劑、CAR-T療法等一系列在研項目。
