加州海沃德和上海2018年3月6日電 /美通社/ -- 盟科醫(yī)藥今天宣布，全球性合作計(jì)劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細(xì)菌計(jì)劃”（Combating Antibiotic Resistant Bacteria Accelerator簡(jiǎn)稱“CARB-X”）承諾對(duì)其進(jìn)行多達(dá)520萬美元的非稀釋性資助，用于MRX-8（或稱為“PMX-8”）的新藥臨床研究申請(qǐng)(IND)和一期臨床研究。MRX-8是一種新型多粘菌素類抗生素，旨在治療由大腸桿菌(E. coli)、銅綠假單胞菌(P. aeruginosa)、肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)和鮑曼不動(dòng)桿菌(A. baumannii)等多重耐藥性革蘭氏陰性菌引起的感染。
多粘菌素類抗菌藥物包括多粘菌素E和多粘菌素B，是對(duì)革蘭氏陰性菌具有良好活性的重要抗生素。盡管現(xiàn)有多粘菌素類藥的療效很好，但由于其腎毒性發(fā)生率較高（可高達(dá)60%），故多粘菌素只被用為最后的治療選擇。除了腎毒性之外，多粘菌素還會(huì)表現(xiàn)出神經(jīng)毒性。近年來，因?yàn)槿狈τ行е委煻嘀啬退幘乃幬?，盡管多粘菌素具有較大的毒副作用，醫(yī)師卻越來越多地使用這種藥物。 60多年來，尚未有新型多粘菌素獲得上市批準(zhǔn)。
全新藥物MRX-8旨在解決現(xiàn)有多粘菌素類藥物的腎毒性問題。已有的臨床前數(shù)據(jù)表明，相比于現(xiàn)有多粘菌素類藥物，MRX-8非常有效，既能減少腎毒性，且能減弱急性或神經(jīng)肌肉毒性。
盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官袁征宇博士表示：“我們很高興獲得由全球抗感染領(lǐng)域頂級(jí)研發(fā)與醫(yī)用專家組成的CARB-X計(jì)劃對(duì)MRX-8項(xiàng)目給予的支持。”
CARB-X計(jì)劃的推出是為了響應(yīng)美國政府2015年“應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥(CARB)的國家行動(dòng)計(jì)劃”，以及英國政府在2016年倡導(dǎo)“全球共同努力應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性問題”的呼吁。CARB-X由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)下屬的美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局(BARDA)和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID，隸屬于美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)）推出，其資助者為BARDA和惠康基金會(huì)(Wellcome Trust)。
盟科首席科學(xué)家Mike Gordeev則表示：“盟科團(tuán)隊(duì)非常高興能夠迅速推動(dòng)MRX-8從最初藥物設(shè)計(jì)概念進(jìn)入IND開發(fā)階段，有望為加強(qiáng)治療嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染的有效抗生素的陣容做出貢獻(xiàn)?！?/p>
多重耐藥性革蘭氏陰性菌感染簡(jiǎn)介
由于既往抗生素使用不當(dāng)，革蘭氏陰性菌感染成為不斷蔓延的全球性健康威脅。革蘭氏陰性菌包括大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌屬，是引發(fā)嚴(yán)重醫(yī)院感染的主要原因。這些感染帶來的醫(yī)療需求尚未被滿足，需要進(jìn)行全球性協(xié)同研發(fā)來開發(fā)更加有效的新型藥物。革蘭氏陰性菌會(huì)導(dǎo)致各種感染，包括尿道、肺部、肌肉、骨骼和血液疾病。開發(fā)治療革蘭氏陰性菌的藥物非常具有挑戰(zhàn)性，這是因?yàn)楦锾m氏陰性菌具有獨(dú)特的革蘭氏陽性菌所沒有的保護(hù)外膜細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)，而且具有對(duì)抗生素產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的各種機(jī)制。
革蘭氏陰性菌的上述關(guān)鍵特征使大多數(shù)當(dāng)前使用的藥物無效。例如，對(duì)于由多重耐藥性(MDR)銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、大腸桿菌和鮑曼不動(dòng)桿菌引發(fā)的嚴(yán)重感染，沒有單一的抗生素可以起到有效的治療作用。這類感染的治療失敗率通常超過40%，在老年和嬰幼兒患者中尤為明顯。
CARB-X簡(jiǎn)介
CARB-X是致力于早期抗菌新藥研發(fā)方面的全球較大規(guī)模的公私合作計(jì)劃。CARB-X由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室(ASPR)/美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局和惠康基金會(huì)資助并由美國國家過敏和傳染病研究所提供實(shí)物支持，從2016年到2021年的投資規(guī)模多達(dá)4.55億美元，旨在為創(chuàng)新型產(chǎn)品從“靶標(biāo)到先導(dǎo)化合物”階段進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)提供支持。CARB-X高度重視耐藥菌，特別是革蘭氏陰性菌。CARB-X通過波士頓大學(xué)(Boston University)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。其他合作伙伴包括美國三角國際研究中心(RTI International)、哈佛-麻省理工博德研究所(Broad Institute of Harvard and MIT)、麻省生物技術(shù)委員會(huì)(MassBio)和加州生命科學(xué)研究所(CLSI)。CARB-X網(wǎng)址：www.carb-x.org。
本新聞稿的支持來自美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室/美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局的合作協(xié)議（編號(hào)為IDSEP160030），以及來自惠康基金會(huì)所提供的合約。內(nèi)容僅由作者負(fù)責(zé)，并不必然代表CARB-X、美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部應(yīng)急和響應(yīng)助理部長辦公室與美國國家衛(wèi)生研究院/惠康基金會(huì)的官方觀點(diǎn)。
盟科醫(yī)藥簡(jiǎn)介
盟科是一家非上市生物制藥公司，其使命是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有較高安全性的有效抗生素，以改善對(duì)耐藥菌感染的治療。盟科先導(dǎo)化合物MRX-1是用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等革蘭氏陽性菌感染的新一代噁唑烷酮類抗生素，旨在減少這類抗生素所造成的血液不良反應(yīng)。2015年，盟科在美國和中國分別成功完成了MRX-1的兩項(xiàng)獨(dú)立二期研究，并于2016年在中國啟動(dòng)了用于治療復(fù)雜皮膚和皮膚組織感染(cSSSI)的三期研究。該公司在美國加州舊金山市郊和中國上海設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。該公司通過晨興創(chuàng)投(Morningside Ventures)、百奧財(cái)富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互聯(lián)基金(GP TMT Capital)、本草資本(3E Bioventures Capital)和德聯(lián)資本(Delian Capital)等領(lǐng)先的風(fēng)投公司募集了總計(jì)1億美元的資金。詳情請(qǐng)?jiān)L問：www.micurx.com。
