北京2018年12月3日電 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司免疫抗癌藥物YS-ON-001取得新的研究進(jìn)展，腫瘤局部注射產(chǎn)生了優(yōu)異的腫瘤治療效果。這一發(fā)現(xiàn)是在動物肝癌模型上完成的，通過腫瘤局部注射微量的YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果，同時通過對該產(chǎn)品引起的腫瘤微環(huán)境影響進(jìn)行研究，進(jìn)一步證實(shí)了該產(chǎn)品的抗癌機(jī)理。作為一類治療用生物制品，該產(chǎn)品的臨床申請已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）正式受理，并獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質(zhì)。 目前該產(chǎn)品在多個國家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號（產(chǎn)品商標(biāo)，Yivyka?）。
依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士說：“我們很高興分享YS-ON-001的最新研究成果，該藥物經(jīng)腫瘤局部注射可以產(chǎn)生優(yōu)異的抗腫瘤效果。一個特別有意義的發(fā)現(xiàn)是該藥物在腫瘤局部治療中表現(xiàn)出遠(yuǎn)端治療效果（abscopal effect），也就是說，除了直接接受局部治療的腫瘤生長受到抑制以外，未直接接受藥物注射的遠(yuǎn)端腫瘤部位也表現(xiàn)出明顯的抑瘤效果。這一發(fā)現(xiàn)為YS-ON-001在臨床上更有效地治療表淺腫瘤，如皮膚癌，乳腺癌，頭頸癌，肉瘤，一些深部腫瘤如肝癌，以及多病灶轉(zhuǎn)移類惡性腫瘤提供了重要的依據(jù)。”
“我們同時發(fā)現(xiàn)YS-ON-001能夠大幅度提升腫瘤細(xì)胞檢查點(diǎn)受體（PD-L1）的表達(dá)率，當(dāng)?shù)蛣┝康腨S-ON-001和PD-1抗體聯(lián)合使用時，明顯提升PD-1單抗的抑制腫瘤的效果，展示大幅度的抗癌協(xié)同效應(yīng)。考慮到組合治療已經(jīng)成為免疫抗癌療法的趨勢，這一發(fā)現(xiàn)有可能提升當(dāng)前PD-1單抗類藥物的臨床治療效果，”石忠凱博士最后說。
談到臨床開發(fā)的布局，依生生物董事長張譯指出：“YS-ON-001是我們公司依靠獨(dú)有的細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺開發(fā)的多組分大分子生物藥物，它能夠誘導(dǎo)激活多種細(xì)胞免疫通路，通過調(diào)控NK細(xì)胞、樹突細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化，同時明顯改變腫瘤內(nèi)環(huán)境等來達(dá)到抑制腫瘤的效果。該藥物具有獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制，這與近年來美國FDA批準(zhǔn)的小分子特異性靶向藥物和單抗類免疫檢查點(diǎn)抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。我們的這一抗癌藥物目前已經(jīng)在多個國家進(jìn)入臨床開發(fā)階段，包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多種適應(yīng)癥，我們將積極與美國、中國以及其他國家的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)密切合作，加速這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程，早日惠及癌癥患者！”
