5月28-29日 | 上海錦江湯臣洲際酒店
上海2014年4月17日電 /美通社/ -- 在2014CPhI醫(yī)藥大會(huì)(Global Pharma Congress)上,來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的行業(yè)專家將對(duì)藥企轉(zhuǎn)型的行業(yè)趨勢(shì)、制劑創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)行演講和探討。
首輪演講嘉賓分別有:
董武敏,美國(guó)FDA前任官員,藍(lán)鐘咨詢負(fù)責(zé)人 演講題目:FDA和EMEA關(guān)于QbD三年實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的最新進(jìn)展,藥品申報(bào)中的QbD 演講嘉賓介紹:董博士曾在FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查和藥品申報(bào)部門工作,在美國(guó)擁有25年的藥品工作經(jīng)驗(yàn),熟知美國(guó)藥品申報(bào)法規(guī)。他對(duì)藥品生產(chǎn)GMP和FDA要求非常熟悉,同時(shí)也為CFDA和其他法規(guī)系統(tǒng)服務(wù)。董博士在中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)傳授cGMP方面的課程,并代表省級(jí)CFDA對(duì)藥企進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。董博士于2003年在上海創(chuàng)辦藍(lán)鐘咨詢公司。 |
強(qiáng)靜,副總經(jīng)理,中國(guó)國(guó)際金融有限公司研究部 演講題目:走向海外的中國(guó)制藥企業(yè),行業(yè)趨勢(shì)和發(fā)展機(jī)會(huì) 演講嘉賓介紹:強(qiáng)先生于2010年加入中金公司,現(xiàn)帶領(lǐng)醫(yī)療行業(yè)研究團(tuán)隊(duì),主要覆蓋A股和海外醫(yī)療類上市公司。 在加入中金公司前,強(qiáng)先生曾在花旗銀行擔(dān)任衍生品交易風(fēng)險(xiǎn)管理師職務(wù)。強(qiáng)先生同時(shí)擔(dān)任中國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革研究會(huì)特約研究員。強(qiáng)先生為注冊(cè)金融分析師(CFA)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)管理師(FRM)。代表報(bào)告:《中國(guó)醫(yī)藥、全球夢(mèng)想:走向海外的中國(guó)制藥企業(yè)》。 |
李連利,研發(fā)副總裁,江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè) 演講題目:實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在QbD實(shí)踐中的運(yùn)用 演講嘉賓介紹:李博士在美國(guó)制藥行業(yè)工作了14余年,側(cè)重在制劑和過程研究方面。她在St. John's大學(xué)獲得博士學(xué)位,曾在BMS,Barr,KV和Covidien等制藥公司工作,領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)和產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)。她研發(fā)超過15個(gè)產(chǎn)品通過了FDA的審評(píng),她在固體制劑和口服制劑的研發(fā)方面都有著非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。在QbD方面,她完成了Six Sigma Black Belt訓(xùn)練,并且對(duì)DoE非常了解。 |
更多已確認(rèn)演講嘉賓:
2014全球醫(yī)藥大會(huì) -- 聚焦藥企轉(zhuǎn)型和制劑創(chuàng)新