 |
賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年3月22日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，該公司的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受，并產(chǎn)生強烈的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。一期數(shù)據(jù)已在《傳染病雜志》(The Journal of Infectious Diseases)上發(fā)表，進(jìn)一步支持了新發(fā)傳染病皮內(nèi)給藥平臺的開發(fā)。值得注意的是，該研究還表明，使用Inovio的CELLECTRA®遞送裝置進(jìn)行皮內(nèi)給藥后，所有可評估受試者都產(chǎn)生抗原特異性抗體反應(yīng)，對大多數(shù)受試者的保護(hù)效果持續(xù)超過一年，產(chǎn)生等同于或優(yōu)于肌肉給藥受試組的T細(xì)胞應(yīng)答。已公布的這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了Inovio疫苗和免疫療法平臺具備安全、效力高和產(chǎn)品穩(wěn)定等優(yōu)勢。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫-金博士(J. Joseph Kim)表示：“在使用致命劑量的埃博拉病毒進(jìn)行攻擊后，INO-4201在所有非人靈長類動物中顯示出有效的保護(hù)作用。在強大的臨床前和人類研究數(shù)據(jù)的支持下，Inovio正在實施整體開發(fā)戰(zhàn)略，力求更快將INO-4201打造成一種可行的儲備疫苗。由于Inovio的埃博拉疫苗可用于預(yù)防埃博拉病毒感染，而且在多次接種以加強免疫后，沒有出現(xiàn)任何抗載體反應(yīng)，因此可用作無法有效重復(fù)給藥的病毒載體疫苗的加強免疫。我們現(xiàn)在希望獲得合作伙伴的資金支持，從而更快將我們的埃博拉疫苗開發(fā)成一種單獨接種的疫苗，以及對先前接種過病毒載體疫苗的人進(jìn)行加強免疫。”
與必須凍存的病毒載體疫苗不同，INO-4201能在室溫下保持穩(wěn)定性超過一年。在控制埃博拉病毒爆發(fā)方面，在室溫下就能遞送并保持穩(wěn)定性的非活疫苗是非常理想的選擇。
Inovio通過五組健康受試者對其埃博拉疫苗進(jìn)行了評估。70名受試者經(jīng)評估后，其中67人（96%）在接種了三劑后，出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)化和強烈的抗體反應(yīng)；有52人（76%）僅接種兩劑就發(fā)生血清轉(zhuǎn)化。
此外，在皮內(nèi)給藥的研究組中，所有13名（100%）可評估受試者僅接種兩劑便產(chǎn)生抗原特異性抗體反應(yīng)，三次免疫后血清均呈陽性。
截至目前，INO-4201一直表現(xiàn)為耐受性良好，對身體系統(tǒng)沒有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，例如發(fā)燒、關(guān)節(jié)疼痛和白細(xì)胞計數(shù)低，而目前正在開發(fā)的一些基于病毒載體的埃博拉疫苗出現(xiàn)過這些副作用。
該研究完全由美國國防高級研究計劃局(DARPA)資助。欲詳細(xì)了解這項研究，可查看最新一期《傳染病雜志》，文章標(biāo)題為《Intradermal SynCon® Ebola GP DNA Vaccine is Temperature Stable and Safely Demonstrates Cellular and Humoral Immunogenicity Advantages in Healthy Volunteers》（皮內(nèi)給藥的SynCon®埃博拉GP蛋白DNA疫苗室溫下保持穩(wěn)定且安全，在健康志愿受試者中表現(xiàn)出細(xì)胞和體液免疫原性優(yōu)勢），由Inovio與合作者合著。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介
Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預(yù)防的后期生物技術(shù)公司。Inovio的專有技術(shù)平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術(shù)，用于激活針對目標(biāo)疾病的強大免疫反應(yīng)。該技術(shù)僅在體內(nèi)發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio先進(jìn)的臨床項目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關(guān)宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥、膀胱癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(xué)(Drexel University)和拉瓦爾大學(xué)(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。
本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術(shù)的藥物和基因遞送技術(shù)以及DNA疫苗的計劃；對研發(fā)計劃的預(yù)期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產(chǎn)品開發(fā)計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強制實施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售授權(quán)產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。
