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和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們")(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日公布截至2024年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

除另有說明外,所有金額均以美元列示。
收入增長勢頭持續(xù),現(xiàn)金結(jié)余充裕支持?jǐn)U展

  • 重申2024年全年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入財(cái)務(wù)指引為3億至4億美元,其中2024年上半年為1.687億美元,得益于59%(按固定匯率[1]計(jì)算為64%)的腫瘤產(chǎn)品收入增長。
  • FRUZAQLA® 2024年上半年美國市場銷售額[2]1.305億美元 ? 顯示自2023年11月上市以來,強(qiáng)勁的市場需求和商業(yè)吸引力。
  • 2024年上半年凈收益為2,580萬美元。截至2024年6月30日現(xiàn)金余額為8.025億美元,得益于我們持續(xù)提升關(guān)鍵研發(fā)[3]項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)并提高商業(yè)效率。 

呋喹替尼全球布局持續(xù)推進(jìn),管線進(jìn)一步拓寬并取得切實(shí)進(jìn)展

  • FRUZAQLA® 20246月獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)后,正在合作伙伴武田[4]的帶領(lǐng)下為其在歐盟上市做準(zhǔn)備 ? 在FRESCO-2研究的支持下,已在十幾個(gè)國家和地區(qū)提交上市許可申請(qǐng)。
  • 和黃醫(yī)藥正為索樂匹尼布在中國上市做準(zhǔn)備,用于治療免疫性血小板減少癥[5] ? 有望成為公司首款血液學(xué)藥物,其新藥上市申請(qǐng)[6]已于2024年1月獲受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)。
  • 基于SAVANNAH研究數(shù)據(jù),有望于年底在美國提交賽沃替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌[7]的新藥上市申請(qǐng)。 
  • 旨在在中國擴(kuò)展沃瑞沙®和愛優(yōu)特®的使用范圍和達(dá)唯珂®的新藥或新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理 — 分別用于治療MET外顯子14跳變[8]的非小細(xì)胞肺癌初治患者、子宮內(nèi)膜癌患者和濾泡性淋巴瘤患者。
  • 15項(xiàng)關(guān)鍵后期注冊(cè)試驗(yàn)已啟動(dòng),目前正在進(jìn)行/正在審評(píng)中 ? 涉及六種候選藥物:索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血[9]的ESLIM-02研究, HMPL-306用于治療急性髓系白血病[10]的RAPHAEL研究,以及索凡替尼用于治療胰腺導(dǎo)管腺癌[11]的研究。 
  • 持續(xù)壯大的血液學(xué)產(chǎn)品組合,在現(xiàn)有靶向Syk[12]、EZH2[13]、IDH[14]、BTK[15]和CD47的抑制劑和抗體產(chǎn)品組合的基礎(chǔ)上,新加入了靶向Menin和CD38的項(xiàng)目。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德(Dan Eldar)博士表示:"和黃醫(yī)藥在今年上半年表現(xiàn)強(qiáng)勁。團(tuán)隊(duì)繼續(xù)實(shí)施我們的戰(zhàn)略并取得了重要的進(jìn)展,持續(xù)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新及有效的藥物;在中國本土市場和全球市場開展臨床試驗(yàn);及快速實(shí)現(xiàn)監(jiān)管注冊(cè)和商業(yè)目標(biāo)。我很高興看到我們與武田的合作繼續(xù)取得成功,也很高興看到公司為海外患者帶來醫(yī)療獲益的能力不斷增強(qiáng)。在此期間,我們?cè)诿绹氖杖氤掷m(xù)增長,預(yù)計(jì)未來數(shù)月還將迎來在更多其他國家的收入增長。我們還會(huì)充分發(fā)揮我們?cè)谥袊鴮⑿滤帋蚴袌?,以及為已上市藥物擴(kuò)展新適應(yīng)癥的良好經(jīng)驗(yàn),期望在未來幾年取得多項(xiàng)潛在新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)。"

"我想借此機(jī)會(huì)向剛剛退休的杜志強(qiáng)先生表示衷心感謝,杜先生見證了和黃醫(yī)藥的創(chuàng)立,并作出了重大貢獻(xiàn),令和黃醫(yī)藥成長為一家全球性的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化癌癥和免疫性疾病療法,以改善全球患者的生活質(zhì)量。我期待著帶領(lǐng)公司邁入充滿潛力與希望的新發(fā)展階段。"

2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示:"和黃醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)始終不懈努力,以保持我們近年來在臨床及監(jiān)管注冊(cè)方面的良好勢頭,并推動(dòng)已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個(gè)人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比,我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長了59%,與此同時(shí),我們?cè)谕七M(jìn)研發(fā)管線時(shí)也更具側(cè)重性,擁有巨大潛力創(chuàng)造更高價(jià)值。我們?cè)诮衲晷聠?dòng)了三項(xiàng)關(guān)鍵性的后期研究,管線中目前共有十多項(xiàng)關(guān)鍵性研究正在進(jìn)行中,有望在未來支持更多藥物審批。"

