上海2023年7月27日 /美通社/ -- 2023年7月25日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業(yè)"）宣布其自主研發(fā)的抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應(yīng)癥臨床試驗項目中國部分在四川大學(xué)華西醫(yī)院的第一例受試者成功入組。
注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對糖尿病足感染適應(yīng)癥的研究是一項三期、國際多中心、隨機、雙盲研究，主要評估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。這一試驗計劃將在包括中國、美國和歐洲主要國家的約70家臨床研究中心展開。2022年起，該試驗正式開啟全球Ⅲ期臨床試驗的入組工作，并于2022年12月在歐盟多個國家提交的藥物臨床試驗申請并獲得批準(zhǔn)。中國作為全球大三期臨床研究的一個組成國家，陸續(xù)入組的受試者將帶來更多的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，推動該實驗的臨床進(jìn)展。
值得關(guān)注的是，本次Ⅲ期臨床試驗中國各分中心由四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足診治中心主任冉興無教授牽頭，擔(dān)任主要研究者（leading PI）。冉興無教授是四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會常務(wù)委員及糖尿病足病與外周動脈疾病學(xué)組組長，曾主編或參編學(xué)術(shù)專著20余部，牽頭制定中國糖尿病足防治指南1部及相關(guān)共識3部，作為主要成員參與制定過中國2型糖尿病診治指南，在該領(lǐng)域頗有影響力。
