醫(yī)療藥物

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負(fù)責(zé) Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認(rèn)定。

2020-04-21 20:01 6910

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

2020-04-21 20:00 7890

新藥加速審批的龍門魚躍 為中國“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(R)喝彩

作為國產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂?，順應(yīng)趨勢以高質(zhì)量的單臂試驗(yàn)流程和數(shù)據(jù)，順利通過新藥加速審批通道，已于2020年3月18號成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細(xì)胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10417

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗顯著延長惡性胸膜間皮瘤患者總生存期

百時美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項(xiàng)名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)達(dá)到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。

2020-04-21 17:46 20501

首個靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2020-04-21 17:32 14040

和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項(xiàng)1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥

* 全球首個抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力，有望開發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥 中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...

2020-04-21 17:00 8432

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計質(zhì)量榮獲紅點(diǎn)獎

勃林格殷格翰公司自豪地宣布，Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點(diǎn)產(chǎn)品設(shè)計獎。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會上市許可的一種針對馬重度哮喘的吸入療法。

2020-04-21 14:30 4889

關(guān)鍵選擇，生命轉(zhuǎn)折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達(dá)中國上市

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日，賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液（商品名：波立達(dá)?，Praluent?）在中國上市。 作為PCSK9抑制劑類降脂藥物，波立達(dá)? 的上市為中國抗動...

2020-04-21 13:08 16167

Genome & Company首個抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準(zhǔn)

開發(fā)免疫腫瘤學(xué)創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Genome & Company今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請。

2020-04-21 11:57 9282

Pi-Cardia完成Sofinnova Partners領(lǐng)投的2700萬美元融資

以色列雷霍沃特2020年4月21日 /美通社/ -- 開發(fā)用于治療心臟瓣膜鈣化非植入導(dǎo)管解決方案的全球領(lǐng)先企業(yè)Pi-Cardia Ltd.今天宣布，該公司已經(jīng)完成一輪由領(lǐng)先的歐洲生命科學(xué)風(fēng)投公司So...

2020-04-21 09:00 16961

百濟(jì)神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?（替雷利珠單抗注射液）用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

百濟(jì)神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的新適應(yīng)癥上市申請（sNDA）。

2020-04-21 04:05 23882

世界首創(chuàng)探測人體“哈勃望遠(yuǎn)鏡”落戶山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

近日，由聯(lián)影醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的世界首款Total-body PET-CT uEXPLORER探索者在山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科完成裝機(jī)并調(diào)試成功，即將投入使用。

2020-04-20 15:06 9382

輝瑞：積極引入腫瘤治療創(chuàng)新解決方案 助力“健康中國”

4月10日，健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際藥械展在博鰲隆重舉行。輝瑞攜多款重磅創(chuàng)新藥亮相，展示了腫瘤、疫苗、罕見病、抗感染、炎癥與免疫等五大領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品及治療方案。

2020-04-20 10:29 8740

FDA批準(zhǔn)Pemazyre（Pemigatinib）作為首個靶向藥物治療復(fù)發(fā)且不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌

信達(dá)生物制藥今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Pemazyre（pemigatinib）的新藥上市申請（NDA）。

2020-04-20 08:00 18114

創(chuàng)勝集團(tuán)宣布其Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥TST001獲得美國FDA許可開展臨床試驗(yàn)

創(chuàng)勝集團(tuán)今日宣布其蘇州子公司邁博斯生物開發(fā)的Claudin18.2（CLDN18.2）人源化單克隆抗體（TST001）新藥已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

2020-04-20 08:00 7964

新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心唯一影像診斷共享服務(wù)平臺正式啟航

4月17日，“國家級醫(yī)學(xué)園區(qū)”--上海新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心唯一影像診斷共享服務(wù)平臺--上海美中嘉和醫(yī)學(xué)影像診斷中心舉辦了機(jī)構(gòu)運(yùn)營啟航儀式。

2020-04-18 12:08 8122

開立醫(yī)療：腫瘤防治周，內(nèi)鏡制造技術(shù)助力實(shí)現(xiàn)“大醫(yī)治未病”

深圳2020年4月17日 /美通社/ -- 2020年4月15~21日，是第26個全國腫瘤防治宣傳周，其主題是“癌癥防治共同行動”。 開立醫(yī)療發(fā)布科普文章，號召重視疾病早期診斷，助力實(shí)現(xiàn)“大醫(yī)治未病”...

2020-04-17 22:08 8104

環(huán)特生物研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表最新論文：殺蟲劑仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性

環(huán)特生物通過斑馬魚模型研究，發(fā)現(xiàn)仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性。環(huán)特生物研究團(tuán)隊(duì)已將相關(guān)論文發(fā)表在神經(jīng)毒理領(lǐng)域最好的專業(yè)雜志之一 -- 《Neurotoxicology》上，本文將為大家解讀論文的核心內(nèi)容。

2020-04-17 18:58 9731

抗擊全球疫情，華夏鄧白氏助力醫(yī)護(hù)物資出口，增強(qiáng)海外采購信心

華夏鄧白氏在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上所公布的已獲得中國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的供應(yīng)商名錄基礎(chǔ)上，借助鄧白氏全球信用評估體系和標(biāo)準(zhǔn)，篩選出了一批商業(yè)信用風(fēng)險較低的中國醫(yī)護(hù)物資供應(yīng)商，為全球采購方提供免費(fèi)參考。

2020-04-17 15:44 14185

綠葉制藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其抗腫瘤生物藥LY01008（通用名：貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2020-04-17 13:07 9382
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