"我們?yōu)閷?shí)現(xiàn)藥物全球化而采取的合作戰(zhàn)略,幫助我們?cè)跒閮?nèi)部研發(fā)引擎提供持續(xù)的動(dòng)力,以及推動(dòng)本土市場銷售的同時(shí),將我們的創(chuàng)新藥物帶向全球更多地區(qū)的患者。FRUZAQLA®在武田帶領(lǐng)下的初步銷售表現(xiàn)令人贊賞,證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場的潛力,以及驗(yàn)證了我們?cè)诤M馐袌霾扇『献鲬?zhàn)略的成效。"

"下半年我們將繼續(xù)推進(jìn)各項(xiàng)注冊(cè)研究。我們期待在年底左右在中國取得索樂匹尼布的注冊(cè)批準(zhǔn),并在美國提交賽沃替尼的新藥上市申請(qǐng)。我們將繼續(xù)朝著成為一家可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標(biāo)邁進(jìn)。" 

I. 商業(yè)營運(yùn)

腫瘤業(yè)務(wù)市場銷售額增長140%(按固定匯率計(jì)算為145%)至2.433億美元(2023年上半年:1.013億美元),得益于此,腫瘤產(chǎn)品綜合收入強(qiáng)勁增長59%(按固定匯率計(jì)算為64%)至1.278億美元(2023年上半年:8,010萬美元),主要包括以下重點(diǎn):

  • FRUZAQLA®(呋喹替尼的海外商品名)于2023年11月在美國上市,市場銷售額為1.305億美元(2023年上半年:無)。其強(qiáng)勁的業(yè)績得益于在美國市場獲患者快速接納,以及銷售渠道庫存需求的拉動(dòng);
  • 愛優(yōu)特®ELUNATE®,呋喹替尼的中國商品名)市場銷售額增長8%(按固定匯率計(jì)算為13%)至6,100萬美元(2023年上半年:5,630萬美元),與結(jié)直腸癌[16]市場的增速一致,我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先;
  • 蘇泰達(dá)®SULANDA®,索凡替尼)市場銷售額增長了12%(按固定匯率計(jì)算為17%)至2,540萬美元(2023年上半年:2,260萬美元),得益于醫(yī)生對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)知度持續(xù)提升,令對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高; 及
  • 沃瑞沙®ORPATHYS®,賽沃替尼)市場銷售額增長了18%(按固定匯率計(jì)算為22%)至2,590萬美元(2023年上半年:2,200萬美元),得益于非小細(xì)胞肺癌患者中MET外顯子14跳變檢測及診斷的進(jìn)步,以及在納入國家醫(yī)保藥品目錄[17]后第二年持續(xù)的增長勢頭。

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入,其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務(wù)費(fèi)及特許權(quán)使用費(fèi),以及來自合作伙伴的研發(fā)收入,主要如下:

  • 來自武田的首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3,380萬美元(2023年上半年:2.691億美元),其中包括從4.35億美元的首付款和里程碑付款中確認(rèn)的1,940萬美元,該款項(xiàng)已于2023年以現(xiàn)金形式從武田收到。相比之下,去年同期確認(rèn)的款項(xiàng)為2.587億美元。

因此,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入總額為1.687億美元(2023年上半年:3.592億美元)。包括其他業(yè)務(wù)收入,總收入為3.057億美元(2023年上半年:5.329億美元)。 

(未經(jīng)審核, 
百萬美元)

市場銷售額*

綜合收入**

2024年上半年

2023年上半年 

 %Δ

(固定匯率)

2024年上半年

2023年上半年 

(固定匯率)

FRUZAQLA®

130.5


42.8


愛優(yōu)特® 

61.0

56.3

+8 %

(+13 %)

46.0

42.0

+9 %

(+14 %)

蘇泰達(dá)® 

25.4

22.6

+12 %

(+17 %)

25.4

22.6

+12 %

(+17 %)

沃瑞沙® 

25.9

22.0

+18 %

(+22 %)

13.1

15.1

-14 %

(-10 %)

達(dá)唯珂®

0.5

0.4

+40 %

(+46 %)

0.5

0.4

+40 %

(+46 %)

腫瘤產(chǎn)品

243.3

101.3

+140 %

(+145 %)

127.8

80.1

+59 %

(+64 %)

武田首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入



33.8

269.1

-87 %

(-87 %)

其他研發(fā)服務(wù)收入



7.1

10.0

-29 %

(-27 %)

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)合計(jì)





168.7

359.2

-53 %

(-52 %)

其他業(yè)務(wù)





137.0

173.7

-21 %

(-18 %)

