杭州2022年3月25日 /美通社/ -- 近日,全球領先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(NYSE:BSX)在"對抗血管頑固病變病例研討會"上正式宣布旗下產(chǎn)品Athletis外周球囊擴張導管在中國內(nèi)地上市。該產(chǎn)品用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)以及治療自體或人工動靜脈透析通路的狹窄性病變,亦可適用于外周血管系統(tǒng)的支架和覆膜支架的后擴張。相比于現(xiàn)有的PTA球囊,Athletis憑借高達40ATM的超高壓和卓越的推送性能,能夠高效處理血管通路中常見的各種病變類型,為血透患者的"生命線"保駕護航。
一直以來,由于腎源稀缺,腎臟替代治療法被公認為終末期腎病患者維持生命的最后一線希望,其中有90%患者接受的是血液透析治療(以下簡稱血透)[1]。在臨床,良好的血管通路是血透患者的"生命線",但由于血管通路狹窄在臨床經(jīng)常發(fā)生,使患者的生存質(zhì)量大幅降低。有研究顯示,自體動靜脈內(nèi)瘺作為常見的血管通路形式,其兩年通暢率為65% ,4 年 通 暢 率 僅有48%,而人造血管內(nèi)瘺術后1年的通暢率則低至36% ~ 42%[2],內(nèi)瘺狹窄是臨床透析患者住院率和病死率增加的主要原因。因此對血管通路的維護成為了臨床守護透析患者生命線的重要環(huán)節(jié)。
經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規(guī)方案,正在國內(nèi)廣泛應用。高壓球囊正是PTA治療的核心器械。研究顯示,與普通的球囊相比,高壓非順應性球囊因其高爆破壓及非順應性能夠獲得更好的管腔,并能維持更久的血運通暢,因此成為血透通路維護手術的首選球囊[3]。但在高壓非順應性球囊擴張的基礎上,仍有頑固性狹窄不能被完全擴張開,因此超高壓球囊應運而生。
波士頓科學此次推出的Athletis外周球囊擴張導管,作為一款非順應性球囊,采用的專利編織球囊設計工藝,使其能夠提供高達 40ATM的超高壓[4],同時具備抗劃傷和抗刺破性能,即使在處理高阻力病變時也能達到標稱直徑。同時,在同類產(chǎn)品中領先的 0.042"頭端通過外廓[5],加上從尖端至桿身的平滑過渡設計,也使其具備了高效率穿越嚴重狹窄病變的能力,同時最大限度減少了通過病變時所需用力,確保在減少對病變損傷的同時高效率進行手術;球囊和推送桿的創(chuàng)新性設計,也使其能夠在扭曲血管環(huán)境下保持理想的通過性,助力術者處理更多復雜病變。
憑借球囊超高爆破壓力、頭端低通過外廓、優(yōu)越的彎折性能等優(yōu)勢,該產(chǎn)品能夠處理各種血管通路中常見的病變類型,包括高度鈣化、長段、狹窄,或堅韌纖維性病變,無疑給臨床提供了一種更為理想的選擇。
參加本次研討會的北京大學第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師金其莊教授表示:"血透通路的維護一直是臨床上非常重要的問題,我們說這是血透患者的‘生命線',PTA手術作為處理通路狹窄問題的首選方案在國內(nèi)應用已經(jīng)比較成熟,但仍存在諸多挑戰(zhàn)。因此非常高興看到波士頓科學的超高壓球囊進入中國,這對于解決頑固性狹窄病變的治療手段升級,造福中國數(shù)十萬血透患者來說,都有著重要意義。"
波士頓科學中國區(qū)副總裁達波先生表示:"目前在中國市場上,波士頓科學擁有行業(yè)內(nèi)最全的外周血管介入治療解決方案,此次引進的Athletis外周球囊擴張導管將成為我們血透通路產(chǎn)品線的有力補充。特別是在我國慢性腎病日漸高發(fā)的大背景下,相信這款新產(chǎn)品加快走上臨床,能夠更好地為血透治療患者的‘生命線'保駕護航"。
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[1] 季大璽.血液透析.黎磊石.劉志紅.中國腎臟病學.下冊.北京.人民軍醫(yī)出版社.2008:1467-1470 |
[2] 胡代軍,尹良紅.動靜脈內(nèi)瘺狹窄病理改變及防治[J].廣東醫(yī)學,2013,34(20):3202-3204.DOI:10.13820/j.cnki.gdyx.2013.20.023. |
[3] 王耿,陳志強,李孝虎,等. 高壓球囊對比普通球囊治療自體動靜脈內(nèi)瘺狹窄療效的前瞻性分析[J]. 中國血管外科雜志( 電子版) ,2016,8: 53-56. |
[4] All products 8 mm balloons. Average measurements taken by Boston Scientific (n = 15). Data on file (TR 92200478). Bench test results may not necessarily by indicative of clinical performance |
[5] Measurements taken by Boston Scientific, N =10, 8mm x 40mm product. Data on file and available upon request |