韓國首爾和華盛頓特區(qū)2024年5月29日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)腫瘤和胃腸道疾病創(chuàng)新療法的臨床階段生物制藥公司Onconic Therapeutics在2024年5月18日至21日在華盛頓特區(qū)舉行的2024美國消化疾病周(DDW)上公布了JAQBO(zastaprazan檸檬酸鹽)的3期ZERO-1研究結(jié)果。
韓國Eunpyeong St. Mary's Hospital教授兼胃腸病學(xué)家、ZERO-1研究的主要作者Jung-hwan Oh博士在口頭報告會上介紹了3期試驗結(jié)果。這項隨機、雙盲、主動對照研究比較了zastaprazan與埃索美拉唑在糜爛性食管炎患者中的療效和安全性。參與者每天接受20毫克zastaprazan或40毫克埃索美拉唑,持續(xù)長達(dá)八周。在300名招募患者中,研究表明,zastaprazan組在第8周的累積愈合率為97.9%,而埃索美拉唑組為94.9%。到第 4 周,zastaprazan的愈合率為 95.1%,而埃索美拉唑的愈合率為 87.7%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。這些結(jié)果證實zastaprazan不劣于埃索美拉唑。此外,zastaprazan在一小時內(nèi)起效迅速,并且24小時內(nèi)胃內(nèi)pH值保持在4以上的時間達(dá)到85%,突出了其有效緩解夜間胃酸反流癥狀的潛力及其持久的功效。
Onconic Therapeutics首席執(zhí)行官John Kim博士表示:"我們對ZERO-1研究的積極結(jié)果感到鼓舞,該研究突出了JAQBO對糜爛性食管炎患者的療效和安全性。"最近獲得韓國MFDS的批準(zhǔn)是Onconic Therapeutics的一個重要里程碑。我們希望JAQBO能夠通過快速和持續(xù)地緩解癥狀來改善全球患者護(hù)理,并致力于在更廣闊的國際市場中繼續(xù)發(fā)展。"
2023年3月,中國領(lǐng)先的制藥公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)獲得授權(quán),在大中華市場進(jìn)行JAQBO的開發(fā)和商業(yè)化。
關(guān)于Zastaprazan
2024年4月,由Onconic Therapeutics開發(fā)的Zastaprazan被韓國食品藥品安全部(MFDS)批準(zhǔn)用于治療糜爛性食管炎,商品名為JAQBO。
關(guān)于Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)新型療法,以解決未滿足的醫(yī)療需求。該公司致力于提升患者的治療效果,為癌癥和胃腸道疾病提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。