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Athos獲監(jiān)管批準(zhǔn)以啟動ATH-063的I期臨床試驗

Athos Therapeutics, Inc.
2023-03-30 17:38 2837

 - ATH-063是一種針對潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者炎癥和直接粘膜愈合的同類首創(chuàng)新型口服小分子治療藥物-

洛杉磯2023年3月30日 /美通社/ -- Athos Therapeutics, Inc.(以下稱"Athos")是一家臨床階段生物技術(shù)公司,致力于為免疫介導(dǎo)疾病和癌癥患者開發(fā)基于人工智能的精準(zhǔn)小分子療法。該公司今天宣布獲得澳大利亞治療用品管理局(Australian Therapeutic Goods Administration)的CTN認(rèn)可,并已獲得人類研究倫理委員會("HREC")批準(zhǔn),在澳大利亞開始ATH-063的I期臨床試驗。

HREC的批準(zhǔn)確認(rèn)Athos已經(jīng)成功完成了在澳大利亞開始I期臨床試驗所需的所有臨床前、安全性和動物模型有效性測試。除了該試驗的主要安全性評估目標(biāo)外,Athos還將進(jìn)行多組學(xué)分子和遺傳學(xué)分析,以證明額外的藥物活性原理,用以指導(dǎo)未來研究的設(shè)計。

Athos總裁兼首席執(zhí)行官Dimitrios Iliopoulos(博士、MBA)表示:"TGA對我們啟動ATH-063臨床評估的申請給予認(rèn)可,這使我們距離為炎癥性腸病患者引入一種具有潛在顛覆性的治療方法更近了一步。" Iliopoulos補(bǔ)充道:"ATH-063臨床開發(fā)項目僅經(jīng)過三年半的開發(fā)就得以啟動,這對Athos來說是一個重要的里程碑,說明我們在藥物發(fā)現(xiàn)方面采用創(chuàng)新方法,并展示了Athos團(tuán)隊的一流能力。我為Athos在為患者提供新型精準(zhǔn)藥物方面快速執(zhí)行的成就記錄感到自豪。"

董事長、創(chuàng)始人兼首席營銷官Allan Pantuck(醫(yī)學(xué)博士、碩士、美國外科醫(yī)生學(xué)會會員)表示:"我們很高興能獲得批準(zhǔn),將ATH-063推進(jìn)到臨床階段,并對這種新型藥物可能為有需要的患者帶來的助益感到十分興奮。這對Athos來說是一個重要的里程碑,是我們首個獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段的項目,也是第一項評估這種新型基因組控制藥物的臨床試驗。這種新型療法利用了我們開創(chuàng)性的科學(xué)研究,在包括IBD、其他自身免疫性疾病和癌癥在內(nèi)的許多治療領(lǐng)域具有廣泛的潛在適用性。"

关于ATH-063

ATH-063是同类首创的口服小分子基因组调节剂,用于治疗炎症性肠病、其他自身免疫性疾病和实体癌症。ATH-063基因靶点是基因网络上的一个中心枢纽,由Athos计算引擎通过整合Athos大型IBD患者生物库的分子和临床数据确定。ATH-063通过抑制促炎反应和调节紧密连接蛋白以诱导直接粘膜愈合来发挥作用。Athos还在开发基于血液的蛋白质组学和微生物组生物标志物特征,以关联ATH-063的有效性。

关于Athos Therapeutics

Athos Therapeutics的使命是开发同类首创药物,能够对自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病和癌症患者的生活产生重大影响。Athos药物开发平台首先对来自全球顶级医院系统的高质量患者样本和数据进行查询。Athos通过将临床与分子数据集集成到某种疾病的生物网络(疾病相互作用组)中来识别新的药物靶标(中心),并将这些靶标与其小分子计算化学平台进行匹配。在Athos,我们的目标是通过在分子水平上评估疾病异质性来解开自身免疫和癌症生物学的复杂性,并实施系统生物学方法并将患者按特定分子亚型进行分层,以开发精准医疗疗法。我们的分析平台包括Athos数据湖、单一成熟的组学工作流程以及集成的深度机器学习引擎。Athos的联合创始人包括Kite Pharma(以120亿美元收购)的一位创始人、获FDA批准的两种价值数十亿美元药物(Xtandi和Erleada)背后的药物化学家,以及目前正在进行III期IBD试验的miR-124药物靶点的发现者。除了该公司用于炎症性肠病的主要药物化合物ATH-63之外,Athos公司的产品线还包括治疗各种自身免疫性疾病和癌症的小分子方法。 

有关Athos Therapeutics的更多信息请见https://athostx.com/

 

消息來源:Athos Therapeutics, Inc.
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