南京2023年3月31日 /美通社/ -- 艾滋?。℉IV），是由人類(lèi)免疫缺陷病毒引起的獲得性免疫缺陷綜合征，是當(dāng)前最棘手的醫(yī)學(xué)難題之一。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至2021年全國(guó)報(bào)告現(xiàn)存艾滋病感染者超114萬(wàn)例。每年因此病死亡人數(shù)超3萬(wàn)人，目前沒(méi)有疫苗可以預(yù)防，也沒(méi)有治愈這種疾病的有效藥物或方法。
雖然無(wú)法治愈，但是及早發(fā)現(xiàn)的HIV病毒感染者，在雞尾酒療法（抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療）的幫助下，通過(guò)藥物的聯(lián)合使用可以抑制HIV病毒的擴(kuò)散速度，艾滋病已變成一種慢性、可控的疾病。而與其他慢病一樣，安全性和依從性正成為艾滋病防治的障礙。因此艾滋病藥物也正在逐步走向長(zhǎng)效化，而中國(guó)企業(yè)似乎已經(jīng)走到了抗艾藥物發(fā)展的前列。
自2003年起，中國(guó)政府開(kāi)始實(shí)施四免一關(guān)懷政策，為HIV感染者提供免費(fèi)的抗病毒治療。近兩年，我國(guó)藥品審批也持續(xù)關(guān)注艾滋病領(lǐng)域。伴隨著國(guó)家釋放政策紅利和藥物市場(chǎng)需求擴(kuò)增，艾滋病新藥接連在國(guó)內(nèi)上市，至此，國(guó)外創(chuàng)新藥占據(jù)了市場(chǎng)的主要位置。隨著國(guó)內(nèi)抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療市場(chǎng)發(fā)生了很大改變。國(guó)產(chǎn)藥則在近兩年開(kāi)始發(fā)力，多種國(guó)產(chǎn)艾滋病抗病毒新藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，使我國(guó)的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者擺脫了對(duì)國(guó)外產(chǎn)品的依賴(lài)。
作為填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白的艾邦德®（通用名艾諾韋林）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。2021年6月25日，艾邦德®在我國(guó)獲批上市，同年12月即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為國(guó)內(nèi)首款被納入國(guó)家醫(yī)保的口服抗HIV1類(lèi)創(chuàng)新藥。隨后，以其為核心成分的三合一復(fù)方制劑復(fù)邦德®（通用名艾諾米替）于2023年1月4日獲批上市，形成了完整的抗病毒治療方案。其兩款藥物副作用小、安全性好，減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，增加依從性，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)艾滋病抗病毒藥物對(duì)國(guó)際主流復(fù)方單片合劑聯(lián)合用藥方案的替代。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，艾邦德®和復(fù)邦德®的上市，能使國(guó)外進(jìn)口藥品治療費(fèi)用從每個(gè)月的3000元左右下降至1000元左右，降幅高達(dá)60%，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
值得一提的是，艾邦德®和復(fù)邦德®不僅先后被列入"十三五"時(shí)期國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)，在新藥創(chuàng)制過(guò)程中，還獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的大力支持。其獲批上市將有效提高臨床先進(jìn)藥物的可及性，有助于為國(guó)內(nèi)艾滋病感染者提供一個(gè)與國(guó)際同步的新選擇，在國(guó)產(chǎn)抗艾創(chuàng)新藥歷史上具有里程碑意義。
艾迪藥業(yè)是國(guó)內(nèi)HIV領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)布局較為齊全的公司。近期公司CEO傅和亮接受采訪時(shí)表示，復(fù)邦德®有效解決了我國(guó)艾滋病抗病毒藥物研發(fā)中遇到的"卡脖子"問(wèn)題。在此之前，我國(guó)艾滋病抗病毒藥物以國(guó)外進(jìn)口、國(guó)內(nèi)仿制為主，尚無(wú)真正意義上的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑。復(fù)邦德®的成功上市改變了這一現(xiàn)狀，助力我國(guó)艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。
隨著全球抗HIV病毒藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢(shì)依舊在迭代。對(duì)于未來(lái)，艾滋病抗病毒藥物研發(fā)方面還有哪些計(jì)劃，又將如何布局，傅總表明了清晰的戰(zhàn)略方向，"針對(duì)艾滋病病毒，除了非核苷類(lèi)藥物外，艾迪藥業(yè)還不斷完善產(chǎn)品架構(gòu)。目前，其正在研發(fā)新一代整合酶抑制劑。整合酶抑制劑將在延長(zhǎng)患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著減輕藥物副作用等方面發(fā)揮作用，對(duì)患者的身體健康、生活質(zhì)量等均有積極意義。"其公司自主研發(fā)整合酶抑制劑（ACC017），正在進(jìn)行體內(nèi)藥代及制劑研發(fā)相關(guān)工作，有望今年提交臨床申報(bào)。
艾迪藥業(yè)始終走在抗艾領(lǐng)域的前列，不僅因?yàn)槠湓趪?guó)內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)，還因?yàn)榘纤帢I(yè)始終把自身的命運(yùn)與國(guó)家、社會(huì)的需求結(jié)合起來(lái)，才能真正生根發(fā)展，取得今天的成果。傅總表示："作為一名有責(zé)任感的企業(yè)家，在看到國(guó)內(nèi)艾滋病抗病毒藥物的先進(jìn)性、可及性等均與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距時(shí)，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。"
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