收入總額





305.7

532.9

-43 %

(-41 %)


* =FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®,主要分別代表武田、禮來[18]和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷售額。

** =就FRUZAQLA®,代表武田支付的藥品供應(yīng)和特許權(quán)使用費(fèi);就愛優(yōu)特®,代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的藥品供應(yīng)、
商業(yè)服務(wù)費(fèi)和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額;就沃瑞沙®,代表阿斯利康向和黃
醫(yī)藥支付的藥品供應(yīng)和特許權(quán)使用費(fèi)以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額;以及就蘇泰達(dá)®及達(dá)唯珂
®,代表公司對(duì)第三方的產(chǎn)品銷售額。

II.注冊(cè)審批進(jìn)展

中國 

  • 賽沃替尼用于一線和二線治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)[19]2024年獲國家藥監(jiān)局[20]受理;
  • 2024年1月,呋喹替尼在中國香港獲批用于三線治療結(jié)直腸癌; 
  • 呋喹替尼用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于2024年年初獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評(píng); 
  • 2024年5月,他澤司他在中國香港獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性[21]濾泡性淋巴瘤;及
  • 2024年7月,他澤司他用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)。

中國以外

  • 呋喹替尼于2024年4月取得歐洲藥品管理局[22]人用藥品委員會(huì)的積極意見,用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,并隨后20246月在歐盟獲批

III.后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展
賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®)是一種高選擇性口服的MET[23]抑制劑

  • 完成SAVANNAH研究的患者招募(NCT03778229),該關(guān)鍵性全球II期研究在因MET擴(kuò)增或過表達(dá)導(dǎo)致泰瑞沙®治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者中展開,已獲快速通道開發(fā)項(xiàng)目資格,并有望于美國申請(qǐng)加速審批。在該患者群體中進(jìn)行的一項(xiàng)小型平行研究(NCT04606771)于AACR[24]年會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)亦證實(shí)了該聯(lián)合療法擁有更高的臨床活性,且安全性與各項(xiàng)治療的已知特征保持一致;及
  • 多項(xiàng)研究繼續(xù)入組中,包括SAFFRON研究(NCT05261399),這項(xiàng)在該患者群體中展開的與泰瑞沙®聯(lián)合療法的全球關(guān)鍵性III期研究,將為SAVANNAH研究提供進(jìn)一步支持;SACHI研究(NCT05015608),一項(xiàng)在EGFR[25]抑制劑治療后疾病進(jìn)展的中國患者中開展的類似的關(guān)鍵性III期研究,以及 SANOVO 研究(NCT05009836),一項(xiàng)用于一線治療伴有EGFR突變和MET過表達(dá)的中國患者的關(guān)鍵性III期研究。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2024年年底完成SACHI研究的患者招募;及
  • 于2024年年底左右,基于SAVANNAH研究(若取得積極結(jié)果)向美國FDA[26]提交新藥上市申請(qǐng)。

呋喹替尼(中國商品名:愛優(yōu)特®,海外商品名:FRUZAQLA® )是一種高選擇性的VEGFR [27] 1/2/3口服抑制劑,旨在提高激酶選擇性,從而降低脫靶毒性

  • FRUSICA-1研究結(jié)果公布,這是一項(xiàng)與信迪利單抗(sintilimab)聯(lián)合療法用于治療伴有pMMR[28]狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者的II期注冊(cè)研究,無論既往是否接受過貝伐珠單抗(bevacizumab)治療,該聯(lián)合療法均展現(xiàn)出具有意義的療效改善及可控的毒性特征(NCT03903705);
  • FRESCO-2研究的亞組分析于ASCO[29]年會(huì)公布、生物標(biāo)志物分析于AACR年會(huì)公布,及生活質(zhì)量分析于ASCO GI[30]會(huì)議公布(NCT04322539)。分析表明,無論既往接受的治療種類或順序如何,該療法均是有效的,癌胚抗原[31]反應(yīng)可能是療效改善的早期預(yù)測因素,以及在既往接受治療的結(jié)直腸癌患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的生活質(zhì)量調(diào)整后的生存獲益;及
  • 繼于ASCO全體大會(huì)系列會(huì)議上首次公布后,FRUTIGA研究結(jié)果于《自然 ? 醫(yī)學(xué)》及ASCO年會(huì)上同步發(fā)表(NCT03223376),這是一項(xiàng)與紫杉醇聯(lián)合療法用于治療胃癌患者的中國研究。PFS[32]、ORR[33]和DCR[34]均取得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善,盡管整體OS[35]改善未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但在排除接受后續(xù)抗腫瘤治療的患者后的預(yù)設(shè)分析中,OS改善達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2024年年底完成治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的PMDA[36]新藥上市申請(qǐng)審評(píng);及
  • 若到達(dá)所需的PFS事件數(shù)量,于年底左右公布用于治療腎透明細(xì)胞癌[37] II/III期注冊(cè)研究FRUSICA-2的頂線結(jié)果(NCT05522231)。

