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盟科藥業(yè)抗耐藥菌新藥MRX-8在中國完成首例受試者給藥

2022-11-09 15:12 3986

上海2022年11月9日 /美通社/ -- 近日,上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)",688373)宣布其自主研發(fā)的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國I期臨床試驗完成首例受試者給藥。這標(biāo)志著MRX-8在中國的臨床開發(fā)進入實質(zhì)性階段。

MRX-8是主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的多黏菌素類藥物,擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜,對由世界衛(wèi)生組織定義的最"嚴重威脅"人類健康的"超級細菌"——碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效。MRX-8之前已經(jīng)在美國完成了I期臨床試驗。正在進行中的中國I期臨床試驗,是評估中國健康受試者靜脈輸注MRX-8的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗,預(yù)計在2023年內(nèi)完成。

盟科藥業(yè)基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問題進行了針對性開發(fā)。公司在早期化合物設(shè)計階段,引入了創(chuàng)新的"軟藥"設(shè)計思路,并建立了腎毒性的評價模型,結(jié)合抗菌活性篩選,同步進行結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系與結(jié)構(gòu)-毒性關(guān)系研究,最終得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。

盟科藥業(yè)已經(jīng)在中國獲批上市的康替唑胺,以及正在進行國際多中心III期臨床研究的MRX-4,是可以有效治療革蘭陽性耐藥菌感染的噁唑烷酮類新藥。盟科藥業(yè)正在不斷完善其抗細菌感染新藥管線,將基本覆蓋對人類健康具有重大威脅的主要"超級細菌"。

 

消息來源:盟科藥業(yè)
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