上海2022年12月1日 /美通社/ -- 面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞12家投資孵化企業(yè)取得了顯著的成果與進(jìn)展：Focus-X Therapeutics與輻聯(lián)醫(yī)藥成功達(dá)成收購(gòu)協(xié)議；Aleta Biotherapeutics、Domain、Triumvira、璧辰醫(yī)藥、啟愈生物順利推進(jìn)研發(fā)管線；子瞻生物、Cybrexa、安濟(jì)藥業(yè)分別在各自細(xì)分領(lǐng)域達(dá)成重要合作；DTx Pharma、HAYA Therapeutics、索智生物接連斬獲殊榮。下面，讓我們共同一覽他們的發(fā)展動(dòng)態(tài)。
維亞生物投資孵化公司Focus-X Therapeutics，與輻聯(lián)醫(yī)藥成功達(dá)成收購(gòu)協(xié)議
2022年11月29日，由維亞生物投資孵化的核素藥物公司Focus-X Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱"Focus-X"），與輻聯(lián)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"輻聯(lián)醫(yī)藥"）成功達(dá)成收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)此次收購(gòu)協(xié)議條款，輻聯(lián)醫(yī)藥將支付Focus-X總計(jì)2.45億美元的交易對(duì)價(jià)，其中包括預(yù)付款以及潛在的開發(fā)、注冊(cè)、銷售里程碑費(fèi)用和商業(yè)銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。該項(xiàng)收購(gòu)預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。這也是維亞投資孵化公司中繼Dogma、Totient后又一個(gè)在臨床前階段被收購(gòu)的項(xiàng)目，再次驗(yàn)證了維亞投資團(tuán)隊(duì)發(fā)掘項(xiàng)目的能力以及專業(yè)的投后支持。
Focus-X是一家基于自身專有的多肽工程技術(shù)開發(fā)靶向放射性藥物來(lái)治療癌癥的公司，由維亞生物在2020年第三季度領(lǐng)投其天使輪。除了資金上的支持外，維亞生物還向Focus-X提供了全面的孵化服務(wù)，助力其實(shí)現(xiàn)了從"概念到產(chǎn)品"的轉(zhuǎn)化。
索智生物獲得"海創(chuàng)匯十佳海外人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目"
11月28日，由維亞生物參與投資孵化的索智生物獲邀參加了2022浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)峰會(huì)，并從300多個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目中脫穎而出，獲得"海創(chuàng)匯十佳海外人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目"獎(jiǎng)項(xiàng)榮譽(yù)。本次海創(chuàng)匯由上海市科協(xié)、浦東新區(qū)區(qū)委組織部、浦東新區(qū)科經(jīng)委、自貿(mào)區(qū)管委會(huì)張江管理局共同主辦。索智生物將持續(xù)在浦東新區(qū)生物醫(yī)藥和人工智能的領(lǐng)地更好的集合資源和人才優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取通過引進(jìn)更多專業(yè)化人才，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目。
子瞻+康寧：構(gòu)建CAR-NK細(xì)胞浸潤(rùn)腫瘤細(xì)胞外基質(zhì)靶向殺傷腫瘤細(xì)胞的體外3D模型
11月22日，由維亞生物參與投資孵化的上海子瞻醫(yī)藥科技有限公司（"子瞻生物"）與康寧生命科學(xué)、儀景通光學(xué)科技（"奧林巴斯生命科學(xué)"）共同宣布，由三方共同打造的"子瞻生物基于復(fù)雜疾病模型和生物成像的藥物表型篩選平臺(tái)"正式成立。
子瞻藥物表型篩選平臺(tái)將完美整合子瞻生物的復(fù)雜疾病建模技術(shù)平臺(tái)、康寧生命科學(xué)高質(zhì)量的生物技術(shù)產(chǎn)品和全球經(jīng)驗(yàn)，以及儀景通光學(xué)卓越的生物成像解決方案，為客戶提供最高質(zhì)量的藥物表型篩選服務(wù)。
Aleta Biotherapeutics宣布CAR-T細(xì)胞療法銜接子ALETA-001獲得創(chuàng)新護(hù)照的資格認(rèn)定
