北京2019年1月21日電 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司（下稱依生生物）宣布，近日國家衛(wèi)生計生委正式批準(zhǔn)依生生物開發(fā)的世界獨(dú)創(chuàng)的皮卡細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺列入國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項，這是國家第三次對皮卡技術(shù)項目給予國家重大新藥創(chuàng)制項目的立項支持，本次立項支持該技術(shù)平臺在新型藥用材料的工業(yè)化研究和臨床突破。皮卡細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺是依生生物公司獨(dú)立開發(fā)的全新免疫調(diào)節(jié)激活技術(shù)，通過激活多種受體信號通路，包括TLR-3，MDA5及RIG- I等，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生一系列的細(xì)胞免疫和體液免疫反應(yīng)，提升機(jī)體免疫功能，從而達(dá)到防病治病的臨床功效，在腫瘤和傳染病臨床領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。依托該技術(shù)平臺，依生生物已經(jīng)開發(fā)出十多種新型免疫類藥物和創(chuàng)新疫苗類產(chǎn)品，目前已有三個產(chǎn)品在多個國家處于臨床開發(fā)階段，在30多個國家地區(qū)獲得60多項專利授權(quán)。
“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項是國家實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局，旨在通過支持產(chǎn)出一批重大品種，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，形成具有較強(qiáng)國際競爭力的骨干企業(yè)，完善國家藥物自主創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國向強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)在多個領(lǐng)域的應(yīng)用獲得國家科技重大專項支持，印證了依生生物在生物大分子免疫類制品的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品潛力，同時，國家有關(guān)部門對該技術(shù)領(lǐng)域的高度重視和支持，也充分體現(xiàn)了國家鼓勵中國生物制藥創(chuàng)新和產(chǎn)品國際化的重大策略，此舉有望加速創(chuàng)新型生物制品上市前的行政審評和商業(yè)化進(jìn)程，盡快滿足中國和國際市場的患者需求。
皮卡技術(shù)的發(fā)明人，依生生物的資深科學(xué)家林海祥老師表示："感謝國家多年來對皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)的持續(xù)支持和投入。依生生物的研發(fā)團(tuán)隊在該項目上開展了大量的臨床前和臨床研究，歷時超過十五年，一百多位研發(fā)人員參與，研發(fā)投入超過四億元人民幣，該平臺取得的技術(shù)成果是國內(nèi)外十多家研究機(jī)構(gòu)合作的結(jié)晶。本次立項將進(jìn)一步加快皮卡技術(shù)平臺產(chǎn)品的工業(yè)化進(jìn)程和新領(lǐng)域的拓展?！?nbsp;
依生生物董事長張譯先生表示：“作為一家在免疫類生物制品領(lǐng)域深度耕耘的制藥企業(yè)，依生生物迎來新的發(fā)展機(jī)遇，依靠皮卡技術(shù)開發(fā)的新型皮卡狂犬病疫苗產(chǎn)品已經(jīng)得到世界衛(wèi)生組織（WHO）專家組織的正面評價和多個國家的臨床批件，免疫抗癌產(chǎn)品獲得包括美國FDA在內(nèi)的多個國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，公司將進(jìn)一步加大對皮卡技術(shù)的研發(fā)投入，積極推進(jìn)免疫抗癌藥物、新型疫苗、慢性乙肝免疫療法等多個領(lǐng)域的臨床項目，我們相信在3-5年內(nèi)會有多個創(chuàng)新型生物大分子產(chǎn)品在多個國家地區(qū)獲批上市，給全球的臨床醫(yī)生和患者提供更安全更有效的治療手段。”
張譯先生最后補(bǔ)充說：“感謝世界各地的研究機(jī)構(gòu)多年來在皮卡技術(shù)和產(chǎn)品領(lǐng)域的合作和貢獻(xiàn)，其中包括中國國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預(yù)防控制中心(China CDC)、法國巴斯德研究所(The Pasteur Institute)、美國國家衛(wèi)生研究院、藥明康德、新加坡國防科技研究院、中國科學(xué)院、澳大利亞 QIMR、中國中山大學(xué)、美國 Aeras 制藥公司以及中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院。”