索樂匹尼布(HMPL-523)是一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑,SykFc受體和B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分

  • ESLIM-01研究結(jié)果于《柳葉刀?血液病學(xué)》及EHA[38]年會(huì)上同步發(fā)表,這是一項(xiàng)用于治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥成人患者的中國研究NCT05029635。索樂匹尼布治療不僅展現(xiàn)出具有臨床意義的快速且持久的48.4%的持續(xù)應(yīng)答率以及可耐受的安全性特征,還顯著改善了患者的生活質(zhì)量,且無論患者既往的治療線數(shù)、既往TPO/TPO-RA[39]治療情況或類型,均帶來一致的臨床獲益;
  • 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血患者的中國II期概念驗(yàn)證研究結(jié)果于EHA年會(huì)上發(fā)表,展現(xiàn)出良好的安全性特征以及令人鼓舞的血紅蛋白獲益;及 
  • 基于這一積極的數(shù)據(jù),啟動(dòng)了該研究的III期階段,即ESLIM-02研究(NCT05535933)。

索樂匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展:

  • 于2024年年中在美國/歐洲啟動(dòng)一項(xiàng)用于治療免疫性血小板減少癥的劑量探索研究(NCT06291415);及
  • 于年底左右完成基于 ESLIM-01研究的國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)審評(píng)。

索凡替尼(中國商品名:蘇泰達(dá)®)是一種VEGFRFGFR[40]CSF-1R[41]的口服小分子抑制劑,旨在用于抑制腫瘤血管生成,并通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞以促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答

  • 在中國啟動(dòng)了一項(xiàng)用于治療初治轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的II/III期研究,聯(lián)合PD-1[42]抗體卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-paclitaxel)及吉西他濱(gemcitabine)(NCT06361888)。該研究展開的部分依據(jù)是一項(xiàng)類似的由研究者發(fā)起的聯(lián)合療法研究,其數(shù)據(jù)已于2024年ASCO GI會(huì)議上公布。據(jù)估計(jì),每年全球約有51.1萬名患者被診斷患有這種高度侵襲性的癌癥。

他澤司他(中國海南、澳門及香港商品名:達(dá)唯珂®)是一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑 

  • 有望于2025年年中完成中國新藥上市申請(qǐng)審評(píng),用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

HMPL-453是一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1/2/3抑制劑

  • 繼續(xù)II期注冊(cè)研究的患者招募,用于治療伴有FGFR 2融合的肝內(nèi)膽管癌[43](NCT04353375)。

HMPL-306是一種IDH1IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑,而這些酶被認(rèn)為是某些血液惡性腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和實(shí)體瘤的驅(qū)動(dòng)因素

  • 中國和美國/歐洲I期研究的結(jié)果于EHA年會(huì)公布,展現(xiàn)出其作為治療IDH1和/或IDH2突變型復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病的有效療法的潛力(NCT04272957、NCT04764474);及
  • 啟動(dòng)RAPHAEL中國III期研究,用于治療IDH1和/或IDH2突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。∟CT06387069)。

其他早期研究性候選藥物 

  • 于AACR、ASCO和EHA年會(huì)上公布了ERK1/2[44]抑制劑HMPL-295、第三代BTK抑制劑HMPL-760、Menin抑制劑HMPL-506,以及CD38 抗體偶聯(lián)藥物[45]HMPL-A067的臨床前和I期結(jié)果;及
  • 于中國啟動(dòng)HMPL-506I期研究,用于治療血液惡性腫瘤(NCT06387082)。

IV.合作最新進(jìn)展
兩款由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物在創(chuàng)響生物[46]的推動(dòng)下取得進(jìn)一步臨床進(jìn)展

  • 繼創(chuàng)響生物行使獨(dú)家許可選擇權(quán)以進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化IMG-007(一種非消耗性抗OX40抗體)和IMG-004(一種可逆性、非共價(jià)、高選擇性的口服BTK抑制劑)后,獲得創(chuàng)響生物約7.5%(完全稀釋)的股份;
  • 創(chuàng)響生物宣布了IMG-007用于治療特應(yīng)性皮炎的IIa期試驗(yàn)的積極中期結(jié)果。治療令特應(yīng)性皮炎患者的皮膚體征得到快速、顯著和持久的改善,同時(shí)總體耐受性良好。最終結(jié)果預(yù)計(jì)將于2024年第三季度晚些時(shí)候公布。創(chuàng)響生物還完成了斑禿IIa期試驗(yàn)的患者招募;及
  • 創(chuàng)響生物宣布了IMG-004多劑量遞增研究的積極頂線結(jié)果,表明每日一次給藥的可行性。該藥物在每日一次的劑量范圍內(nèi)服用10天均能良好耐受,沒有肝酶升高或出血事件報(bào)告。初步模型和數(shù)據(jù)支持每日一次50毫克作為潛在的治療劑量,并進(jìn)一步開發(fā)作為BTK介導(dǎo)的免疫性疾病的差異化治療。