近期，由維亞生物參與投資孵化的Aleta Biotherapeutics（簡(jiǎn)稱"Aleta"）宣布，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）已授予公司在研管線ALETA-001（CAR-T細(xì)胞療法銜接器）進(jìn)入創(chuàng)新許可和訪問途徑（ILAP）的創(chuàng)新護(hù)照（Innovation Passport），用于治療患有B細(xì)胞惡性腫瘤、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細(xì)胞瘤的患者白血?。ˋLL），以及在CD19 CAR-T細(xì)胞治療后沒有反應(yīng)或復(fù)發(fā)的患者。ALETA-001預(yù)計(jì)將于2023年進(jìn)入臨床階段，由英國(guó)癌癥研究中心的藥物開發(fā)中心贊助并開展1/2a期臨床試驗(yàn)。
Cybrexa和Exelixis達(dá)成獨(dú)家合作，為Exelixis提供收購(gòu)CBX-12的權(quán)利
11月1日，加利福尼亞州阿拉米達(dá)和康涅狄格州紐黑文，Exelixis和由維亞生物參與投資孵化的Cybrexa Therapeutics（簡(jiǎn)稱"Cybrexa"）宣布，雙方已簽訂獨(dú)家合作協(xié)議，向Exelixi提供收購(gòu)CBX-12（alphalex exatecan）的權(quán)利。根據(jù)合作協(xié)議，Exelixis將向Cybrexa支付6000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以換取在第一階段臨床結(jié)果公布后收購(gòu)CBX-12的權(quán)利，并為Cybrexa推進(jìn)商定的開發(fā)和生產(chǎn)計(jì)劃提供資金。Cybrexa還有望獲得高達(dá)6.425億美元的額外收益，包括開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)里程碑付款，以及在評(píng)估預(yù)先指定的臨床數(shù)據(jù)后購(gòu)買CBX-12的費(fèi)用。
CBX-12是一種處于臨床研究階段first-in-class的多肽偶聯(lián)藥物（PDC），通過alphalex技術(shù)將一種高效的第二代拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑exatecan直接傳遞到腫瘤細(xì)胞，提高拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑的有效性并降低毒性。
DTx Pharma和HAYA Therapeutics共同入選科睿唯安新公布的《RNA Technology Companies to Watch》報(bào)告
10月25日，英國(guó)倫敦，科睿唯安發(fā)布了新的報(bào)告——《RNA Technology Companies to Watch》。該報(bào)告綜合分析了RNA公司的藥物效益、融資、研發(fā)活動(dòng)等，揭示了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新興的RNA杰出企業(yè)。本次共有入7家新興創(chuàng)新RNA技術(shù)公司入選，其中包括了由維亞生物參與投資孵化的DTx Pharma和HAYA Therapeutics。
此外，Haya Therapeutics還在近期LSX舉辦的"European Lifestars Awards"上榮獲了年度種子輪融資獎(jiǎng)。
Domain用于治療實(shí)體瘤的EP4R拮抗劑DT-9081獲批進(jìn)入臨床
10月19日，法國(guó)斯特拉斯堡&加拿大蒙特利爾，一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于研究和開發(fā)靶向G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）免疫腫瘤學(xué)新藥的生物制藥公司Domain Therapeutics（簡(jiǎn)稱"Domain"）宣布，其首個(gè)完全自有的IO候選藥物DT-9081，已經(jīng)通過了法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全局（ANSM）和比利時(shí)藥品和保健品管理局（AFMPS）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（CTA）。隨著此次臨床獲批，Domain即將開啟I期臨床試驗(yàn)，且有望在今年年底前完成首例患者給藥。
安濟(jì)與PHP建立戰(zhàn)略合作，攜手攻克高發(fā)疾病
10月19日，美國(guó)麻省劍橋和紐約，由維亞生物參與投資孵化的安濟(jì)藥業(yè)和Population Health Partners正式宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方團(tuán)隊(duì)將緊密合作，攜手攻克人類高發(fā)疾病難題。
