Inovio使用INO-5401聯(lián)合再生元PD-1抑制劑治療膠質(zhì)母細胞瘤的免疫腫瘤學研究提前完成招募

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年4月1日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 今天宣布，其在新診斷出膠質(zhì)母細胞瘤的患者中開展的1/2期免疫腫瘤學試驗已提前三個月完成招募。該試驗招募了52名患者，旨在評估Inovio的INO-5401 T細胞激活免疫療法（編碼由膠質(zhì)母細胞瘤表達的多個抗原）和INO-9012（編碼IL-12的免疫激活劑）與cemiplimab-rwlc（也稱Libtayo^®或REGN2810）的聯(lián)合用藥。cemiplimab-rwlc是由再生元制藥與賽諾菲合作開發(fā)的一種PD-1抑制劑。試驗信息將于今天在亞特蘭大舉行的美國癌癥研究協(xié)會年會的Phase I-III Trials in Progress（進展中的I-III期試驗）會議上公布。

Inovio預計將在今年年底前公布這項研究的中期結果，評估安全性、對免疫功能的影響、無進展生存率和總生存率（參見www.clinicaltrials.gov，標識符NCT03491683）。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“我們衷心感謝患者和他們的醫(yī)生參加我們的創(chuàng)新聯(lián)合試驗。這是Inovio癌癥聯(lián)合治療策略邁出的重要一步，Inovio使用T細胞生成療法與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療膠質(zhì)母細胞瘤和多種其他癌癥，以提高免疫治療的整體療效。我們先前在一項1期頭頸癌臨床研究中證明，Inovio的T細胞生成免疫療法MEDI0457與檢查點抑制劑聯(lián)合使用，已使得兩例完全應答者兩年多免受癌癥困擾。在此次膠質(zhì)母細胞瘤試驗中，我們的目標是提高膠質(zhì)母細胞瘤患者的總生存率，十年多來，這種疾病的治療標準和臨床結果均未發(fā)生顯著的臨床變化?！?/p>

Inovio與阿斯利康就MEDI0457（用于治療HPV相關癌癥）開展臨床合作，并與羅氏/基因泰克和再生元就INO-5401（用于治療膀胱癌和膠質(zhì)母細胞瘤）進行合作，對Inovio免疫療法與檢查點抑制劑聯(lián)合用藥進行臨床評價。尤其值得一提的是，INO-5401合作基于強有力的科學依據(jù)，聯(lián)合了兩種免疫療法：產(chǎn)生抗原特異性殺傷T細胞的INO-5401和增強T細胞活性的檢查點抑制劑。

膠質(zhì)母細胞瘤簡介

膠質(zhì)母細胞瘤是最常見和最具攻擊性的腦癌類型，對患者和護理者來說仍然是一種毀滅性的疾病。盡管在過去10年中批準了數(shù)量有限的新療法，但預后極差。接受標準治療的患者平均總生存期約為15個月，平均5年生存率不到5%。

INO-5401簡介

INO-5401包括Inovio針對hTERT、WT1和PSMA的SynCon^®抗原，與檢查點抑制劑聯(lián)合使用，有望成為強大的癌癥免疫療法。美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)此前在一系列重要癌癥抗原中突出了hTERT、WT1和PSMA，將其列為癌癥免疫治療發(fā)展的優(yōu)先事項。已知這三種抗原在各種人類癌癥中過度表達并且經(jīng)常發(fā)生突變，以這些抗原為靶向或許能有效治療癌癥患者。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司。Inovio的專有技術平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內(nèi)發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio先進的臨床項目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關癌癥、膀胱癌和膠質(zhì)母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康、再生元、羅氏/基因泰克、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(Drexel University)和拉瓦爾大學(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術的藥物和基因遞送技術以及DNA疫苗的計劃；對研發(fā)計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產(chǎn)品開發(fā)計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗的最終結果將支持銷售授權產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。