V. 其他業(yè)務(wù)

  • 其他業(yè)務(wù)收入主要來自我們?cè)谥袊奶幏剿帬I銷及分銷業(yè)務(wù)。綜合收入下降了21%(按固定匯率計(jì)算為18%)至1.370億美元(2023年上半年:1.737億美元),主要是由于與新冠肺炎相關(guān)的處方藥的分銷銷售額于2024年下降。 
  • 非合并合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)[47]的收入下降4%(按固定匯率計(jì)算為持平)至2.252億美元(2023年上半年:2.353億美元),主要受到麝香保心丸在幾個(gè)高定價(jià)省份的定價(jià)降低影響,該舉措旨在標(biāo)準(zhǔn)化麝香保心丸的定價(jià)結(jié)構(gòu),以為可能在全國范圍實(shí)施的帶量采購做好準(zhǔn)備。
  • 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益減少8%(按固定匯率計(jì)算為4%)至3,410萬美元(2023年上半年:3,720萬美元),主要是由于上海和黃藥業(yè)因帶量采購價(jià)格影響及增加研發(fā)開支,導(dǎo)致其貢獻(xiàn)的凈收益減少,為3,380萬美元(2023年上半年:3,510萬美元)。
  • 我們持續(xù)探索將合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)的潛在價(jià)值轉(zhuǎn)化為實(shí)際價(jià)值的可能性,包括各種出售和合作備選方案。

VI.可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥致力逐步將可持續(xù)發(fā)展融入各個(gè)營運(yùn)方面,并為我們的持份者創(chuàng)造長遠(yuǎn)價(jià)值。2024年4月,我們發(fā)布了2023年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告,重點(diǎn)闡述我們?cè)?1項(xiàng)目標(biāo)和指標(biāo)方面取得的進(jìn)展;氣候行動(dòng)的優(yōu)化工作,包括進(jìn)行了范圍3排放篩選和測量,并加強(qiáng)與供應(yīng)商合作;數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升;更具協(xié)調(diào)性的五大可持續(xù)發(fā)展支柱;以及提前參考最新披露標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)特定披露標(biāo)準(zhǔn)的可持續(xù)發(fā)展披露。

我們的努力亦得到了更廣泛的認(rèn)可。本地和國際上主要的可持續(xù)發(fā)展評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)和黃醫(yī)藥予以穩(wěn)步提升的評(píng)級(jí),這些評(píng)級(jí)來自恒生、ISS、MSCI、標(biāo)普全球、Sustainalytics 和 Wind。近期,在標(biāo)普全球ESG[48] 評(píng)分中,和黃醫(yī)藥更取得49分的佳績,大幅高于同行業(yè)平均分31分。此外,我們還榮獲了香港投資者關(guān)系協(xié)會(huì)頒發(fā)的"最佳 ESG(E)"、"彭博商業(yè)周刊-ESG領(lǐng)先企業(yè)"頒發(fā)的的兩項(xiàng)殊榮、新城財(cái)經(jīng)臺(tái)頒發(fā)的"灣區(qū)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展大獎(jiǎng)"五項(xiàng)大獎(jiǎng),以及入選E藥經(jīng)理人中國醫(yī)藥上市公司ESG 競爭力20強(qiáng)等。

2024年,我們持續(xù)在上述方面努力,并通過進(jìn)行更全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,量化氣候風(fēng)險(xiǎn)對(duì)我們主要業(yè)務(wù)的影響,進(jìn)一步加強(qiáng)我們的氣候行動(dòng);將可持續(xù)發(fā)展融入我們的企業(yè)文化;以及開始計(jì)劃未來的目標(biāo)和指標(biāo)。

財(cái)務(wù)摘要
匯率影響:2024年上半年,人民幣兌美元平均貶值約4%,這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績,要點(diǎn)如下。

2024630日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為8.025億美元,而于20231231日為8.863億美元。

  • 于2024年上半年,不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后的集團(tuán)(非GAAP[49])凈現(xiàn)金流為-5,130萬美元(2023年上半年:2.193億美元),主要是由于經(jīng)營活動(dòng)所用凈現(xiàn)金3,980萬美元及資本支出1,010萬美元;及
  • 2024年上半年融資活動(dòng)使用的凈現(xiàn)金合計(jì)為3,260萬美元,乃由于購買了3,610萬美元的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)(2023年上半年:融資活動(dòng)產(chǎn)生的凈現(xiàn)金為580萬美元)。  

