美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)上海2023年5月4日 /美通社/ -- 璧辰醫(yī)藥 (ABM Therapeutics），一家臨床階段的新藥研發(fā)公司今日宣布，公司的ABM-168 I期臨床試驗(yàn)，于近日在美國(guó)成功迎來(lái)首例患者入組和給藥。該臨床試驗(yàn)將在美國(guó)多個(gè)臨床研究中心同步展開。
MEK是MAPK通路的一部分，該通路在癌癥中常常被激活，同時(shí)在許多不同實(shí)體瘤中升高，包括攜帶RAS突變的腫瘤。該突變存在于20%的人類腫瘤，以及20%-30%的非小細(xì)胞肺癌。ABM-168是ABM自主研發(fā)的一種新型小分子MEK抑制劑，具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性。它已在多種癌癥細(xì)胞系和多種異種移植動(dòng)物模型，特別是腦原位模型中，證明了抗癌功效。
"ABM-168的首例患者給藥代表了ABM臨床試驗(yàn)的另一個(gè)重要里程碑。ABM-168是ABM開發(fā)聯(lián)合療法的一個(gè)重要戰(zhàn)略項(xiàng)目"。 ABM Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳晨博士說(shuō)："選擇性MEK抑制劑具有抑制RAF和RAS突變癌細(xì)胞系的生長(zhǎng)和誘導(dǎo)細(xì)胞死亡的能力。與單獨(dú)使用 BRAF 抑制劑相比，MEK 抑制劑聯(lián)合 BRAF 抑制劑，不僅更有效且毒性更小，已成為 BRAF 突變黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法。MEK 抑制劑聯(lián)合其它抗癌藥如KRAS抑制劑或PD-1/PD-L1抗體，也在臨床探索中。期待著早期的臨床數(shù)據(jù)將幫助我們找到治療癌癥，特別是癌癥腦轉(zhuǎn)移最有效的組合"。
ABM-168美國(guó)I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、開放性、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的臨床研究，旨在探索ABM-168在晚期實(shí)體瘤成人患者中的藥物安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。
"我們很高興，通過與研究人員和臨床研究中心合作，到達(dá)了ABM臨床研究的又一里程碑"， ABM首席醫(yī)學(xué)官楊贊東博士說(shuō)，"璧辰醫(yī)藥致力于未被滿足的臨床需求和患者的臨床獲益，ABM-168在美國(guó)多中心之一的Next Oncology Dallas的首例患者給藥，無(wú)疑在前行的路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。我們會(huì)全速推進(jìn)ABM-168的臨床開發(fā)，希望早日為患者帶來(lái)更多、更有效的治療選擇。"
作為一家深耕于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司，璧辰醫(yī)藥構(gòu)建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線，已經(jīng)成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)(BPKddTM)。公司自主研發(fā)的第一個(gè)候選藥物ABM-1310, 作為新一代BRAF 抑制劑，臨床I期試驗(yàn)正在美國(guó)和中國(guó)多家著名腫瘤治療中心順利開展， 并且已經(jīng)顯示出良好的安全性和耐受性。目前，璧辰醫(yī)藥正在進(jìn)行B+輪融資，期待與國(guó)際制藥公司、國(guó)內(nèi)外生物制藥公司以及證券和基金合作。公司期待著從不同層面和維度開展同國(guó)際制藥公司和生物醫(yī)藥公司的合作，力爭(zhēng)早日造福于全球患者。
