上海2022年11月7日 /美通社/ -- 拜耳腫瘤精準治療藥物維泰凱®于第五屆中國國際進口博覽會期間在拜耳展臺展出。維泰凱®作為全球首個專門用于治療具有NTRK基因融合成人和兒童實體瘤的泛瘤種精準靶向治療藥物,其膠囊和口服溶液先后于今年在國內(nèi)獲批,此次展出是維泰凱®獲批后在進博會上的首次亮相。與此同時,由中國抗癌協(xié)會腫瘤精準治療專業(yè)委員會發(fā)起,拜耳支持的泛腫瘤精準診療中心項目正式啟動,并同期發(fā)布了首批30家診療中心名單,多方合力共同探索中國特色的"泛腫瘤精準治療"創(chuàng)新模式。
拜耳處方藥事業(yè)部副總裁韓爽表示,"此次亮相第五屆進博會的維泰凱®針對腫瘤擴散和生長的驅(qū)動因子,而非腫瘤原發(fā)部位,它的獲批上市開啟了中國泛腫瘤精準靶向治療元年。2022年是拜耳在中國進入腫瘤領(lǐng)域的第15的年頭。一直以來,消化系統(tǒng)腫瘤和泌尿系統(tǒng)腫瘤是拜耳腫瘤的優(yōu)勢治療領(lǐng)域,其中包括肝癌和腸癌,以及近年來發(fā)病率快速增長,日益成為嚴重威脅我國男性健康的惡性腫瘤前列腺癌。針對治療藥物嚴重匱乏的兒童腫瘤,拜耳進行了包括口服溶液劑型在內(nèi)的維泰凱®兒童用藥研發(fā),使兒童患者也能從腫瘤精準治療中獲益。在提供創(chuàng)新治療藥物的同時,拜耳還積極與社會各界合作,參與并支持各類學術(shù)項目與社會活動,推動中國癌癥診療綜合水平的提高。此次借助進博會的重要平臺,拜耳支持的泛腫瘤精準診療中心項目正式啟動,探索基于NTRK基因融合這一特殊靶點的創(chuàng)新診療模式,幫助中國NTRK基因融合腫瘤患者能夠從腫瘤精準治療中獲益,是助力《‘健康中國2030'規(guī)劃綱要》成功實施的又一次踐行。"
復旦大學附屬中山醫(yī)院樊嘉院士對中國腫瘤的防治事業(yè)進行了回顧和展望,"當前,癌癥已成為威脅人民群眾生命健康的"頭號殺手",發(fā)病率和死亡率呈"雙升"態(tài)勢。《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中提出了對提高惡性腫瘤生存率的美好愿景,明確將防治癌癥列為"強化覆蓋全民的公共衛(wèi)生服務(wù)"的重要組成部分。樊嘉院士強調(diào),完善防治體系、推進早診早治工作、規(guī)范診療活動以及減輕患者負擔是癌癥防治的四大重點。"
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院張俊教授對腫瘤精準治療的最新進展進行介紹,"隨著對基因?qū)W組和蛋白學組了解的不斷深入,精準醫(yī)療不斷發(fā)展,并逐漸成為腫瘤治療的一種新趨勢。NTRK基因融合是新發(fā)現(xiàn)的泛腫瘤靶點,在常見瘤中的陽性率低,低于1%;但在某些兒童惡性腫瘤中陽性率高達90%以上。再加上我國實體瘤患者基數(shù)大,因此發(fā)生NTRK基因融合的患者數(shù)量規(guī)模不容忽視。對于NTRK基因融合腫瘤,現(xiàn)有的常用治療方案如化療或免疫治療,其療效有限且有明顯的副作用。維泰凱®對于NTRK基因融合的成人和兒童腫瘤患者,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤,無論年齡大小或者腫瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的應答。"
此外,維泰凱®是全球首個不限瘤種NTRK基因融合精準靶向藥,也是目前唯一含嬰幼兒適應癥的NTRK基因融合精準靶向藥。兒童腫瘤相對罕見,與成人腫瘤相比,其發(fā)病率相對較低,受到社會和企業(yè)的關(guān)注相對較少,該領(lǐng)域的醫(yī)學發(fā)展起步較晚,兒童用藥長期面臨"吃藥靠掰,用量靠猜"的困局。維泰凱®口服溶液充分考慮了兒童用藥特點,專為兒童貼心設(shè)計。2022 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會也公布了拉羅替尼最新研究數(shù)據(jù)。截止到 2021 年 7 月的數(shù)據(jù)顯示,拉羅替尼治療 NTRK 基因融合的兒童實體瘤患者客觀緩解率(ORR)為 84%,中位持續(xù)緩解時間(DoR)和無進展生存期(PFS)分別為43.3和37.4個月;48個月的總生存率為93%,同時沒有出現(xiàn)新的、非預期的不良反應事件。
維泰凱®的到來開啟了中國泛腫瘤靶向治療的時代,如何在臨床中發(fā)現(xiàn)適合的患者并使其從中獲益成為亟待解決的問題。北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授說,"精準治療的發(fā)展改善了腫瘤患者預后,但尚不能滿足臨床需求。臨床實踐中,需要更精準的基因檢測、更多的循證證據(jù)積累與支持、持續(xù)改善的臨床治療策略,這種創(chuàng)新的診療模式需要我們臨床醫(yī)務(wù)人員群策群力,高效協(xié)作,共同探索。由中國抗癌協(xié)會腫瘤精準治療專業(yè)委員會支持的‘泛腫瘤精準診療中心項目'將貫徹‘以患者為中心'的醫(yī)學人文理念,惠及更多患者,提升中國腫瘤領(lǐng)域精準診療水平。"
北京大學腫瘤醫(yī)院齊長松教授就"泛腫瘤精準診療中心項目"的詳細工作內(nèi)容進行了介紹,"項目將以學術(shù)交流、醫(yī)生培訓和患者服務(wù)為路徑,全面實施‘四提四促'的目標?!膫€提升'包括開展疾病教育提高患者/大眾認知率,推動基因檢測提高篩查率,規(guī)范診療培訓提高治療水平以及提供患者全程管理和用藥指導提高治療率?!畠蓚€促進'則是通過中心建設(shè)管理模式的建立,發(fā)揮輻射作用,促進精準診療中心建設(shè);以及建立患者登記制度,加速信息化建設(shè),促進科研課題的轉(zhuǎn)化。"
北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授、上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院王煥民教授和北京大學腫瘤醫(yī)院齊長松教授在泛腫瘤精準診療中心項目啟動會上獻上寄語,同期發(fā)布了首批30家診療中心名單,相信隨著項目的深入開展,將幫助更多腫瘤患者實現(xiàn)基因檢測的篩查,獲得創(chuàng)新的泛腫瘤精準治療方案,延長生存重獲生命的希望。