截至2024630日止六個(gè)月收入為3.057億美元,而截至2023630日止六個(gè)月為5.329億美元。 

  • 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.687美元(2023年上半年:3.592美元),包括:
  • FRUZAQLA®收入為4,280萬美元,反映了其自2023年11月初以來在美國成功上市,包括特許權(quán)使用費(fèi)和生產(chǎn)收入; 
  • 于其上市以來的第六年內(nèi),愛優(yōu)特®收入增長9%(按固定匯率計(jì)算為14%)至4,600萬美元(2023年上半年:4,200萬美元),包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費(fèi),與結(jié)直腸癌市場的增速一致,我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先;
  • 蘇泰達(dá)®收入增長12%(按固定匯率計(jì)算為17%)至2,540萬美元(2023年上半年:2,260萬美元),國家醫(yī)保藥品目錄續(xù)約后銷售額持續(xù)增長,隨著醫(yī)生對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)知度持續(xù)提升,令對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高;
  • 沃瑞沙®收入下降14%(按固定匯率計(jì)算為10%)至1,310萬美元(2023年上半年:1,510萬美元),主要由于生產(chǎn)收入減少至530萬美元(2023年上半年:850萬美元),但被特許權(quán)使用費(fèi)增至780萬美元(2023年上半年:660萬美元)所抵消,這反映了18%(按固定匯率計(jì)算為22%)的強(qiáng)勁市場銷售額增長; 
  • 達(dá)唯珂®收入為50萬美元(2023年上半年:40萬美元),主要來自海南先行區(qū)[50]的銷售;
  • 武田首付款,里程碑付款及研發(fā)服務(wù)收入減少至3,380萬美元(2023年上半年:2.691億美元,即2023年4月從武田收到的4億美元現(xiàn)金首付款中已確認(rèn)的2.587億美元部分); 及
  • 其他研發(fā)服務(wù)收入為710萬美元(2023年上半年:1,000萬美元),主要與阿斯利康及禮來管理開發(fā)及監(jiān)管活動(dòng)的費(fèi)用有關(guān)。 
  • 其他業(yè)務(wù)綜合收入下降21%(按固定匯率計(jì)算為18%)至1.370美元(2023年上半年:1.737億美元),主要是由于與新冠肺炎相關(guān)的處方藥的分銷銷售額于2024年減少。該收入不包括上海和黃藥業(yè)的非綜合收入2.252億美元(2023年上半年:2.353億美元)。

截至2024630日止六個(gè)月凈開支為2.799 億美元,而截至2023630日止六個(gè)月為3.643 億美元,反映我們?cè)诔杀究刂品矫孀鞒龅木薮笈Α?/i> 

  • 收入成本下降14%至1.801億美元(2023年上半年:2.083億美元),其中源自其他業(yè)務(wù)的收入成本下降,但是被我們已上市產(chǎn)品的銷售額增加,以及因銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)大而為愛優(yōu)特®推廣和營銷服務(wù)的成本增加所抵消;
  • 研發(fā)開支減少34%至9,530萬美元(2023年上半年:1.446億美元),主要由于我們對(duì)管線產(chǎn)品,特別是中國境外的管線產(chǎn)品進(jìn)行戰(zhàn)略優(yōu)先排序所致。美國和歐洲的臨床和監(jiān)管申報(bào)費(fèi)用為1,490萬美元(2023年上半年:5,560萬美元),而中國的研發(fā)開支為8,040萬美元(2023年上半年:8,900萬美元);
  • 銷售及行政開支[51]為5,780萬美元(2023年上半年:6,830萬美元),減少主要由于我們對(duì)支出進(jìn)行了更嚴(yán)格的控制,同時(shí)利用現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施來推動(dòng)進(jìn)一步的收入增長;及
  • 其他項(xiàng)目主要包括上海和黃藥業(yè)的合資企業(yè)權(quán)益收益、利息收入和支出,外匯和稅務(wù)產(chǎn)生凈收益5,330萬美元(2023年上半年:5,690萬美元),此下降主要由于該期間確認(rèn)的匯兌收益降低。 

截至2024630日止六個(gè)月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為2,580萬美元,而截至2023630日止六個(gè)月為1.686億美元。 

  • 截至2024年6月30日止六個(gè)月,和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為每股普通股0.03美元/每份ADS[52] 0.15美元(2023年上半年:每股普通股0.20美元/每份ADS 1.00美元)。 

財(cái)務(wù)指引

我們重申腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2024年全年指引為3億至4億美元,主要得益于已上市的腫瘤產(chǎn)品30%至50%的目標(biāo)收入增長。在2024年以及往后,和黃醫(yī)藥的工作將得到其強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)狀況的支持。因此,公司完全有能力實(shí)現(xiàn)其建立自給自足可持續(xù)的業(yè)務(wù),以及透過其在中國市場的銷售網(wǎng)絡(luò)和全球合作伙伴將創(chuàng)新藥物帶向全球患者的目標(biāo)。 