安濟(jì)與PHP合作開始后，近期工作重點(diǎn)在于加速安濟(jì)兩項(xiàng)主要臨床管線的開發(fā)。ANJ900（二甲雙胍延遲釋放新劑型）正在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，旨在使二甲雙胍可以安全用于并發(fā)中重度慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者。ANJ908（pradigastat）是一種創(chuàng)新的DGAT1抑制劑，已在慢性功能性便秘患者中成功完成2期臨床試驗(yàn)（NCT04620161）。
Triumvira將在舊金山南部工廠擴(kuò)建細(xì)胞療法產(chǎn)能，且此前公布了TAC01-HER2的1/2期初始臨床數(shù)據(jù)
10月19日，德克薩斯州奧斯汀、南舊金山和安大略省漢密爾頓，由維亞生物參與投資孵化的、一家專注于開發(fā)新型、有針對(duì)性的自體和異體TCR-T細(xì)胞療法，聚焦實(shí)體瘤治療的臨床階段公司Triumvira Immunologics （"Triumvira"）宣布，與AmplifyBio達(dá)成一項(xiàng)多年協(xié)議，將使用其在加利福尼亞州南舊金山的設(shè)施生產(chǎn)公司管線內(nèi)的細(xì)胞治療候選藥物。Triumvira預(yù)計(jì)該設(shè)施將于2023年全面投入運(yùn)營(yíng)。
此前9月，Triumvira在2022 ESMO上公布了TAC01-HER2治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤的1/2期初始臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，TAC01-HER2在兩個(gè)給藥組中均具有良好的耐受性，并且在給藥劑量較高的那組中觀察到臨床活動(dòng)的早期信號(hào)，疾病控制率為75%，包括一例部分緩解。
璧辰醫(yī)藥可入腦MEK抑制劑ABM-168獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可，并任命楊贊東博士為首席醫(yī)學(xué)官
10月12日，中國(guó)上海/美國(guó)圣地亞哥，由維亞生物參與投資孵化的、專注于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)公司璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168已獲批美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)。這也是璧辰醫(yī)藥繼ABM-1310之后，在美國(guó)獲批臨床試驗(yàn)的第二款自主研發(fā)的藥物。隨著此次獲得臨床許可，璧辰醫(yī)藥即將開啟的I期臨床試驗(yàn)將針對(duì)晚期實(shí)體瘤，特別是并發(fā)腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤患者進(jìn)行招募，旨在探索ABM-168在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步抗腫瘤活性。
此前10月10日，璧辰醫(yī)藥宣布任命楊贊東博士（Zane Yang, M.D.）為公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO），全面領(lǐng)導(dǎo)管理璧辰醫(yī)藥的全球臨床開發(fā)事務(wù)，制定和實(shí)施臨床發(fā)展戰(zhàn)略，參與公司整體業(yè)務(wù)和發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃和實(shí)施。楊博士具有非常深厚的專業(yè)和學(xué)術(shù)背景、豐富的臨床研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。
啟愈生物Q-1801項(xiàng)目獲美國(guó)FDA臨床批件
9月24日，由維亞生物參與投資孵化的啟愈生物宣布，其自主研發(fā)的Q-1801項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同時(shí)正在進(jìn)行中國(guó)IND申報(bào)。Q-1801由啟愈生物利用其抗體工程技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，為全球首創(chuàng)同時(shí)靶向SIRPα及PD-L1的雙特異性抗體。Q-1801也是啟愈生物第二個(gè)臨床申報(bào)項(xiàng)目，進(jìn)一步展示了啟愈生物的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力。
