上海2011年3月22日電 /美通社亞洲/ -- 卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司宣布其抗癌新藥CM082項目成功完成了臨床前研究任務(wù),于今日正式向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請。
卡南吉公司執(zhí)行副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家梁從新博士說:“CM082 項目是輝瑞公司目前已上市的新型抗癌藥舒尼替尼的下一代替代產(chǎn)品。舒尼替尼上市后在治療腎癌和胃癌的領(lǐng)域得到了很好的應(yīng)用,但高毒性是其較大的弱點,嚴(yán)重限制了藥效的發(fā)揮。CM082 項目的研發(fā)目標(biāo)是保留舒尼替尼的藥效,同時大幅度降低它的毒性。目前完成的臨床前研究成果顯示我們達(dá)到了這個目標(biāo)。希望隨后的臨床試驗會進(jìn)一步驗證我們的預(yù)期。”
梁從新博士是舒尼替尼的主要發(fā)明人。他在 Sugen 公司擔(dān)任藥物化學(xué)主任期間,近十年時間的主要精力都花在領(lǐng)導(dǎo)舒尼替尼系列藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。他對舒尼替尼的特點和問題了如指掌,是開發(fā)舒尼替尼替代產(chǎn)品的最合適人選。為了舒尼替尼,Pharmacia 公司買下了 Sugen 公司,后來輝瑞又買下了 Pharmacia。隨后梁從新博士離開了輝瑞,轉(zhuǎn)到 Scripps 研究院擔(dān)任藥物化學(xué)系主任,繼續(xù)從事新藥發(fā)現(xiàn)工作。但是梁從新博士對于舒尼替尼的高毒性問題一直耿耿于懷,堅持探索解決這個問題的不同方案。CM082 項目(在美國代號為 X82 項目)就是他多年努力的結(jié)果。
卡南吉公司董事長兼總經(jīng)理唐明博士說:“做成一個藥特別是一個好藥是一件難度和風(fēng)險極高的事。這7、8年里我接觸和觀察了好幾百位出國留學(xué)和學(xué)成歸國的藥物科學(xué)家,像梁從新博士這樣真能做出國際水平新藥的頂尖藥物科學(xué)家真是鳳毛麟角。絕大多數(shù)從事藥物研發(fā)的研究人員,一輩子的工作也難以創(chuàng)造一個上市新藥。怎樣判定真正能做出新藥的科學(xué)家并大力扶持他們的項目,所有新藥領(lǐng)域的投資人和主管投資的政府機(jī)構(gòu)必須非常小心??霞痉浅P疫\能把梁博士的項目吸引回國,也很幸運得到上海張江高科技園區(qū)和上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司(張江科投)對這個項目的青睞和大力扶持。”
CM082項目是由兩年前啟動的張江新藥孵化平臺采用國內(nèi)創(chuàng)新的 VC+IP+CRO(即風(fēng)險投資 + 知識產(chǎn)權(quán) + 研發(fā)外包服務(wù)相結(jié)合)的 VIC 模式孵化的第一個新藥項目。該項目由卡南吉公司從美國 Xcovery 公司引進(jìn),張江科投以風(fēng)險投資方式為臨床前研究提供了主要資金,桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司和上海國家食品藥物安全評價中心等單位提供了研發(fā)外包服務(wù)。
張江科投投資經(jīng)理龐力博士說:“我們公司在 CM082 臨床前研究階段的 VIC 模式中扮演的是 VC 角色。在這次合作中,我們投資的不是一個公司,而是一個項目。項目成功我們可以獲得一部分權(quán)益。這是我們作為國有創(chuàng)投資本在新藥研發(fā)領(lǐng)域的一次探索。在 CM082 項目合作過程中,我們除提供資金外,還為這個項目對接了多種資源,努力幫助項目團(tuán)隊提高成功率。在接下來的臨床試驗階段,我們會積極考慮在這個合作模式和框架下繼續(xù)與卡南吉公司合作,期望從這項投資中得到一個好的回報。”
桑迪亞公司董事長兼總經(jīng)理王曉川博士說:“桑迪亞公司有幸承擔(dān)了 CM082 項目臨床前研究的主要任務(wù)。這幾年我們?yōu)閲忉t(yī)藥行業(yè)的客戶完成了不少新藥研發(fā)外包服務(wù)項目,我們希望能有機(jī)會為更多中國醫(yī)藥公司的新藥項目提供一流水平的研發(fā)服務(wù)?!?/p>
關(guān)于公司:
卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司:卡南吉公司2006年成立于上海,是一個依托 CRO 研發(fā)外包服務(wù)從事新藥研發(fā)的留學(xué)生高科技創(chuàng)業(yè)公司。公司開展了多個新藥研發(fā)項目,其中 CM082 抗癌新藥是目前重要的項目。公司早期得到了 IDG 風(fēng)險投資公司的資金扶持。
上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司:張江科投成立于2005年,注冊資本20億元,是上海張江(集團(tuán))有限公司的全資子公司。張江科投將張江園區(qū)重點發(fā)展的集成電路、軟件、生物醫(yī)藥、低碳環(huán)保、文化科技創(chuàng)意等行業(yè)作為重點投資領(lǐng)域,已經(jīng)投資了微創(chuàng)醫(yī)療、銳迪科微電子、安集微電子、澤生醫(yī)藥等20多個公司。
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司:桑迪亞公司于2004年由來自美國醫(yī)藥工業(yè)界的一批資深留美學(xué)人在上海創(chuàng)辦,為全世界范圍的客戶提供先進(jìn)的“一站式”藥物研發(fā)外包 (CRO) 服務(wù)。