廣州2023年11月13日 /美通社/ -- 基準醫(yī)療(AnchorDx)——一家專注癌癥早篩早診檢測產品開發(fā)的公司,今日宣布與帝基生物(DiaCarta)——一家專注精準分子診斷和新型腫瘤、傳染病檢測產品開發(fā)的公司,達成長期合作關系,雙方將在癌癥篩查產品開發(fā)和全球商業(yè)化方面進行合作。
基準醫(yī)療和帝基生物在此次合作中將利用各自在DNA甲基化和突變檢測方面的專有技術,面向全球市場,共同開發(fā)分子診斷產品并致力實現(xiàn)快速的商業(yè)轉化。
基準醫(yī)療的DNA甲基化檢測診斷產品UriFind曾于2021年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)"突破性醫(yī)療器械"認定。目前,基準醫(yī)療正在美國開展一項前瞻性注冊臨床試驗 (NCT05643690),用于UriFind產品的PMA申請(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690),帝基生物也作為臨床檢驗實驗室之一參與其中。
帝基生物首席執(zhí)行官兼總裁張愛國博士表示:"此次與基準醫(yī)療的合作,能夠結合兩家公司的技術專長,使我們在開發(fā)高精度突變和甲基化檢測診斷產品時得以實現(xiàn)高靈敏度和高特異性,從而滿足不斷發(fā)展的精確診斷的需求。"
基準醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官范建兵博士表示:"我們一直致力于將最好的癌癥診斷產品推向全球市場。此次與帝基生物達成合作,將加速基準醫(yī)療現(xiàn)有癌癥篩查產品的海外商業(yè)化,并在未來共同開發(fā)出更多新的產品。"
隨著癌癥成為中國乃至全球的主要重大疾病,癌癥早期檢測和診斷需要一個全球性的戰(zhàn)略和解決方案。通過與帝基生物的合作,基準醫(yī)療希望加速其早期癌癥篩查全球計劃,并開發(fā)一條強大的產品線。