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日內(nèi)瓦2022年10月20日 /美通社/ -- 總部位于瑞士的醫(yī)療技術(shù)公司MedAlliance宣布已與Cordis達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，其中包括3500萬(wàn)美元的初始投資和2億美元的先期交割付款，直到2029年的最高1.25億美元的監(jiān)管成就里程碑付款和最高7.75億美元的商業(yè)里程碑付款，總對(duì)價(jià)最高11.35億美元。
Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)研發(fā)和制造的全球領(lǐng)先機(jī)構(gòu)。 MedAlliance創(chuàng)新型革命性持續(xù)西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）計(jì)劃SELUTION SLR?（Sustained Limus Release）提供了一個(gè)旗艦產(chǎn)品系列，成為Cordis現(xiàn)有產(chǎn)品組合、銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的補(bǔ)充。Cordis客戶將受益于MedAlliance正在執(zhí)行的廣泛臨床研究計(jì)劃和發(fā)布計(jì)劃，以進(jìn)一步推進(jìn)Cordis為患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品的傳統(tǒng)。
MedAlliance總部位于瑞士尼永。該公司專(zhuān)門(mén)從事開(kāi)創(chuàng)性技術(shù)的開(kāi)發(fā)和先進(jìn)藥物器械組合產(chǎn)品的商業(yè)化，最初面向冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域。SELUTION SLR是一種新型西羅莫司洗脫球囊平臺(tái)技術(shù)。
"我們很幸運(yùn)能夠找到Cordis這樣擁有強(qiáng)大創(chuàng)新往績(jī)的合作伙伴。1999年推出西羅莫司藥物洗脫支架（DES）的公司將推出SELUTION SLR持續(xù)釋放西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB），從而避免永久性金屬植入，為世界各地的患者提供無(wú)支架PCI"，MedAlliance董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Jeffrey B.Jump表示。
Cordis首席執(zhí)行官Shar Matin表示："近20年前，Cordis推出了首款藥物洗脫支架CYPHER®，改變了世界各地患者的心血管治療方法。 作為一家新建獨(dú)立公司，我們非常自豪能夠與MedAlliance以及首款MicroReservoir西羅莫司藥物洗脫球囊SELUTION SLR共同進(jìn)一步推進(jìn)我們?cè)趧?chuàng)新和市場(chǎng)顛覆方面的傳統(tǒng)。"
"我很高興地報(bào)告SELUTION SLR迄今為止的積極數(shù)據(jù)，以及日本、印度、歐洲和南美接受SELUTION SLR治療的患者獲得的極佳臨床結(jié)果的第一手實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。我們現(xiàn)在正在引領(lǐng)相關(guān)工作，以期在美國(guó)獲得同樣的結(jié)果。這項(xiàng)技術(shù)擁有獨(dú)特機(jī)會(huì)，可改變心血管和外周血管疾病患者的治療模式" ，US SELUTION4SFA IDE研究的主要研究者、美國(guó)北卡羅來(lái)納州羅利市Rex醫(yī)院心血管和外周血管研究主任George Adams表示。
SELUTION SLR在2020年2月和2020年5月分別獲得了治療外周動(dòng)脈疾病和冠狀動(dòng)脈疾病的CE標(biāo)志批準(zhǔn)。美國(guó)FDA已授予SELUTION SLR四項(xiàng)突破性認(rèn)定：用于治療原生冠狀動(dòng)脈動(dòng)脈的動(dòng)脈病變；冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄；血液透析患者的外周膝下及動(dòng)靜脈瘺。冠狀動(dòng)脈、BTK和SFA適應(yīng)癥已獲得FDA IDE批準(zhǔn)，IDE臨床研究目前正在進(jìn)行患者招募。
在計(jì)劃內(nèi)的3326名患者中，超過(guò)500名患者已經(jīng)入組突破性的冠狀動(dòng)脈隨機(jī)對(duì)照研究。將SELUTION SLR與Limus藥物洗脫支架（DES）進(jìn)行對(duì)比，以證明了SELUTION SLR DEB相對(duì)于DES的優(yōu)勢(shì)。SELUTION DeNovo是有史以來(lái)規(guī)模最大的DEB研究，有可能改變醫(yī)療實(shí)踐。
SELUTION SLR的技術(shù)涉及由可生物降解聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司混合而成的獨(dú)特微儲(chǔ)藥庫(kù)（MicroReservoirs）。這些微儲(chǔ)藥庫(kù)可提供長(zhǎng)達(dá)90天的藥物控釋和緩釋。從支架中緩釋的西羅莫司已證明對(duì)冠狀動(dòng)脈和外周血管疾病的治療都非常有效。MedAlliance專(zhuān)有的CAT?（細(xì)胞粘附技術(shù)）使微儲(chǔ)藥庫(kù)能夠涂在球囊上，并在通過(guò)血管成形型球囊遞送時(shí)附著在血管腔上。
SELUTION SLR已在歐洲和所有其他認(rèn)可CE標(biāo)志的國(guó)家推出。