股東及投資者應(yīng)注意:

  • 我們不保證財(cái)務(wù)指引中包含的陳述將實(shí)現(xiàn),或其中包含的財(cái)務(wù)結(jié)果將實(shí)現(xiàn)或可能實(shí)現(xiàn);及
  • 我們過去曾修訂我們的財(cái)務(wù)指引,應(yīng)參考我們?cè)诒竟婵l(fā)日期后就任何財(cái)務(wù)指引更新的公告。

GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)—本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參見"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)",以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋,以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。 

財(cái)務(wù)概要

簡明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù)

(千美元)

2024630


20231231


(未經(jīng)審核)



資產(chǎn)




現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資

802,453


886,336

應(yīng)收賬款

156,916


116,894

其他流動(dòng)資產(chǎn)

88,891


93,609

物業(yè)、廠房及設(shè)備

94,815


99,727

合資企業(yè)權(quán)益

80,519


48,411

其他非流動(dòng)資產(chǎn)

37,274


34,796

資產(chǎn)總額

1,260,868


1,279,773

負(fù)債及股東權(quán)益




應(yīng)付賬款

43,398


36,327

其他應(yīng)付款、應(yīng)計(jì)開支及預(yù)收款項(xiàng)

249,218


271,399

遞延收入

108,777


127,119

銀行貸款

82,100


79,344

其他負(fù)債

25,357


22,197

負(fù)債總額

508,850


536,386

本公司股東權(quán)益

740,084


730,541

非控股權(quán)益

11,934


12,846

負(fù)債及股東權(quán)益總額

1,260,868


1,279,773

 

簡明綜合經(jīng)營表資料


(未經(jīng)審核,千美元,股份和每股數(shù)據(jù)除外)

截至630日止六個(gè)月


2024


2023

收入:




腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—上市產(chǎn)品

127,796


80,149

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)—研發(fā)

40,841


279,034

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入

168,637


359,183

其他業(yè)務(wù)

137,044


173,691

收入總額

305,681


532,874





經(jīng)營開支:




收入成本

(180,135)


(208,324)

研發(fā)開支

(95,256)


(144,633)

銷售及行政開支

(57,811)


(68,263)

經(jīng)營開支總額

(333,202)


(421,220)






(27,521)


111,654

其他收益凈額

22,765


25,434

除所得稅開支及合資企業(yè)權(quán)益收益前(虧損)/收益

(4,756)


137,088

所得稅開支

(2,886)


(2,730)

所占合資企業(yè)權(quán)益除稅后收益

33,807


35,110

凈收益

26,165


169,468

減:非控股權(quán)益應(yīng)占凈收益

(364)


(917)

和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益

25,801


168,551





     和黃醫(yī)藥應(yīng)占每股普通股盈利(每股普通股,美元)




基本 

0.03


0.20

攤薄

0.03


0.19

計(jì)算每股普通股盈利所用的股份數(shù)




—基本

856,030,704


846,928,863

—攤薄

872,534,466


866,990,610





     和黃醫(yī)藥應(yīng)占每份ADS盈利(每份ADS,美元)




基本 

0.15


1.00

攤薄

0.15


0.97

計(jì)算每份ADS盈利所用的ADS份數(shù)




—基本

171,206,141


169,385,773

—攤薄

174,506,893


173,398,122

 

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團(tuán)旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團(tuán)隊(duì)。自成立以來,和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者,首三個(gè)癌癥藥物現(xiàn)已在中國上市,其中首個(gè)藥物亦于美國上市。欲了解更多詳情,請(qǐng)?jiān)L問:www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

簡稱使用

除非文意另有所指外,否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們""我們的"指和黃醫(yī)藥(中國)有限公司及其附屬公司,除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述

本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì),且過往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會(huì)""期望"、"預(yù)期""未來"、"打算"、"計(jì)劃""相信"、 "估計(jì)""籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語,或通過對(duì)潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論,或通過討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來識(shí)別。閣下請(qǐng)勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對(duì)未來事件的預(yù)期,并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn),或者基本假設(shè)被證明屬不正確,則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會(huì)在任何市場上獲準(zhǔn)銷售,也不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來繼續(xù)有效,或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化(統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品")將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響:意料之外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲或一般性的政府監(jiān)管,其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責(zé)任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風(fēng)險(xiǎn);研究與開發(fā)中固有的不確定性,包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊(cè)率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè),其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求,臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質(zhì)或生產(chǎn)方面的問題;候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評(píng)估指標(biāo);候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況,市場認(rèn)受性及商業(yè)成功;所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益;政府當(dāng)局和其他第三方的研究(無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無論屬強(qiáng)制或自愿)或建議及指引對(duì)和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響;和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力;和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度,包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃;開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本;和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化;遏制醫(yī)療成本的全球趨勢,包括持續(xù)的價(jià)格壓力;實(shí)際和潛在法律程序的不確定性,其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查;以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況,包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及流行病和疾病暴發(fā)的影響的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論,請(qǐng)參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會(huì)、倫敦證券交易所和香港交易所53提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期,并且不承擔(dān)因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外,本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的,但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù),不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請(qǐng)閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,并可能根據(jù)各種因素(包括前述因素)有所更改。 

