中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年4月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,由醫(yī)學(xué)界傳媒主辦的"2023醫(yī)學(xué)界價值醫(yī)療大會暨第四屆泰山獎頒獎儀式"在北京召開。期間,亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥、中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)榮膺"年度藥械突破獎"。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士出席了頒獎儀式并發(fā)表演講。
一年一度的"價值醫(yī)療泰山獎"由權(quán)威醫(yī)學(xué)媒體《醫(yī)學(xué)界》設(shè)立,其命名取自"健康所系、性命相托,醫(yī)者責任、重于泰山"。本屆"泰山獎"共設(shè)有七大獎項,對當年度以患者為中心的整體療效突破、提升患者治療可及性等方面做出突出貢獻的團隊、組織和個人進行獎勵,突出其"擔當"、"勇毅、"開拓"精神,助力中國價值醫(yī)療的實踐。
其中,年度藥械突破獎面向中國研究者或者機構(gòu)主導(dǎo)研發(fā)的,于近3年內(nèi)獲得批準上市,且已投入大規(guī)模臨床應(yīng)用的原創(chuàng)藥物或醫(yī)療器械,相關(guān)理論機制須具有顯著創(chuàng)新性及突破性,在填補臨床應(yīng)用空白或解決重大臨床難題的同時符合價值醫(yī)療理念。該獎項每年只設(shè)一位獲獎?wù)?,充分體現(xiàn)臨床價值和專家認可。前三屆獲獎藥物分別為默沙東的帕博利珠單抗、百濟神州的澤布替尼,以及榮昌生物的泰它西普。
"泰山獎"的提名、評審和授獎參照國內(nèi)、國際慣例,遵循公平、公開、公正的原則,特邀請復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任、國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院(深圳)于廣軍院長擔任泰山獎管理委員會理事長,負責獎項設(shè)立和評選相關(guān)重大事項的建議和決策。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥,為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,獲"十二五"、"十三五"國家"重大新藥創(chuàng)制"專項支持,并獲國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種于2021年11月獲批在中國上市,填補了國內(nèi)臨床治療空白,具極大社會價值,并在全球?qū)用婢?quot;Best-in-class"潛力。
5年前,電影《我不是藥神》讓慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病,以下簡稱慢粒)走進了公眾視野。慢粒是一種與白細胞有關(guān)的惡性腫瘤,被稱為"最幸運的白血病"。20年前,靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的出現(xiàn)和迭代,讓慢粒成為了和高血壓、糖尿病一樣的慢性病?;颊呖梢韵裾H艘粯由鷥河⒒貧w工作和生活。
但"耐藥"一直是慢粒治療全球性的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機制之一,其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一,在耐藥慢粒中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的慢粒患者對所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克®獲批上市前,中國伴T315I突變耐藥慢?;颊邿o藥可醫(yī)。
作為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,耐立克®填補了攜T315I突變的慢粒患者治療空白,打破了中國慢粒治療瓶頸,開啟精準化治療篇章。
目前,耐立克®已獲中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)指南和中國抗癌協(xié)會《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》推薦,治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢粒患者(CACA指南亦推薦該品種用于治療接受過2種以上TKI耐藥或不耐受的慢?;颊撸?。
此外,鑒于該品種出色的安全性和療效數(shù)據(jù),耐立克®共獲1項美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速通道資格、4項FDA孤兒藥資格認定和1項歐洲藥品管理局(EMA)的歐盟孤兒藥資格認定;其臨床進展還連續(xù)五年入選美國血液學(xué)會(ASH)年會口頭報告。
值得一提的是,因其卓越的臨床價值和重大的社會價值,今年1月,耐立克®作為國家重大創(chuàng)新藥代表,獲納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。產(chǎn)品可及性大大提升,造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示:"耐立克®解決的是臨床無藥可醫(yī)的困境,是真正的填補空白;而且它在全球?qū)用娑季邆錁O大的安全性和療效優(yōu)勢。其臨床價值、創(chuàng)新價值、社會價值都不容小覷。非常感謝主辦方和評審委員會對耐立克®的認可!"
"未來,我們將繼續(xù)努力踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的使命,不斷加碼研發(fā),帶來更多中國原創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥,造福患者!"