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2014全球醫(yī)藥大會議程概覽

2014-04-09 14:00 3881

上海2014年4月9日電 /美通社/ -- “中國藥企如何從原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型成為制劑生產(chǎn)企業(yè);制劑出口、加速新藥審評程序,基礎藥物招標改革等”成為了2014年兩會期間的熱議話題。

Pharma Congress Logo
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Global Pharma Congress 2014
Global Pharma Congress 2014

UBM China 在2013年“質(zhì)量源于設計峰會”、2011-2012“藥品供應鏈管理大會”、2013年“醫(yī)藥冷鏈峰會”和2011-2013年“新型給藥系統(tǒng)峰會”的基礎上,整合了 CPhI 品牌的全球資源,在2014年5月28-29日于上海錦江湯臣洲際大酒店呈現(xiàn)包括3大熱點話題在內(nèi)的全球醫(yī)藥大會(Global Pharma Congress),將行業(yè)內(nèi)的熱點內(nèi)容結合在一起,使藥企各職能部門緊密聯(lián)系,加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游溝通,提供更好的平臺促進行業(yè)互動交流。

會議議程概覽

全體大會
第一天上午
(5月28日上午)
- 全球藥品研發(fā)戰(zhàn)略以及對藥品創(chuàng)新和質(zhì)量提升的要求
- 兩會中的醫(yī)藥改革和醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展趨勢
- CFDA法規(guī)監(jiān)管對生物藥和化學仿制藥的審評要求
主題會議
第一天下午 + 第二天
(5月28日下午 + 5月29日)
藥品QbD
- QbD從理念到實踐的轉(zhuǎn)變,QbD應用案例及DoE和RtR技術分享
醫(yī)藥冷鏈
- GSP下的醫(yī)藥冷鏈管理和藥品溫濕度控制,先進技術的運用和上下游合作
制劑開發(fā)&給藥技術
- 制劑創(chuàng)新的商業(yè)價值和技術探討,新型給藥系統(tǒng)對制劑創(chuàng)新的重要作用

同時本屆會議將為參會代表們呈現(xiàn)以下熱點議題

  1. FDA 關于 QbD 的倡導和要求,QbD 如何為藥企提供成本節(jié)約和高效率?QbD 如何為監(jiān)管部門提供高效率?
  2. 原料藥的 QbD 應用,ICH-Q11 指導原則下的原料藥 DMF 制作要求變化、合成工藝確定、車間設計、制劑工藝研究等
  3. 監(jiān)管機構的行動和展望:美國 FDA 和歐洲 EMA 關于 QbD 三年試驗計劃的最新進展
  4. 新版 GSP 的更新和醫(yī)藥冷鏈的變革:倉儲溫濕度檢測、冷鏈物流和運輸?shù)男乱?/li>
  5. 全程溫度控制,降低醫(yī)藥品消耗,較大限度保證藥品質(zhì)量
  6. 完善藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務平臺:信息技術、網(wǎng)絡技術和全溫層配送解決方案的應用
  7. 制劑產(chǎn)品的革新:從理念到研發(fā),再到市場準入
  8. 策略的轉(zhuǎn)變,從投入原研專利藥到制劑創(chuàng)新,企業(yè)該如何選擇
  9. 制劑的溶出度測試和生物等效性試驗,提高制劑產(chǎn)品質(zhì)量

更多詳情,請訪問大會官:www.pharm-congress.com

消息來源:博聞中國
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