內(nèi)幕消息

本公告載有條例(歐盟)第596/2014號(hào)(由于其構(gòu)成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分)第7條所指的內(nèi)幕消息。

醫(yī)療信息

本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市,或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售,或用于不同的病癥,或采用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請(qǐng)、推廣或廣告,包括那些正在研發(fā)的藥物。

[1]         固定匯率 = Constant exchange rate (CER)。我們亦報(bào)告按固定匯率 (CER),一種非GAAP指標(biāo),計(jì)算業(yè)績變化。請(qǐng)參閱下文的「非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)」,以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋,以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)的對(duì)賬
[2]         市場銷售額 = 由禮來(愛優(yōu)特®)、武田(FRUZAQLA®)、阿斯利康(沃瑞沙®)及和黃醫(yī)藥(愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®)向第三方的總銷售額
[3]         研發(fā) = 研究與發(fā)現(xiàn) (R&D)
[4]         武田 = Takeda Pharmaceuticals International AGTakeda Pharmaceutical Company Limited的附屬公司
[5]         免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura (ITP)
[6]         新藥上市申請(qǐng) = New Drug Application (NDA)
[7]         非小細(xì)胞肺癌 = Non-small cell lung cancer (NSCLC)
[8]         MET外顯子14 = MET外顯子14 跳變(MET exon 14 skipping alterations,METex14)
[9]         自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia (AIHA)
[10]       急性髓系白血病 = Acute myeloid leukemia (AML)
[11]       胰腺導(dǎo)管腺癌 = Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
[12]       Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase)
[13]       EZH2 = zeste基因增強(qiáng)子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2)
[14]       IDH = 異檸檬酸脫氫酶 (Isocitrate dehydrogenase)
[15]       BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase)
[16]       結(jié)直腸癌 = Colorectal cancer (CRC)
[17]       國家醫(yī)保藥品目錄 = 《中國國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(NRDL)
[18]       禮來 = 禮來公司 (Eli Lilly and Company)
[19]       新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) = Supplemental New Drug Application (sNDA)
[20]       國家藥監(jiān)局 = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration, NMPA)
[21]       復(fù)發(fā)/難治性 = 復(fù)發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory, R/R)
[22]       EMA = 歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)
[23]       MET = 間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor)
[24]       AACR = 美國癌癥研究協(xié)會(huì) (American Association for Cancer Research)
[25]       EGFR = 表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor)
[26]       FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration)
[27]       VEGFR = 血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor)
[28]       pMMR = 錯(cuò)配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair)
[29]       ASCO = 美國臨床腫瘤學(xué)會(huì) (American Society of Clinical Oncology)
[30]       ASCO GI = 美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)
[31]       癌胚抗原 = Carcinoembryonic antigen (CEA)
[32]       PFS = 無進(jìn)展生存期 (Progression-free survival)
[33]       ORR = 客觀緩解率 (Objective response rate)
[34]       DCR = 疾病控制率 (Disease control rate)
[35]       OS = 總生存期 (Overall survival)
[36]       PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局 (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
[37]       腎細(xì)胞癌 = Renal cell carcinoma (RCC)
[38]       EHA=歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì) (European Hematology Association)
[39]       TPO = 血小板生成素 (thrombopoietin); TPO-RA = 血小板生成素受體激動(dòng)劑 (thrombopoietin receptor agonists)
[40]       FGFR = 成纖維細(xì)胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor)
[41]       CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor)
[42]       PD-1 = 程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1)
[43]       肝內(nèi)膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma (IHCC)
[44]       ERK = 細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase)
[45]       抗體偶聯(lián)藥物 = Antibody-drug conjugate (ADC)
[46]       創(chuàng)響生物 = Inmagene Biopharmaceuticals
[47]       上海和黃藥業(yè) = 上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL)
[48]       ESG = 環(huán)境、社會(huì)及管治 (Environmental, Social and Governance)
[49]       GAAP = 一般公認(rèn)會(huì)計(jì)原則 (Generally Accepted Accounting Principles)
[50]       海南先行區(qū) = 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, Hainan Pilot Zone)
[51]       銷售及行政開支 = Selling and administrative expenses (S&A)
[52]       ADS = 美國預(yù)托證券 (American depositary share)
[53]       香港交易所 = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板

 

消息來源:和黃醫(yī)藥(中國)有限公司
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